健康な参加者におけるNEU-111を評価する研究

包含基準:

包含基準:

標準コホートの被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で 18 ～ 64 歳でなければなりません。病歴、身体検査、神経学的検査、臨床検査評価（血液学および臨床化学）に基づいて臨床的に関連する異常がなく、全般的に良好な健康状態にある被験者 18-32 kg/m2 の肥満指数（BMI）を有する被験者(包括的);

男性被験者は、外科的に無菌化されている場合（少なくとも6か月）、または研究期間中および研究薬の最後の投与後少なくとも30日間以下に同意する場合に参加資格があります。

• 精子の提供を控えてください。

そして、次のいずれか:

好みの通常のライフスタイルとして異性間の性交を控え（長期的かつ持続的に禁欲する）、禁欲を続けることに同意する。または、男性用コンドーム（避妊/バリア）を使用することに同意し、性交時にコンドームが破損したり漏れたりする可能性があるため、女性パートナーが許容できる非常に効果的な避妊方法を使用することが有益であることについても通知する必要があります。

女性被験者は妊娠中または授乳中でなく、以下のいずれかに該当する場合に参加資格があります。

生理学的に妊娠できる女性として定義される妊娠可能性のある女性 (WOCBP) は、スクリーニング来院時に血清妊娠検査が陰性であり、-1 日目に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 WOCBP は、スクリーニングから治験治療の最後の投与後 30 日まで、許容可能な非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります (セクション 11.3 を参照)。または、閉経期の女性はスクリーニング時に血清卵胞刺激ホルモンレベル (FSH) レベルが上昇している必要があります。 FSH が上昇していない場合は、(永久的に不妊でない限り) 妊娠の可能性があるとみなされ、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性、-1 日目の尿妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、膵臓疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、心血管疾患、代謝疾患、内分泌疾患、免疫疾患、アレルギー疾患、またはその他の主要な疾患の病歴 一般的な可変性低ガンマグロブリン血症などの免疫不全状態による臨床的に重要な免疫抑制の存在。 -治験中または最初の治験薬投与前の3か月以内に、全身性免疫抑制薬（例：コルチコステロイド、メトトレキサート、アザチオプリン、シクロスポリン）または免疫調節薬（例：インターフェロン）を使用した、または使用する計画がある。