メタボリックシンドローム（METS）患者の健康を改善するための時間制限食事（TRE）と高強度インターバルトレーニング（HIIT） (TRE-HIIT-METS)
2026年5月5日 更新者：Felix Morales Palomo、University of Castilla-La Mancha
メタボリックシンドローム患者の健康を改善するための時間制限付き食事と高強度インターバルトレーニング
マウスを使った研究では、カロリー制限がない場合でも、摂食/絶食サイクルを変更することで、体重減少と心臓代謝の健康マーカーに有益な効果をもたらすことができるという説得力のある証拠が得られました。 メタボリックシンドローム（MetS）の被験者を対象とした限定的な研究では、この食事パラダイムが運動トレーニングプログラムと組み合わせることで人間の健康にも適用できる可能性があることが示唆されていますが、この仮説を確認するにはさらなる研究が必要です。
このプロジェクトでは、MetS の過体重または肥満患者における心臓代謝因子に対する、高強度のインターバルトレーニングと時間を制限した食事の独立した効果と組み合わせた効果を判定します。
介入期間は16週間となります。 介入の前後に、MetS コンポーネント (つまり、MetS Z スコア)、体組成、および体力が測定され、高強度インターバル トレーニング、時間制限された食事、または高強度インターバル トレーニングの両方を行っているグループ間で比較されます。食事の時間が制限されている人、または対照群に属している人。 身体活動、食事、睡眠の質、介入遵守状況も測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45071
- University of Castilla La Mancha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
2009 年の国際糖尿病連盟コンセンサス (Alberti ら、Circulation) に従って診断されたメタボリックシンドローム患者:
- 腹囲 ≥ 92 cm (男性) または ≥ 80 cm (女性)。
- トリグリセリド ≥ 150 mg/dL (またはトリグリセリド上昇に対する薬物治療中)。
- HDL-Cの低下 < 40 mg/dL (男性)、< 50 mg/dL (女性) (またはHDL-Cの低下に対する薬物治療中)。
- 血圧上昇、収縮期血圧 ≥ 130 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 85 mmHg (または高血圧の既往歴のある降圧薬による治療)。
- 空腹時血糖値の上昇 ≥ 100 mg/dL (または血糖値上昇の薬物治療)。
- 年齢 18 歳以上 65 歳以下
- 以前は活動的ではなかった（7日間のIPAQによって評価された中強度の活動が150分・週-1未満）
除外基準:
- 研究開始から24週間以内の妊娠および授乳中
- 未治療の心血管疾患または腎臓疾患
- 1型糖尿病
- 運動不耐症に関連するあらゆる症状。
- 習慣的な食事ウィンドウが 12 時間未満
- 週に1回以上高強度のトレーニングを行う
- 研究開始の3か月前に体重変動が4kgを超える
- 夜勤を含む交代勤務
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング
16週間にわたる高強度のインターバルトレーニング。
週に 3 回の監督付きトレーニング セッション。
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週に 3 回、高強度の監視付きエクササイズ セッション。
各セッションの所要時間は 45 分です。
介入期間は16週間となります。
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実験的：時間制限のある食事
16週間の時間制限付き食事。
1日の最大食事時間枠は10時間
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1 日あたりのカロリー摂取時間を最大 10 時間に制限。
介入期間は16週間となります。
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実験的：高強度インターバルトレーニングと時間制限のある食事
16週間にわたる高強度のインターバルトレーニング。 週に 3 回の監督付きトレーニング セッション。 16週間の時間制限付き食事。 1日の最大食事時間枠は10時間 |
1 日あたりのカロリー摂取時間を最大 10 時間に制限。
介入期間は16週間となります。
週に 3 回、高強度の監視付きエクササイズ セッション。
各セッションの所要時間は 45 分です。
介入期間は16週間となります。
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介入なし：コントロール
健康上の利点と健康的な食事のために推奨される身体活動レベルに関する情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームZスコア
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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MetS z スコアは、各 MetS コンポーネントの複合スコアへの二分法 (MetS の有無) ではなく連続的な進化を評価するために使用されます。
Z スコアは、被験者と閾値の差を各 MetS 基準のグループ標準偏差で割ったものとして計算されます。
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ベースラインと16週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中脂質プロファイル
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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8時間絶食後のトリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質の血清濃度（mg/dL）
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ベースラインと16週間の介入後
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血糖症
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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8時間の絶食後の血清血糖濃度（mg/dL）
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ベースラインと16週間の介入後
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血圧
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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15分間仰向けに休んだ後に上腕動脈から得られた血圧測定値の収縮期および拡張期の値。
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ベースラインと16週間の介入後
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中枢性肥満
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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肋骨の下縁と腸骨稜の上縁の間の中間、水平面での胴囲 (cm) を測定します。
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ベースラインと16週間の介入後
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体組成
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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二重エネルギー X 線吸光光度法による、人間の体の区画の質量 (つまり、VAT [内臓脂肪組織] 脂肪量、除脂肪量、骨量) の測定。
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ベースラインと16週間の介入後
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インスリン
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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8時間絶食後の血清インスリン濃度
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ベースラインと16週間の介入後
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インスリン感受性
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価により推定されるインスリン感受性（空腹時血清インスリン濃度（μU/mL）×空腹時血漿グルコースレベル（mmol/L）/22.5）
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ベースラインと16週間の介入後
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心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースラインと16週間の介入後
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段階的運動テストと検証テストからの最大酸素摂取量
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ベースラインと16週間の介入後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠：ベースラインと介入8週目
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食事日記
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ベースラインと介入8週目
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毎日の身体活動
時間枠：ベースラインと介入8週目
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歩数計を使った日々の歩数の計測
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ベースラインと介入8週目
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寝る
時間枠：ベースラインと介入8週目
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活動量計による計測
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ベースラインと介入8週目
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高強度インターバルトレーニングの遵守
時間枠：第16週
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規定されたエクササイズ セッションのうち完了したエクササイズ セッションの数 (パーセンテージ)
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第16週
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高強度インターバルトレーニングへの準拠
時間枠：第16週
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運動強度、心拍数（個人の最大心拍数に対するパーセンテージ）
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第16週
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時間制限のある食事の遵守
時間枠：第16週
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1 日の平均食事時間枠 (時間単位)
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第16週
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時間制限のある食事の遵守
時間枠：第16週
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1 日の食事時間が 1 週間あたり 10 時間以下である平均日数。
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第16週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月27日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TRE-HIIT-METS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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