Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu syöminen (TRE) ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) parantamaan metabolista oireyhtymää (METS) sairastavien potilaiden terveyttä (TRE-HIIT-METS)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Felix Morales Palomo, University of Castilla-La Mancha

Aikarajoitettu syöminen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu parantaakseen metabolista oireyhtymää sairastavien potilaiden terveyttä

Hiirillä tehdyt tutkimukset tarjoavat vakuuttavia todisteita siitä, että ruokinta-/paastojaksoja voidaan muuttaa siten, että niillä on myönteisiä vaikutuksia painonpudotukseen ja kardiometabolisiin terveysmarkkereihin ilman kalorirajoituksia. Rajoitetut tutkimukset potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS), viittaavat siihen, että tämä ruokintaparadigma voi päteä myös ihmisten terveyteen, kun se yhdistetään harjoitusohjelmaan, mutta lisää tutkimusta tarvitaan tämän hypoteesin vahvistamiseksi.

Tämä projekti selvittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja aikarajoitetun syömisen itsenäiset ja yhdistettyjä vaikutuksia kardiometabolisiin tekijöihin ylipainoisilla tai lihavilla MetS-potilailla.

Interventiojakso on kuusitoista viikkoa. Ennen ja jälkeen interventiota mitataan MetS-komponentit (eli MetS Z -pisteet), kehon koostumus ja fyysinen kunto ja niitä verrataan ryhmien välillä, jotka tekevät joko korkean intensiteetin intervallitreeniä, aikarajoitettua syömistä tai molempia korkean intensiteetin intervalliharjoituksia. ja aikarajoitettu syöminen tai jotka kuuluvat kontrolliryhmään. Myös fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, unen laatua ja hoitoon sitoutumista mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Toledo, Espanja, 45071
        • University of Castilla La Mancha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Metabolinen oireyhtymä potilaat, jotka on diagnosoitu kansainvälisen diabetesliiton vuoden 2009 konsensuksen mukaan (Alberti et al., Circulation):

  • Vyötärön ympärysmitta ≥ 92 cm (miehet) tai ≥ 80 cm (naiset).
  • Triglyseridit ≥ 150 mg/dl (tai kohonneiden triglyseridien hoitoon).
  • Alennettu HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (miehet), < 50 mg/dl (naiset) (tai lääkehoidossa alentunut HDL-kolesteroli).
  • Kohonnut verenpaine, systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg (tai hoito verenpainelääkkeellä, jolla on ollut verenpainetauti).
  • Kohonnut paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl (tai kohonneen verensokerin lääkehoito).
  • Ikä ≥18 - ≤65 vuotta
  • Aikaisemmin inaktiivinen (<150 min·vko-1 kohtalaisen intensiteetin aktiivisuudesta arvioituna 7 päivän IPAQ:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys 24 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta
  • Hoitamaton sydän- tai munuaissairaus
  • Tyypin 1 diabetes
  • Mikä tahansa liikunta-intoleranssiin liittyvä tila.
  • Tavanomainen ruokailuikkuna < 12 tuntia
  • Korkean intensiteetin harjoittelua useammin kuin kerran viikossa
  • Ruumiinmassan vaihtelut > 4 kg kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
  • Vuorotyö, johon sisältyy yövuoroja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu 16 viikon ajan. Kolme ohjattua harjoitusta viikossa.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kolme viikoittaista, valvottua harjoittelua korkealla intensiteetillä. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Interventiojakso on kuusitoista viikkoa.
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Aikarajoitettu syöminen kuudentoista viikon ajan. Päivittäinen syömisikkuna on enintään 10 tuntia
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Päivittäinen kalorien saanti on rajoitettu enintään 10 tuntiin. Interventiojakso on kuusitoista viikkoa.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja aikarajoitettu syöminen

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu 16 viikon ajan. Kolme ohjattua harjoitusta viikossa.

Aikarajoitettu syöminen kuudentoista viikon ajan. Päivittäinen syömisikkuna on enintään 10 tuntia
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Päivittäinen kalorien saanti on rajoitettu enintään 10 tuntiin. Interventiojakso on kuusitoista viikkoa.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kolme viikoittaista, valvottua harjoittelua korkealla intensiteetillä. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Interventiojakso on kuusitoista viikkoa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tietoa suositellusta fyysisen aktiivisuuden tasosta terveyshyötyjä ja terveellistä ruokavaliota varten annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän Z pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
MetS z -pistemäärää käytetään arvioimaan kunkin MetS-komponentin jatkuvaa pikemminkin kuin dikotomista (MetS:ää ei ole/ei ole) evoluutiota yhdistepisteeksi. Laskemme Z-pisteet koehenkilöiden ja kynnysarvon erotuksena jaettuna kunkin MetS-kriteerin ryhmän keskihajonnalla.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren lipidien profiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Triglyseridien, kokonaiskolesterolin ja korkeatiheyksisten lipoproteiinien seerumipitoisuudet (mg/dl) 8 tunnin paaston jälkeen
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Glykemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Seerumin glykemiapitoisuudet (mg/dl) 8 tunnin paaston jälkeen
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Verenpainemittausten systoliset ja diastoliset arvot, jotka on saatu olkavarresta 15 minuutin makuuasennon jälkeen.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Keski-lihavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Mittaa vyötärön ympärysmitta (cm) vaakatasossa kylkiluiden alareunan ja suoliluun harjanteen yläreunan puolivälissä.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Miehen kehon osien massan (eli VAT [viskeraalinen rasvakudos] -rasvamassa, rasvaton massa ja luumassa) mittaaminen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Seerumin insuliinipitoisuudet 8 tunnin paaston jälkeen
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Insuliiniherkkyys arvioitu insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnilla (seerumin insuliinipitoisuus paastossa (μU/ml) x plasman paastoglukoositasot (mmol/l)/22,5)
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen
Maksimaalinen hapenottokyky asteittaisesta rasitustestistä ja varmistustestistä
Lähtötilanne ja 16 viikon toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion nauttiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioviikko 8
Ruokapäiväkirja
Lähtötilanne ja interventioviikko 8
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioviikko 8
Päivittäisten askelten mittaaminen askelmittareilla
Lähtötilanne ja interventioviikko 8
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioviikko 8
Mittaa aktiivisuusmittarilla
Lähtötilanne ja interventioviikko 8
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 16
Valmistuneiden harjoitusten lukumäärä määrätyistä, prosentteina
Viikko 16
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 16
Harjoituksen intensiteetti, syke prosentteina yksittäisestä sykemaksimista
Viikko 16
Aikarajoitetun syömisen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 16
Keskimääräinen päivittäinen syömisikkuna tunteina
Viikko 16
Aikarajoitetun syömisen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 16
Keskimääräinen päivien lukumäärä viikossa, jolloin päivittäinen ruokailuikkuna on 10 tuntia tai vähemmän.
Viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRE-HIIT-METS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa