Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени питание (TRE) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) для улучшения здоровья пациентов с метаболическим синдромом (METS) (TRE-HIIT-METS)

5 мая 2026 г. обновлено: Felix Morales Palomo, University of Castilla-La Mancha

Ограниченное по времени питание и высокоинтенсивные интервальные тренировки для улучшения здоровья пациентов с метаболическим синдромом

Исследования на мышах предоставили убедительные доказательства того, что циклы кормления/голодания можно изменить, чтобы оказать благотворное влияние на потерю веса и кардиометаболические показатели здоровья при отсутствии ограничения калорий. Ограниченные исследования на людях с метаболическим синдромом (MetS) позволяют предположить, что эта парадигма питания может также применяться к здоровью человека в сочетании с программой физических упражнений, но для подтверждения этой гипотезы необходимы дополнительные исследования.

Этот проект определит независимые и комбинированные эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок и ограниченного по времени приема пищи на кардиометаболические факторы у пациентов с избыточным весом или ожирением с метаболическим синдромом.

Период вмешательства составит шестнадцать недель. До и после вмешательства будут измеряться и сравниваться компоненты MetS (т. е. показатель MetS Z), состав тела и физическая подготовка между группами, которые выполняют либо высокоинтенсивные интервальные тренировки, либо приемы пищи с ограничением по времени, либо высокоинтенсивные интервальные тренировки. и ограниченное по времени питание или находящиеся в контрольной группе. Также будут измеряться физическая активность, диета, качество сна и приверженность лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Toledo, Испания, 45071
        • University of Castilla La Mancha

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с метаболическим синдромом, диагностированные в соответствии с консенсусом Международной диабетической федерации 2009 г. (Альберти и др., Кровообращение):

  • Окружность талии ≥ 92 см (мужчины) или ≥ 80 см (женщины).
  • Триглицериды ≥ 150 мг/дл (или на фоне медикаментозного лечения повышенного уровня триглицеридов).
  • Снижение уровня холестерина ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины), < 50 мг/дл (женщины) (или на фоне медикаментозного лечения снижения уровня холестерина ЛПВП).
  • Повышенное артериальное давление, систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт. ст. и/или диастолическое кровяное давление ≥ 85 мм рт. ст. (или лечение антигипертензивными препаратами при наличии артериальной гипертензии в анамнезе).
  • Повышенный уровень глюкозы натощак ≥ 100 мг/дл (или медикаментозное лечение повышенного уровня глюкозы в крови).
  • Возраст от ≥18 до ≤65 лет
  • Ранее неактивный (<150 мин·нед.-1 активности умеренной интенсивности, оцененной с помощью 7-дневного IPAQ

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация в течение 24 недель после начала исследования.
  • Нелеченные сердечно-сосудистые или почечные заболевания
  • диабет 1 типа
  • Любое состояние, связанное с непереносимостью физических упражнений.
  • Привычное окно приема пищи < 12 часов
  • Выполнение высокоинтенсивных тренировок чаще одного раза в неделю.
  • Изменения массы тела > 4 кг за три месяца до начала исследования.
  • Сменная работа, включающая ночные смены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Высокоинтенсивные интервальные тренировки в течение шестнадцати недель. Три еженедельных контролируемых тренинга.
Поведенческий: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Три еженедельные тренировки высокой интенсивности под присмотром. Каждое занятие будет длиться 45 минут. Период вмешательства составит шестнадцать недель.
Экспериментальный: Ограниченное по времени питание
Ограниченное по времени питание в течение шестнадцати недель. Максимальное ежедневное окно приема пищи 10 часов.
Поведенческий: Эксперимент: ограниченное по времени питание
Ограничение суточного потребления калорий максимум до 10 часов. Период вмешательства составит шестнадцать недель.
Экспериментальный: Высокоинтенсивные интервальные тренировки и ограниченное по времени питание

Высокоинтенсивные интервальные тренировки в течение шестнадцати недель. Три еженедельных контролируемых тренинга.

Ограниченное по времени питание в течение шестнадцати недель. Максимальное ежедневное окно приема пищи 10 часов.
Поведенческий: Эксперимент: ограниченное по времени питание
Ограничение суточного потребления калорий максимум до 10 часов. Период вмешательства составит шестнадцать недель.
Поведенческий: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Три еженедельные тренировки высокой интенсивности под присмотром. Каждое занятие будет длиться 45 минут. Период вмешательства составит шестнадцать недель.
Без вмешательства: Контроль
Будет предоставлена ​​информация о рекомендуемом уровне физической активности для пользы для здоровья и здорового питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический синдром Z-оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Показатель MetS z будет использоваться для оценки непрерывного, а не дихотомического (имеет/не имеет MetS) развития каждого компонента MetS в составной балл. Мы рассчитаем показатель Z как разницу между испытуемыми и пороговым значением, деленную на групповые стандартные отклонения для каждого критерия MetS.
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль крови
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Концентрации сыворотки (в мг на дл) триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов высокой плотности после 8-часового голодания
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Гликемия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Концентрация гликемии в сыворотке крови (в мг на дл) после 8-часового голодания
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Систолические и диастолические значения показателей артериального давления, полученные из плечевой артерии, после 15 мин покоя на спине.
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Центральное ожирение
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Измерьте окружность талии (см) в горизонтальной плоскости на полпути между нижним краем ребер и верхним краем гребня подвздошной кости.
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Измерение массы отдельных частей тела человека (т. е. жировой массы НДС [висцеральной жировой ткани], безжировой массы и костной массы) методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Концентрация инсулина в сыворотке после 8-часового голодания
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Чувствительность к инсулину оценивается с помощью оценки гомеостатической модели резистентности к инсулину (концентрация инсулина в сыворотке натощак (мкЕд/мл) x уровень глюкозы в плазме натощак (ммоль/л)/22,5)
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень и через 16 недель вмешательства
Максимальное потребление кислорода в результате ступенчатого теста с физической нагрузкой и проверочного теста.
Исходный уровень и через 16 недель вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетический рацион
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя вмешательства
Дневник питания
Исходный уровень и 8-я неделя вмешательства
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя вмешательства
Измерение ежедневных шагов с помощью шагомеров
Исходный уровень и 8-я неделя вмешательства
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя вмешательства
Измерение с помощью монитора активности
Исходный уровень и 8-я неделя вмешательства
Соблюдение интервальных тренировок высокой интенсивности
Временное ограничение: Неделя 16
Количество выполненных тренировок из предписанных, в процентах
Неделя 16
Соблюдение интервальных тренировок высокой интенсивности
Временное ограничение: Неделя 16
Интенсивность тренировки, частота сердечных сокращений в процентах от максимальной индивидуальной частоты сердечных сокращений
Неделя 16
Соблюдение режима питания, ограниченного по времени.
Временное ограничение: Неделя 16
Среднее дневное окно приема пищи, в часах
Неделя 16
Приверженность ограниченному по времени питанию
Временное ограничение: Неделя 16
Среднее количество дней в неделю, когда ежедневное окно приема пищи составляет 10 часов или меньше.
Неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRE-HIIT-METS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться