- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499844
산화질소 의존성 피부 혈관 확장을 평가하는 접근법 비교 (CAP NOVA)
피부의 급속한 국소 가열(즉, 피부 혈관 확장)에 대한 반응으로 인한 피부 혈류의 증가는 일반적으로 산화질소(NO) 의존성 확장 및 전반적인 미세혈관 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 역사적으로 42°C까지의 급속한 국부 가열은 이러한 평가를 위한 표준 접근 방식으로 간주되었습니다. 최근에는 많은 연구자들이 NO에 대한 더 큰 의존성을 기반으로 하여 약리학적 기술을 사용하지 않고 NO 의존성 확장을 정량화하는 능력을 향상시키는 대신 39°C까지 빠른 국소 온도를 채택했습니다. 그러나 현재까지 이러한 프로토콜 간의 직접적인 방법론적 비교는 단 한 번만 수행되었습니다.
본 연구에서 연구자들은 인간의 미세혈관 기능 장애 메커니즘을 조사하기 위한 대표적인 혈관층으로 피부 혈관을 사용합니다. 최소 침습 기술(약제의 국소 전달을 위한 피내 미세투석)을 사용하여 18~30세 젊은 성인의 피부 니켈 크기 부위의 혈관을 검사합니다. 미세투석 부위의 피부를 국소적으로 가열하는 것은 미세혈관 조절을 관장하는 메커니즘의 차이를 탐구하는 데 사용됩니다. 이러한 측정에 대한 보완으로 조사관은 참가자들에게 수면의 질, 신체 활동, 일일 스트레스 요인 등을 평가하기 위한 다양한 설문조사를 작성하도록 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Stanhewicz, PhD
- 전화번호: 3194671732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
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연락하다:
- Anna Stanhewicz, PhD
- 전화번호: 319-467-1732
- 이메일: anna-stanhewicz@uiowa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18~30세
제외 기준:
- 미세혈관 기능을 변화시킬 수 있는 약물(각성제, 항고혈압제, HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 현재 또는 최근(8주 이내) 사용
- 약물 상태의 변화 또는 변경(새롭거나, 추가하거나, 다른 약물을 시작하거나 현재 약물의 용량 변경)
- 심혈관, 대사, 신장, 간, 자율신경, 자가면역 또는 피부 질환(예: 고혈압, 심장 질환, 당뇨병, 고지혈증, 건선)을 포함한 불안정하거나 진단된 만성 임상 질환
- 체질량 지수 <18.5 또는 >35kg/m2
- 임신(양성 소변 임신 검사 포함) 또는 모유 수유
- 약리학적 제제 또는 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 비영어권. 참가자는 스크리닝 및 실험 방문 중에 수행되는 지침을 따르고 절차를 준수하기 위해 영어를 이해해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세혈관 내피 기능 평가
연구자들은 피내 미세투석을 사용하여 아세틸콜린, L-NAME, 아세틸콜린 + L-NAME을 피부 미세혈관에 전달합니다.
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아세틸콜린 및 아세틸콜린 + L-NAME(Nitric oxide synthase inhibitor)은 내피 및 산화질소 의존성 확장을 평가하기 위해 피부 미세혈관에 국소적으로 급격하게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세틸콜린에 대한 미세혈관 혈류 반응
기간: 기준선 연구 방문(평균 4시간)
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외인성 아세틸콜린 관류에 대한 피부 혈관 확장제 반응; 아세틸콜린 단독 또는 L-NAME과 함께 주입된 피내 미세투석 전달과 결합된 레이저 도플러 유량계로 측정
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기준선 연구 방문(평균 4시간)
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국소열(42℃)에 대한 미세혈관 혈류 반응
기간: 기준선 연구 방문(평균 4시간)
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42도 국소 열에 대한 피부 혈관 확장제 반응; L-NAME에 이어 L-NAME의 수유 링거의 피내 미세 투석 전달과 결합된 레이저 도플러 유량계로 측정되었습니다.
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기준선 연구 방문(평균 4시간)
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국소열(섭씨 39도)에 대한 미세혈관 혈류 반응
기간: 기준선 연구 방문(평균 4시간)
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39도 국소 열에 대한 피부 혈관 확장제 반응; L-NAME에 이어 L-NAME의 수유 링거의 피내 미세 투석 전달과 결합된 레이저 도플러 유량계로 측정되었습니다.
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기준선 연구 방문(평균 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202404816
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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