Porównanie podejść do oceny zależnego od tlenku azotu rozszerzenia naczyń skórnych (CAP NOVA)
Zwiększenie przepływu krwi w skórze w odpowiedzi na szybkie miejscowe rozgrzanie skóry (tj. rozszerzenie naczyń skórnych) jest powszechnie wykorzystywane do oceny zależnego od tlenku azotu (NO) rozszerzenia i ogólnej funkcji mikrokrążenia. Historycznie rzecz biorąc, za standardowe podejście w tych ocenach uznawano szybkie lokalne ogrzewanie do 42°C. Niedawno wielu badaczy przyjęło zamiast tego szybką temperaturę lokalną do 39°C, w oparciu o jej większą zależność od NO i w związku z tym lepszą zdolność do ilościowego określenia dylatacji zależnej od NO bez stosowania technik farmakologicznych. Jednak do chwili obecnej przeprowadzono tylko jedno bezpośrednie porównanie metodologiczne pomiędzy tymi protokołami.
W tym badaniu badacze wykorzystali naczynia krwionośne w skórze jako reprezentatywne łożysko naczyniowe do badania mechanizmów dysfunkcji mikrokrążenia u ludzi. Stosując technikę małoinwazyjną (mikrodializa śródskórna do miejscowego podawania środków farmaceutycznych) badają naczynia krwionośne w obszarze skóry wielkości niklu u młodych dorosłych w wieku 18–30 lat. Miejscowe ogrzewanie skóry w miejscach mikrodializ wykorzystuje się do badania różnic w mechanizmach regulujących kontrolę mikronaczyniową. Jako uzupełnienie tych pomiarów, badacze poprosili uczestników o wypełnienie różnych ankiet w celu oceny takich czynników, jak jakość snu, aktywność fizyczna, codzienne czynniki stresogenne itp.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Stanhewicz, PhD
- Numer telefonu: 3194671732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Numer telefonu: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety
- 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące lub niedawne (w ciągu 8 tygodni) zażywanie leków, które mogą potencjalnie zmienić czynność mikrokrążenia [w tym (ale nie wyłącznie) stymulanty, leki przeciwnadciśnieniowe, inhibitory reduktazy HMG-CoA]
- Zmiany lub zmiany w statusie leku (rozpoczęcie stosowania nowego, dodatkowego lub innego leku lub zmiana dawki aktualnie stosowanego leku)
- Niestabilna lub zdiagnozowana przewlekła choroba kliniczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, nerkowa, wątrobowa, autonomiczna, autoimmunologiczna lub dermatologiczna (np. nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca, hiperlipidemia, łuszczyca)
- Wskaźnik masy ciała <18,5 lub >35 kg/m2
- Ciąża (w tym dodatni wynik testu ciążowego w moczu) lub karmienie piersią
- Znana alergia na środki farmakologiczne lub badane leki
- Nie mówiący po angielsku. Uczestnicy muszą znać język angielski, aby postępować zgodnie z instrukcjami i procedurami przeprowadzanymi podczas wizyt przesiewowych i eksperymentalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocena funkcji śródbłonka mikronaczyniowego
Badacze stosują śródskórną mikrodializę w celu dostarczenia acetylocholiny, L-NAME i acetylocholiny + L-NAME do naczyń mikrokrążenia skóry.
|
acetylocholina i acetylocholina + L-NAME (inhibitor syntazy tlenku azotu) są podawane miejscowo i doraźnie do mikronaczyń skóry w celu oceny rozszerzenia zależnego od śródbłonka i tlenku azotu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź mikronaczyniowego przepływu krwi na acetylocholinę
Ramy czasowe: wyjściowa wizyta studyjna (średnio 4 godziny)
|
reakcja rozszerzająca naczynia krwionośne skóry na perfuzję egzogennej acetylocholiny; mierzone za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej w połączeniu ze śródskórną mikrodializą dostarczającą samą acetylocholinę lub w połączeniu z L-NAME
|
wyjściowa wizyta studyjna (średnio 4 godziny)
|
|
Reakcja przepływu krwi w mikrokrążeniu na miejscowe ciepło (42 stopnie Celsjusza)
Ramy czasowe: wyjściowa wizyta studyjna (średnio 4 godziny)
|
reakcja rozszerzająca naczynia krwionośne skóry na miejscowe ciepło o temperaturze 42 stopni; mierzono za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej w połączeniu ze śródskórną mikrodializą dostarczającą mleczan Ringera, a następnie L-NAME.
|
wyjściowa wizyta studyjna (średnio 4 godziny)
|
|
Reakcja przepływu krwi w mikrokrążeniu na miejscowe ciepło (39 stopni Celsjusza)
Ramy czasowe: wyjściowa wizyta studyjna (średnio 4 godziny)
|
reakcja rozszerzająca naczynia krwionośne skóry na miejscowe ciepło o temperaturze 39 stopni; mierzono za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej w połączeniu ze śródskórną mikrodializą dostarczającą mleczan Ringera, a następnie L-NAME.
|
wyjściowa wizyta studyjna (średnio 4 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202404816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .