Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des approches pour évaluer la vasodilatation cutanée dépendante de l'oxyde nitrique (CAP NOVA)

19 août 2025 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

L'augmentation du flux sanguin cutané en réponse à un échauffement local rapide de la peau (c'est-à-dire une vasodilatation cutanée) est couramment utilisée pour évaluer la dilatation dépendante de l'oxyde nitrique (NO) et la fonction microvasculaire globale. Historiquement, un réchauffement local rapide jusqu’à 42°C était considéré comme l’approche standard pour ces évaluations. Plus récemment, de nombreux chercheurs ont plutôt adopté une température locale rapide jusqu'à 39 ° C, en raison de sa plus grande dépendance au NO et donc de sa capacité améliorée à quantifier la dilatation dépendante du NO sans recourir à des techniques pharmacologiques. Cependant, à ce jour, une seule comparaison méthodologique directe entre ces protocoles a été réalisée.

Dans cette étude, les enquêteurs utilisent les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes de dysfonctionnement microvasculaire chez l'homme. À l'aide d'une technique mini-invasive (microdialyse intradermique pour l'administration locale d'agents pharmaceutiques), ils examinent les vaisseaux sanguins dans une zone de la peau de la taille d'un nickel chez de jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans. Le chauffage local de la peau au niveau des sites de microdialyse est utilisé pour explorer les différences dans les mécanismes régissant le contrôle microvasculaire. En complément de ces mesures, les enquêteurs demandent également aux participants de remplir diverses enquêtes pour évaluer des éléments tels que la qualité du sommeil, l'activité physique, les facteurs de stress quotidiens, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes
  • 18-30 ans

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle ou récente (dans les 8 semaines) de médicaments susceptibles d'altérer la fonction microvasculaire [y compris (mais sans s'y limiter) des stimulants, des antihypertenseurs, des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase]
  • Changements ou altérations du statut du médicament (commencer un nouveau médicament, un médicament supplémentaire ou différent ou modifier la dose d'un médicament actuel)
  • Maladie clinique chronique instable ou diagnostiquée, y compris les maladies cardiovasculaires, métaboliques, rénales, hépatiques, autonomes, auto-immunes ou dermatologiques (par ex. hypertension, maladie cardiaque, diabète, hyperlipidémie, psoriasis)
  • Indice de masse corporelle <18,5 ou >35 kg/m2
  • Grossesse (y compris un test de grossesse urinaire positif) ou allaitement
  • Allergies connues aux agents pharmacologiques ou aux médicaments à l'étude
  • Non anglophone. Les participants doivent comprendre l'anglais pour suivre les instructions et se conformer aux procédures menées lors des visites de sélection et expérimentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: évaluation de la fonction endothéliale microvasculaire
Les enquêteurs utilisent la microdialyse intradermique pour administrer de l'acétylcholine, du L-NAME et de l'acétylcholine + L-NAME à la microvascularisation cutanée.
l'acétylcholine et l'acétylcholine + L-NAME (inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase) sont administrés localement et de manière aiguë dans la microvascularisation cutanée pour évaluer la dilatation dépendante de l'endothélium et de l'oxyde nitrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse du flux sanguin microvasculaire à l'acétylcholine
Délai: visite d'étude de base (moyenne de 4 heures)
réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée à la perfusion exogène d'acétylcholine ; mesuré par débitmétrie laser-Doppler couplée à l'administration par microdialyse intradermique d'acétylcholine seule ou co-perfusée avec L-NAME
visite d'étude de base (moyenne de 4 heures)
Réponse du flux sanguin microvasculaire à la chaleur locale (42 degrés Celsius)
Délai: visite d'étude de base (moyenne de 4 heures)
réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée à une chaleur locale de 42 degrés ; mesuré par débitmétrie laser-Doppler couplée à l'administration par microdialyse intradermique de Ringer lactate, suivie de L-NAME.
visite d'étude de base (moyenne de 4 heures)
Réponse du flux sanguin microvasculaire à la chaleur locale (39 degrés Celsius)
Délai: visite d'étude de base (moyenne de 4 heures)
réponse vasodilatatrice vasculaire cutanée à une chaleur locale de 39 degrés ; mesuré par débitmétrie laser-Doppler couplée à l'administration par microdialyse intradermique de Ringer lactate, suivie de L-NAME.
visite d'étude de base (moyenne de 4 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner