活動性脳転移を伴う未治療のドライバー変異陰性NSCLCに対する頭蓋放射線療法と化学免疫療法

包含基準:

• 年齢 18 歳以上。
• KPS スコア ≥ 70。
• EGFR、ALK、ROS-1などの一般的なドライバー遺伝子の陰性遺伝子検査。
• 病理学的に確認された非小細胞肺がん。
• 臨床ステージ IV (AJCC、第 8 版、2017)。
• 診断時に脳転移と診断され、薄切片脳MRIで脳内に直径5mmを超える病変が少なくとも1つある。
• マンニトールやデキサメタゾンなどの対症療法では制御できない活動性BM
• 治療前の全身病変の完全なベースライン評価（脳増強MRIを含む）。
• 患者からのインフォームドコンセント。

除外基準:

• 複数の原発性腫瘍または転移性腫瘍（根治的治療を受け、5年以上再発または進行のない早期皮膚がん、上皮内子宮頸がんを除く）。
• 重度の自己免疫疾患：活動性炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）、関節リウマチ、強皮症、全身性エリテマトーデス、自己免疫性血管炎（ウェゲナー肉芽腫症など）など。
• 研究者が脳MRIまたは定位脳放射線治療に不適当と判断した患者。
• EGFR、ALK、または ROS1 遺伝子の変異。
• 制御不能なてんかん、中枢神経系疾患、または精神疾患の既往歴があり、インフォームドコンセントフォームへの署名を妨げたり、患者のコンプライアンスに影響を与える可能性があると研究者によって判断された場合。
• 症候性間質性肺疾患または活動性感染症/非感染性肺炎;
• 腸穿孔の危険因子を有する患者：活動性憩室炎、腹腔内膿瘍、胃腸（GI）閉塞、腹部癌、または腸穿孔の他の既知の危険因子。
• 活動性感染症、心不全、6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、または不安定不整脈のある患者。
• その他の制御不能な疾患、または結果を妨げる可能性がある、または患者の治療合併症のリスクを高める可能性があると研究者が判断した身体検査または臨床実験の所見。
• 小細胞肺がん成分を混合。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• HIVを含む先天性または後天性の免疫不全疾患、または臓器移植、同種異系幹細胞移植の病歴;
• 既知のHBV、HCV、活動性肺結核感染症。
• 腫瘍ワクチンを受けた患者、または治療開始前4週間以内に他のワクチンを接種した患者（注：季節性インフルエンザワクチンは通常不活化ワクチンであるため許可されていますが、経鼻製剤は通常弱毒化生ワクチンであるため許可されません）。
• 他の免疫調節薬、化学療法薬、他の臨床研究の薬剤の同時使用、およびコルチコステロイド治療の長期使用は、含める資格がありません。
• PD-1/PD-L1阻害剤または化学療法薬にアレルギーのある患者または禁忌の患者。