Vliv ketaminu na kvalitu spánku u pacientů podstupujících kolonoskopii

Během kolonoskopických procedur se obvykle podává rutinní procedurální sedace a analgezie kvůli očekávanému těžkému nepohodlí a bolesti. Sedaci podávají anesteziologové pomocí různých léků podle zavedených klinických doporučení, jako jsou například doporučení Turecké společnosti pro anesteziologii a reanimaci. Typicky se podává počáteční dávka 2 mg midazolamu (0,025-0,1 mg/kg) a následně propofol. Propofol se zpočátku podává v bolusové dávce 0,5–1,0 mg/kg, následované dalšími bolusovými dávkami 0,25-0,5 mg/kg v intervalech 1-3 minut podle potřeby k dosažení a udržení sedace. V závislosti na klinickém úsudku mohou někteří lékaři doplnit ketamin, známý pro své minimální účinky na respirační depresi, ke snížení dávky propofolu. Ketamin se podává v dávkách 0,25-0,50 mg/kg pro tento účel. Všechny léky jsou podávány intravenózně s cílem dosáhnout mírné sedativní stupnice 1–3 (TARD Pokyny pro praxi anestezie bez operačního sálu, březen 2022, strana 17).

V protokolu studie podstoupí účastníci následující procedury založené na těchto pokynech.

Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí v den procedury hodnocení pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, škály nemocniční úzkosti a deprese, číselné hodnotící škály kvality spánku a dotazníku Richards Campbell Sleep. Toto posouzení bude provedeno osobně.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat midazolam a propofol, tvořící kontrolní skupinu. Druhá skupina bude během výkonu dostávat kromě midazolamu a propofolu ketamin.

Doba trvání procedury a celkové dávky léků budou zdokumentovány. Po zákroku budou pacienti, kteří dosáhnou Modified Aldrete Score 10, propuštěni na zotavovací jednotku (TARD Pokyny pro anestezii na neoperačního sálu, březen 2022, strana 17).

Údaje o účastnících budou zaznamenány a budou telefonicky kontaktováni 7 dní po ukončení procedury.

Účastníci po proceduře podstoupí přehodnocení pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, škály nemocniční úzkosti a deprese, číselné hodnotící škály pro kvalitu spánku a škál Richards Campbell Sleep Questionnaire.

Po tomto hodnocení bude ukončeno sledování účastníků. Účinky ketaminu na kvalitu spánku budou hodnoceny porovnáním hodnot uvedených škál před a po zákroku.

Účastníci budou náhodně rozděleni do ketaminové skupiny a kontrolní skupiny v poměru 1:1. Randomizace bude provedena pomocí počítačového softwaru nezávislým výzkumníkem (AY). Randomizace bude bezpečně uložena v zapečetěných obálkách. Nezávislý výzkumník (AŞ) otevře obálku 30 minut před zahájením procedury. Výzkumník provádějící anestezii a výzkumný pracovník provádějící sledování a hodnocení účastníků (BG) zůstanou navzájem zaslepeni. Účastníci a výzkumník hodnotící kvalitu spánku (BG) nebudou vědět o léčbě, která byla účastníkům poskytnuta. Studie je koncipována jako dvojitě zaslepená.