Сравнение подходов к оценке зависимой от оксида азота кожной вазодилатации (CAP NOVA)
Увеличение кожного кровотока в ответ на быстрое локальное нагревание кожи (т. е. кожное расширение сосудов) обычно используется для оценки зависимой от оксида азота (NO) дилатации и общей функции микрососудистых сосудов. Исторически стандартным подходом для таких оценок считалось быстрое локальное нагревание до 42°C. Совсем недавно многие исследователи вместо этого использовали быструю локальную температуру до 39°C, основываясь на ее большей зависимости от NO и, следовательно, на улучшении способности количественно определять NO-зависимую дилатацию без использования фармакологических методов. Однако на сегодняшний день проведено только одно прямое методологическое сравнение этих протоколов.
В этом исследовании исследователи используют кровеносные сосуды кожи в качестве репрезентативного сосудистого русла для изучения механизмов микрососудистой дисфункции у людей. С помощью малоинвазивного метода (внутрикожный микродиализ для местной доставки фармацевтических препаратов) исследуют кровеносные сосуды на участке кожи размером с никель у молодых людей в возрасте от 18 до 30 лет. Локальное нагревание кожи в местах микродиализа используется для изучения различий в механизмах, регулирующих микрососудистый контроль. В дополнение к этим измерениям исследователи также предлагают участникам заполнить различные опросы для оценки таких факторов, как качество сна, физическая активность, ежедневные стрессоры и т. д.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Stanhewicz, PhD
- Номер телефона: 3194671732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa
-
Контакт:
- Anna Stanhewicz, PhD
- Номер телефона: 319-467-1732
- Электронная почта: anna-stanhewicz@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина
- 18-30 лет
Критерий исключения:
- Текущий или недавний (в течение 8 недель) прием лекарств, которые предположительно могут изменить функцию микрососудистых сосудов [включая (но не ограничиваясь ими) стимуляторы, антигипертензивные средства, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы]
- Изменения или изменения в статусе лечения (начало приема нового, дополнительного или другого лекарства или изменение дозы текущего лекарства)
- Нестабильное или диагностированное хроническое клиническое заболевание, включая сердечно-сосудистые, метаболические, почечные, печеночные, вегетативные, аутоиммунные или дерматологические заболевания (например, гипертония, болезни сердца, диабет, гиперлипидемия, псориаз)
- Индекс массы тела <18,5 или >35 кг/м2
- Беременность (включая положительный тест на беременность в моче) или кормление грудью.
- Известная аллергия на фармакологические агенты или исследуемые препараты
- Не говорящий по-английски. Участники должны понимать английский язык, чтобы следовать инструкциям и соблюдать процедуры, проводимые во время скрининговых и экспериментальных посещений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оценка функции микрососудистого эндотелия
Исследователи используют внутрикожный микродиализ для доставки ацетилхолина, L-NAME и ацетилхолина + L-NAME в микрососуды кожи.
|
ацетилхолин и ацетилхолин + L-NAME (ингибитор синтазы оксида азота) местно и остро доставляются в микроциркуляторное русло кожи для оценки эндотелий- и зависимой от оксида азота дилатации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция микрососудистого кровотока на ацетилхолин
Временное ограничение: визит для базового исследования (в среднем 4 часа)
|
кожный сосудистый сосудорасширяющий ответ на экзогенную перфузию ацетилхолина; измеряется с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализом, доставкой ацетилхолина отдельно или совместно с L-NAME
|
визит для базового исследования (в среднем 4 часа)
|
|
Реакция микрососудистого кровотока на местное тепло (42 градуса Цельсия)
Временное ограничение: визит для базового исследования (в среднем 4 часа)
|
кожная сосудистая сосудорасширяющая реакция на локальное нагревание до 42 градусов; измеряется с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализным введением лактата Рингера с последующим введением L-NAME.
|
визит для базового исследования (в среднем 4 часа)
|
|
Реакция микрососудистого кровотока на местное тепло (39 градусов Цельсия)
Временное ограничение: визит для базового исследования (в среднем 4 часа)
|
кожная сосудистая сосудорасширяющая реакция на местное нагревание до 39 градусов; измеряется с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализным введением лактата Рингера с последующим введением L-NAME.
|
визит для базового исследования (в среднем 4 часа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202404816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .