En studie for å vurdere NEU-111 hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

Emner for standardkohorter må være 18–64 år, inklusive, på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket; Forsøkspersoner som har god generell helse uten klinisk relevante avvik basert på sykehistorien, fysiske undersøkelser, nevrologiske undersøkelser, kliniske laboratorieevalueringer (hematologi og klinisk kjemi) Forsøkspersoner som har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-32 kg/m2 (inklusive);

Mannlige forsøkspersoner er kvalifisert til å delta hvis de blir gjort kirurgisk sterile (minst 6 måneder), eller samtykker i følgende under studien og i minst 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet:

• Avstå fra å donere sæd;

OG, enten:

Vær avholdende fra heteroseksuelle samleie som deres foretrukne og vanlige livsstil (avholdende på langsiktig og vedvarende basis) og godta å forbli avholdende; ELLER godta å bruke et mannlig kondom (prevensjon/barriere) og bør også informeres om fordelen for en kvinnelig partner å bruke en akseptabel, svært effektiv prevensjonsmetode, da kondom kan gå i stykker eller lekke ved samleie;

Kvinnelige forsøkspersoner er kvalifisert til å delta hvis de ikke er gravide eller ammer, med forbehold om ett av følgende:

Kvinner i fertil alder (WOCBP), definert som kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, må ha en negativ serumgraviditetstest ved screeningbesøket og en negativ uringraviditetstest på dag -1; WOCBP må godta å bruke en akseptabel, svært effektiv prevensjonsmetode fra screening til 30 dager etter siste dose av studiebehandlingen (se avsnitt 11.3); ELLER Kvinner i overgangsalderen må ha et forhøyet nivå av follikkelstimulerende hormon (FSH) i serum ved screening; hvis FSH ikke er forhøyet, anses de å være i fertil alder (med mindre de er permanent sterile) og må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1;

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med klinisk signifikante hematologiske, nyre-, pankreas-, gastrointestinale, hepatiske, kardiovaskulære, metabolske, endokrine, immunologiske, allergiske sykdommer eller andre alvorlige lidelser Tilstedeværelse av klinisk relevant immunsuppresjon fra, men ikke begrenset til, immunsvikttilstander som vanlig variabel hypogammaglobulinemi; Bruk av eller planlegger å bruke systemiske immunsuppressive (f.eks. kortikosteroider, metotreksat, azatioprin, ciklosporin) eller immunmodulerende medisiner (f.eks. interferon) under studien eller innen 3 måneder før den første studiemedikamentadministrasjonen;