Sammenligning af tilgange til at vurdere nitrogenoxid-afhængig kutan vasodilatation (CAP NOVA)
Stigningen i hudens blodgennemstrømning som reaktion på hurtig lokal opvarmning af huden (dvs. kutan vasodilatation) bruges almindeligvis til at vurdere nitrogenoxid (NO)-afhængig udvidelse og overordnet mikrovaskulær funktion. Historisk set blev hurtig lokal opvarmning til 42°C betragtet som standardmetoden for disse vurderinger. På det seneste har mange efterforskere vedtaget en hurtig lokal til 39°C i stedet, baseret på dens større afhængighed af NO og derfor forbedret evne til at kvantificere NO-afhængig dilatation uden brug af farmakologiske teknikker. Til dato er der dog kun udført én direkte metodologisk sammenligning mellem disse protokoller.
I denne undersøgelse bruger efterforskerne blodkarrene i huden som en repræsentativ vaskulær seng til at undersøge mekanismer for mikrovaskulær dysfunktion hos mennesker. Ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) undersøger de blodkarrene i et nikkelstørrelsesområde af huden hos unge voksne i alderen 18-30 år. Lokal opvarmning af huden på mikrodialysestederne bruges til at udforske forskelle i mekanismer, der styrer mikrovaskulær kontrol. Som et kompliment til disse målinger lader efterforskerne også deltagerne udfylde en række undersøgelser for at vurdere ting som søvnkvalitet, fysisk aktivitet, daglige stressfaktorer osv.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonnummer: 3194671732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller nylig (inden for 8 uger) brug af medicin, der kunne tænkes at ændre mikrovaskulær funktion [herunder (men ikke begrænset til) stimulanser, antihypertensiva, HMG-CoA-reduktasehæmmere]
- Ændringer eller ændringer i medicinstatus (start af en ny, yderligere eller anden medicin eller ændring af dosis af en aktuel medicin)
- Ustabil eller diagnosticeret kronisk klinisk sygdom, herunder kardiovaskulær, metabolisk, renal, hepatisk, autonom, autoimmun eller dermatologisk sygdom (f.eks. hypertension, hjertesygdom, diabetes, hyperlipidæmi, psoriasis)
- Body mass index <18,5 eller >35 kg/m2
- Graviditet (inklusive en positiv uringraviditetstest) eller amning
- Kendte allergier over for farmakologiske midler eller undersøgelsesmedicin
- Ikke-engelsktalende. Deltagerne skal forstå engelsk for at følge instruktionerne og overholde de procedurer, der udføres under screeningen og eksperimentelle besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vurdering af mikrovaskulær endotelfunktion
Efterforskerne bruger intradermal mikrodialyse til at levere acetylcholin, L-NAME og acetylcholin + L-NAME til den kutane mikrovaskulatur.
|
acetylcholin og acetylcholin + L-NAVN (nitrogenoxidsyntasehæmmer) leveres lokalt og akut til den kutane mikrovaskulatur for at vurdere endotel- og nitrogenoxidafhængig dilatation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær blodgennemstrømningsrespons på acetylcholin
Tidsramme: baseline studiebesøg (gennemsnit på 4 timer)
|
kutan vaskulær vasodilatorrespons på eksogen acetylcholinperfusion; målt med laser-Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse levering af acetylcholin alene eller co-infunderet med L-NAME
|
baseline studiebesøg (gennemsnit på 4 timer)
|
|
Mikrovaskulær blodstrømsreaktion på lokal varme (42 grader Celsius)
Tidsramme: baseline studiebesøg (gennemsnit på 4 timer)
|
kutan vaskulær vasodilatorrespons på 42 grader lokal varme; målt med laser-Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse levering af lactated Ringer's, efterfulgt af L-NAME.
|
baseline studiebesøg (gennemsnit på 4 timer)
|
|
Mikrovaskulær blodgennemstrømningsrespons på lokal varme (39 grader Celsius)
Tidsramme: baseline studiebesøg (gennemsnit på 4 timer)
|
kutan vaskulær vasodilatorrespons på 39 graders lokal varme; målt med laser-Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse levering af lactated Ringer's, efterfulgt af L-NAME.
|
baseline studiebesøg (gennemsnit på 4 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202404816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .