대사증후군(METS) 환자의 건강을 개선하기 위한 시간 제한 식사(TRE) 및 고강도 간격 훈련(HIIT) (TRE-HIIT-METS)
2026년 5월 5일 업데이트: Felix Morales Palomo, University of Castilla-La Mancha
대사증후군 환자의 건강 개선을 위한 시간 제한 식사 및 고강도 간격 훈련
생쥐를 대상으로 한 연구에서는 칼로리 제한 없이 섭식/단식 주기를 변경하여 체중 감소 및 심장 대사 건강 지표에 유익한 효과를 생성할 수 있다는 강력한 증거를 제공합니다. 대사증후군(MetS) 환자를 대상으로 한 제한된 연구에서는 이러한 수유 패러다임이 운동 훈련 프로그램과 결합될 때 인간의 건강에도 적용될 수 있음을 시사하지만, 이 가설을 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
이 프로젝트는 MetS를 앓고 있는 과체중 또는 비만 환자의 심장 대사 요인에 대한 고강도 간격 훈련과 시간 제한 식사의 독립적이고 결합된 효과를 결정할 것입니다.
개입 기간은 16주입니다. 중재 전후에 MetS 구성 요소(즉, MetS Z 점수), 체성분 및 체력을 측정하여 고강도 인터벌 트레이닝, 시간 제한 식사, 고강도 인터벌 트레이닝을 수행하는 그룹 간에 비교합니다. 시간 제한 식사를 하거나 통제 그룹에 속한 사람. 신체 활동, 식이 요법, 수면의 질 및 중재 준수도 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45071
- University of Castilla La Mancha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
2009년 국제 당뇨병 연맹 합의에 따라 진단된 대사 증후군 환자(Alberti, et al., Circulation):
- 허리 둘레 ≥ 92 cm(남자) 또는 ≥ 80 cm(여자).
- 중성지방 ≥ 150mg/dL(또는 상승된 중성지방에 대한 약물 치료 중).
- 감소된 HDL-C < 40 mg/dL(남성), < 50 mg/dL(여성)(또는 감소된 HDL-C에 대한 약물 치료 중).
- 혈압 상승, 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 85mmHg(또는 고혈압 병력이 있는 항고혈압제 치료).
- 공복 혈당이 100mg/dL 이상 상승(또는 혈당 상승에 대한 약물 치료).
- 연령 ≥18~65세
- 이전에 비활성 상태(7-d IPAQ로 평가한 중간 강도 활동의 <150분·주-1)
제외 기준:
- 연구 시작 후 24주 이내의 임신 및 수유
- 치료되지 않은 심혈관 또는 신장 질환
- 제1형 당뇨병
- 운동 불내증과 관련된 모든 상태.
- 습관적인 식사 기간 < 12시간
- 일주일에 1회 이상 고강도 훈련을 실시한다.
- 연구 시작 3개월 전 체질량 변화 > 4kg
- 야간 근무가 포함된 교대 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
16주간의 고강도 인터벌 트레이닝.
매주 3회 감독 교육 세션.
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매주 3회 감독하에 고강도 운동 세션이 제공됩니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
개입 기간은 16주입니다.
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실험적: 시간 제한 식사
16주 동안 시간 제한 식사를 합니다.
일일 최대 섭취 시간은 10시간입니다.
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일일 칼로리 섭취 창을 최대 10시간으로 제한합니다.
개입 기간은 16주입니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 및 시간 제한 식사
16주간의 고강도 인터벌 트레이닝. 매주 3회 감독 교육 세션. 16주 동안 시간 제한 식사를 합니다. 일일 최대 섭취 시간은 10시간입니다. |
일일 칼로리 섭취 창을 최대 10시간으로 제한합니다.
개입 기간은 16주입니다.
매주 3회 감독하에 고강도 운동 세션이 제공됩니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
개입 기간은 16주입니다.
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간섭 없음: 제어
건강상의 이점과 건강한 식단을 위해 권장되는 신체 활동 수준에 대한 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군 Z 점수
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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MetS z 점수는 각 MetS 구성요소의 복합 점수로의 이분법적(MetS 있음/없음) 진화가 아닌 연속적 진화를 평가하는 데 사용됩니다.
Z 점수는 피험자와 임계값 간의 차이를 각 MetS 기준에 대한 그룹 표준 편차로 나눈 값으로 계산합니다.
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기준선 및 개입 16주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 지질 프로필
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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8시간 단식 후 중성지방, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질의 혈청 농도(dL당 mg)
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기준선 및 개입 16주 후
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혈당증
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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8시간 금식 후 혈청 혈당 농도(dL당 mg)
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기준선 및 개입 16주 후
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혈압
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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15분 동안 누운 자세로 휴식을 취한 후 상완 동맥에서 얻은 혈압 측정의 수축기 및 확장기 값.
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기준선 및 개입 16주 후
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중심비만
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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갈비뼈 아래쪽 가장자리와 장골능선 위쪽 경계선 사이의 중간 지점인 수평면에서 허리둘레(cm)를 측정합니다.
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기준선 및 개입 16주 후
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신체 구성
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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이중 에너지 X선 흡수 측정법을 통해 인체 구획의 질량(예: VAT(내장 지방 조직) 지방 질량, 무지방 질량 및 뼈 질량)을 측정합니다.
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기준선 및 개입 16주 후
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인슐린
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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8시간 금식 후 혈청 인슐린 농도
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기준선 및 개입 16주 후
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인슐린 민감성
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가를 통해 추정된 인슐린 민감도(공복 혈청 인슐린 농도(μU/mL) x 공복 혈장 포도당 수준(mmol/L)/22.5)
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기준선 및 개입 16주 후
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심폐 건강
기간: 기준선 및 개입 16주 후
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등급별 운동 테스트와 검증 테스트를 통한 최대 산소 섭취량
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기준선 및 개입 16주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 섭취
기간: 기준선 및 개입 8주차
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음식 일기
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기준선 및 개입 8주차
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일일 신체 활동
기간: 기준선 및 개입 8주차
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만보계를 이용한 일일 걸음 측정
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기준선 및 개입 8주차
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잠
기간: 기준선 및 개입 8주차
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활동 모니터로 측정
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기준선 및 개입 8주차
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고강도 인터벌 트레이닝 준수
기간: 16주차
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규정된 운동 세션 중 완료된 운동 세션 수(%)
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16주차
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고강도 인터벌 트레이닝 준수
기간: 16주차
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운동 강도, 개인 최대 심박수 대비 심박수 백분율
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16주차
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시간 제한 식사 준수
기간: 16주차
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일일 평균 식사 시간(시간)
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16주차
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시간 제한 식사 준수
기간: 16주차
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일주일에 일일 식사 시간이 10시간 이하인 평균 일수입니다.
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16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRE-HIIT-METS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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