Typpioksidista riippuvaisen ihon verisuonten laajenemisen arviointimenetelmien vertailu (CAP NOVA)
Ihon verenvirtauksen lisääntymistä vasteena ihon nopeaan paikalliseen kuumenemiseen (eli ihon verisuonten laajenemiseen) käytetään yleisesti arvioitaessa typpioksidista (NO) riippuvaa laajentumista ja yleistä mikrovaskulaarista toimintaa. Historiallisesti nopeaa paikallista lämmitystä 42 °C:seen pidettiin vakiomenetelmänä näissä arvioinneissa. Viime aikoina monet tutkijat ovat omaksuneet sen sijaan nopean paikallisen 39 °C:n lämpötilan, mikä perustuu sen suurempaan riippuvuuteen NO:sta ja siksi parantuneeseen kykyyn määrittää NO-riippuvainen laajeneminen ilman farmakologisten tekniikoiden käyttöä. Tähän mennessä näiden protokollien välillä on kuitenkin suoritettu vain yksi suora metodologinen vertailu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ihon verisuonia edustavana verisuonipohjana tutkiessaan ihmisen mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden mekanismeja. Vähiten invasiivisella tekniikalla (intradermaalinen mikrodialyysi lääkeaineiden paikallista annostelua varten) he tutkivat verisuonia nikkelin kokoisella ihoalueella 18–30-vuotiailla nuorilla aikuisilla. Mikrodialyysikohtien ihon paikallista lämmitystä käytetään tutkimaan eroja mikrovaskulaarista kontrollia säätelevissä mekanismeissa. Täydennyksenä näille mittauksille tutkijat pyytävät osallistujia myös täyttämään erilaisia tutkimuksia arvioidakseen asioita, kuten unen laatua, fyysistä aktiivisuutta, päivittäisiä stressitekijöitä jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Stanhewicz, PhD
- Puhelinnumero: 3194671732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Puhelinnumero: 319-467-1732
- Sähköposti: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- 18-30 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai äskettäinen (8 viikon sisällä) sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat muuttaa mikrovaskulaarista toimintaa [mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) stimulantit, verenpainelääkkeet, HMG-CoA-reduktaasin estäjät]
- Muutokset tai muutokset lääkitystilassa (uuden, lisä- tai eri lääkkeen aloittaminen tai nykyisen lääkkeen annoksen muuttaminen)
- Epävakaa tai diagnosoitu krooninen kliininen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, autonominen, autoimmuunisairaus tai dermatologinen sairaus (esim. verenpainetauti, sydänsairaus, diabetes, hyperlipidemia, psoriasis)
- Painoindeksi <18,5 tai >35 kg/m2
- Raskaus (mukaan lukien positiivinen virtsan raskaustesti) tai imetys
- Tunnetut allergiat farmakologisille aineille tai tutkimuslääkkeille
- Ei-englanninkielinen. Osallistujien tulee ymmärtää englantia noudattaakseen ohjeita ja noudattaakseen seulonta- ja koekäyntien aikana suoritettuja menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan arviointi
Tutkijat käyttävät intradermaalista mikrodialyysiä asetyylikoliinin, L-NAME:n ja asetyylikoliinin + L-NAME:n kuljettamiseksi ihon mikroverisuonistoon.
|
asetyylikoliini ja asetyylikoliini + L-NAME (typpioksidisyntaasin estäjä) kuljetetaan paikallisesti ja akuutisti ihon mikroverisuonistoon endoteelistä ja typpioksidista riippuvaisen laajentumisen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen verenvirtausvaste asetyylikoliinille
Aikaikkuna: perustutkimuskäynti (keskimäärin 4 tuntia)
|
ihon verisuonia laajentava vaste eksogeeniselle asetyylikoliiniperfuusiolle; mitattu laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä intradermaaliseen mikrodialyysiannokseen asetyylikoliinia yksinään tai yhdessä L-NAME:n kanssa
|
perustutkimuskäynti (keskimäärin 4 tuntia)
|
|
Mikrovaskulaarinen verenvirtausvaste paikalliselle lämmölle (42 celsiusastetta)
Aikaikkuna: perustutkimuskäynti (keskimäärin 4 tuntia)
|
ihon verisuonia laajentava vaste 42 asteen paikalliseen lämpöön; mitattiin laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä ihonsisäiseen mikrodialyysiannokseen Ringerin laktaattia ja sen jälkeen L-NAME.
|
perustutkimuskäynti (keskimäärin 4 tuntia)
|
|
Mikrovaskulaarinen verenkiertovaste paikalliselle lämmölle (39 celsiusastetta)
Aikaikkuna: perustutkimuskäynti (keskimäärin 4 tuntia)
|
ihon verisuonia laajentava vaste 39 asteen paikalliseen lämpöön; mitattiin laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä ihonsisäiseen mikrodialyysiannokseen Ringerin laktaattia ja sen jälkeen L-NAME.
|
perustutkimuskäynti (keskimäärin 4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202404816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .