Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alimentação com restrição de tempo (TRE) e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) para melhorar a saúde em pacientes com síndrome metabólica (METS) (TRE-HIIT-METS)

5 de maio de 2026 atualizado por: Felix Morales Palomo, University of Castilla-La Mancha

Alimentação com restrição de tempo e treinamento intervalado de alta intensidade para melhorar a saúde em pacientes com síndrome metabólica

Estudos em ratos fornecem evidências convincentes de que os ciclos de alimentação/jejum podem ser alterados para produzir efeitos benéficos na perda de peso e nos marcadores de saúde cardiometabólica na ausência de restrição calórica. Pesquisas limitadas em indivíduos com síndrome metabólica (SM) sugerem que este paradigma alimentar também pode se aplicar à saúde humana quando combinado com um programa de treinamento físico, mas são necessárias mais pesquisas para confirmar esta hipótese.

Este projeto determinará os efeitos independentes e combinados do treinamento intervalado de alta intensidade e da alimentação com restrição de tempo nos fatores cardiometabólicos entre pacientes com sobrepeso ou obesos com SM.

O período de intervenção será de dezesseis semanas. Antes e depois da intervenção, os componentes da SM (ou seja, pontuação Z da SM), a composição corporal e a aptidão física serão medidos e comparados entre grupos que estão fazendo treinamento intervalado de alta intensidade, alimentação com restrição de tempo, ambos treinamento intervalado de alta intensidade. e alimentação com restrição de tempo, ou que estão em um grupo de controle. Atividade física, dieta, qualidade do sono e adesão à intervenção também serão medidas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toledo, Espanha, 45071
        • University of Castilla La Mancha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com síndrome metabólica diagnosticados de acordo com o consenso da Federação Internacional de Diabetes de 2009 (Alberti, et al., Circulation):

  • Circunferência da cintura ≥ 92 cm (Homens) ou ≥ 80 cm (Mulheres).
  • Triglicerídeos ≥ 150 mg/dL (ou em tratamento medicamentoso para triglicerídeos elevados).
  • HDL-C reduzido < 40 mg/dL (Homens), < 50 mg/dL (Mulheres) (ou em tratamento medicamentoso para HDL-C reduzido).
  • Pressão arterial elevada, pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mmHg (ou tratamento com medicamento anti-hipertensivo com histórico de hipertensão).
  • Glicemia de jejum elevada ≥ 100 mg/dL (ou tratamento medicamentoso de glicemia elevada).
  • Idade ≥18 a ≤65 anos
  • Anteriormente inativo (<150 min·sem-1 da atividade de intensidade moderada avaliada pelo IPAQ 7-d

Critério de exclusão:

  • Gravidez e lactação dentro de 24 semanas após o início do estudo
  • Doença cardiovascular ou renal não tratada
  • Diabetes tipo 1
  • Qualquer condição associada à intolerância ao exercício.
  • Janela de alimentação habitual < 12 horas
  • Realizar treinamento de alta intensidade mais de uma vez por semana
  • Variações de massa corporal > 4 kg três meses antes do início do estudo
  • Trabalho por turnos que inclui turnos noturnos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Treinamento intervalado de alta intensidade por dezesseis semanas. Três sessões semanais de treinamento supervisionado.
Três sessões semanais de exercícios supervisionados de alta intensidade. Cada sessão terá duração de 45 minutos. O período de intervenção será de dezesseis semanas.
Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Alimentação com restrição de tempo por dezesseis semanas. Janela máxima de alimentação diária de 10 horas
Janela diária de ingestão calórica restrita a no máximo 10 horas. O período de intervenção será de dezesseis semanas.
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade e alimentação com restrição de tempo

Treinamento intervalado de alta intensidade por dezesseis semanas. Três sessões semanais de treinamento supervisionado.

Alimentação com restrição de tempo por dezesseis semanas. Janela máxima de alimentação diária de 10 horas

Janela diária de ingestão calórica restrita a no máximo 10 horas. O período de intervenção será de dezesseis semanas.
Três sessões semanais de exercícios supervisionados de alta intensidade. Cada sessão terá duração de 45 minutos. O período de intervenção será de dezesseis semanas.
Sem intervenção: Ao controle
Serão fornecidas informações sobre o nível recomendado de atividade física para benefícios à saúde e uma dieta saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Z da Síndrome Metabólica
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
A pontuação z da SM será usada para avaliar a evolução contínua, em vez de dicotômica (tem/não tem SM), de cada componente da SM em uma pontuação composta. Calcularemos o escore Z como a diferença entre os sujeitos e o valor limite dividido pelos desvios padrão do grupo para cada critério de SM.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil lipídico no sangue
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Concentrações séricas (em mg por dL) de triglicerídeos, colesterol total, lipoproteína de alta densidade após jejum de 8 horas
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Glicemia
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Concentrações séricas de glicemia (em mg por dL) após jejum de 8 horas
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Valores sistólicos e diastólicos das medidas de pressão arterial obtidas da artéria braquial após 15 min de repouso supino.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Obesidade central
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Medir a circunferência da cintura (cm) no plano horizontal, a meio caminho entre a margem inferior das costelas e a borda superior da crista ilíaca.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Composição do corpo
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Medição da massa dos compartimentos corporais do homem (ou seja, massa gorda VAT [tecido adiposo visceral], massa livre de gordura e massa óssea) por absorciometria de raios X de dupla energia.
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Insulina
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Concentrações séricas de insulina após jejum de 8 horas
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Sensibilidade à insulina estimada pela avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (concentração sérica de insulina em jejum (μU/mL) x níveis de glicose plasmática em jejum (mmol/L)/22,5)
Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base e após 16 semanas de intervenção
Consumo máximo de oxigênio de um teste de exercício graduado mais um teste de verificação
Linha de base e após 16 semanas de intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de dieta
Prazo: Linha de base e semana 8 de intervenção
Diário alimentar
Linha de base e semana 8 de intervenção
Atividade física diária
Prazo: Linha de base e semana 8 de intervenção
Medição de passos diários usando pedômetros
Linha de base e semana 8 de intervenção
Dormir
Prazo: Linha de base e semana 8 de intervenção
Medir por monitor de atividade
Linha de base e semana 8 de intervenção
Adesão ao treinamento intervalado de alta intensidade
Prazo: Semana 16
Número de sessões de exercícios concluídas dentre as prescritas, em porcentagem
Semana 16
Conformidade com treinamento intervalado de alta intensidade
Prazo: Semana 16
Intensidade do exercício, frequência cardíaca em percentagem da frequência cardíaca máxima individual
Semana 16
Conformidade com alimentação com restrição de tempo
Prazo: Semana 16
Janela média diária de alimentação, em horas
Semana 16
Adesão à alimentação com restrição de tempo
Prazo: Semana 16
Número médio de dias em que por semana essa janela diária de alimentação é de 10 horas ou menos.
Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever