一酸化窒素依存性の皮膚血管拡張を評価するアプローチの比較 (CAP NOVA)
2025年8月19日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD、University of Iowa
皮膚の急速な局所加熱（すなわち、皮膚血管拡張）に応答した皮膚血流の増加は、一酸化窒素（NO）依存性の拡張と全体的な微小血管機能を評価するために一般的に使用されます。 歴史的には、42℃までの急速な局所加熱がこれらの評価の標準的なアプローチと考えられていました。 最近では、多くの研究者が、NO への依存性が大きく、したがって薬理学的手法を使用せずに NO 依存性の拡張を定量化する能力が向上していることに基づいて、代わりに 39°C までの迅速な局所温度を採用しています。 ただし、これまでに、これらのプロトコル間の直接的な方法比較は 1 回だけ行われています。
この研究では、研究者らは人間の微小血管機能不全のメカニズムを調べるための代表的な血管床として皮膚の血管を使用します。 彼らは、低侵襲技術（医薬品を局所送達するための皮内微小透析）を使用して、18～30歳の若年成人の皮膚のニッケルサイズの領域の血管を検査します。 微小透析部位における皮膚の局所加熱は、微小血管制御を支配するメカニズムの違いを調査するために使用されます。 これらの測定値を補完するものとして、研究者らは参加者に睡眠の質、身体活動、日々のストレス要因などを評価するためのさまざまな調査に記入してもらっています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Stanhewicz, PhD
- 電話番号：3194671732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
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コンタクト：
- Anna Stanhewicz, PhD
- 電話番号：319-467-1732
- メール：anna-stanhewicz@uiowa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男と女
- 18～30歳
除外基準:
- 現在または最近（8週間以内）、微小血管機能を変化させる可能性のある薬物の使用[興奮剤、降圧剤、HMG-CoA還元酵素阻害剤を含むがこれらに限定されない]
- 投薬状態の変更または変更（新規、追加、または異なる投薬の開始、または現在の投薬量の変更）
- 心血管疾患、代謝疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、自律神経疾患、自己免疫疾患、または皮膚疾患（高血圧、心臓病、糖尿病、高脂血症、乾癬など）を含む不安定なまたは診断された慢性臨床疾患
- BMI <18.5 または >35 kg/m2
- 妊娠（尿妊娠検査陽性を含む）または授乳中
- 薬剤または研究薬に対する既知のアレルギー
- 英語を話さない人。参加者は、指示に従い、スクリーニングおよび実験訪問中に行われる手順に従うために、英語を理解する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小血管内皮機能の評価
研究者らは、皮内微小透析を使用して、アセチルコリン、L-NAME、およびアセチルコリン + L-NAME を皮膚微小血管系に送達します。
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アセチルコリン、およびアセチルコリン + L-NAME (一酸化窒素合成酵素阻害剤) は、皮膚の微小血管系に局所的かつ急性的に送達され、内皮および一酸化窒素依存性の拡張を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アセチルコリンに対する微小血管血流反応
時間枠：ベースライン研究訪問（平均4時間）
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外因性アセチルコリン灌流に対する皮膚血管血管拡張剤の反応。アセチルコリン単独またはL-NAMEと同時注入した皮内微小透析送達と組み合わせたレーザードップラー流量計で測定
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ベースライン研究訪問（平均4時間）
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局所熱（摂氏42度）に対する微小血管の血流反応
時間枠：ベースライン研究訪問（平均4時間）
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42度の局所熱に対する皮膚血管の血管拡張剤の反応。乳酸加リンゲル液の皮内微小透析送達とその後のL-NAMEを組み合わせたレーザードップラー流量計で測定した。
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ベースライン研究訪問（平均4時間）
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局所的な熱（摂氏39度）に対する微小血管の血流反応
時間枠：ベースライン研究訪問（平均4時間）
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39度の局所熱に対する皮膚血管の血管拡張剤の反応。乳酸加リンゲル液の皮内微小透析送達とその後のL-NAMEを組み合わせたレーザードップラー流量計で測定した。
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ベースライン研究訪問（平均4時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年8月12日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。