颅脑放射治疗加化学免疫治疗治疗未经治疗的驱动突变阴性 NSCLC 活动性脑转移

纳入标准：

• 年龄≥18岁；
• KPS分数≥70；
• EGFR、ALK、ROS-1等常见驱动基因基因检测阴性；
• 病理证实为非小细胞肺癌；
• 临床 IV 期（AJCC，第 8 版，2017 年）；
• 诊断时诊断为脑转移，脑部薄层MRI显示脑内至少有一个直径大于5毫米的病灶；
• 通过对症治疗无法控制的活性BM，例如甘露醇和地塞米松
• 治疗前完成全身病变的基线评估，包括增强的脑部MRI；
• 患者的知情同意。

排除标准：

• 多发性原发性或转移性肿瘤（早期皮肤癌、宫颈原位癌经根治治疗且5年以上无复发或进展除外）；
• 严重自身免疫性疾病：活动性炎症性肠病（包括克罗恩病、溃疡性结肠炎）、类风湿性关节炎、硬皮病、系统性红斑狼疮、自身免疫性血管炎（如韦格纳肉芽肿）等；
• 经研究者判断不适合接受脑部MRI或立体定向脑部放疗的患者；
• EGFR、ALK 或 ROS1 基因突变；
• 未受控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史，经研究者判断可能干扰知情同意书签署或影响患者依从性；
• 有症状的间质性肺疾病或活动性感染/非感染性肺炎；
• 存在肠穿孔危险因素的患者：活动性憩室炎、腹内脓肿、胃肠道梗阻、腹部癌症或其他已知的肠穿孔危险因素；
• 患有活动性感染、心力衰竭、6个月内心肌梗塞、不稳定型心绞痛、或不稳定型心律失常的患者；
• 其他无法控制的疾病或研究者判断的体检或临床实验结果可能干扰结果或增加患者治疗并发症的风险；
• 混有小细胞肺癌成分；
• 孕妇或哺乳期妇女；
• 先天性或后天性免疫缺陷疾病，包括艾滋病毒，或有器官移植、同种异体干细胞移植史；
• 已知HBV、HCV、活动性肺结核感染；
• 已接种肿瘤疫苗，或开始治疗前4周内已接种过其他疫苗的患者（注：季节性流感疫苗通常为灭活疫苗，允许接种，而鼻用制剂通常为减毒活疫苗，不允许接种）；
• 同时使用其他免疫调节剂、化疗药物、其他临床研究中的药物以及长期使用皮质类固醇治疗者不符合纳入资格；
• 对PD-1/PD-L1抑制剂或化疗药物过敏或禁忌的患者。