Radiothérapie crânienne et chimio-immunothérapie dans le CPNPC négatif à mutation conductrice non traité avec métastases cérébrales actives

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans ;
• Score KPS ≥ 70 ;
• Tests génétiques négatifs pour les gènes conducteurs courants, notamment EGFR, ALK, ROS-1 ;
• Cancer du poumon non à petites cellules pathologiquement confirmé ;
• Stade clinique IV (AJCC, 8e édition, 2017) ;
• Diagnostic de métastases cérébrales au moment du diagnostic, avec au moins une lésion cérébrale d'un diamètre supérieur à 5 mm à l'IRM cérébrale en coupe mince ;
• BM actifs qui ne peuvent pas être contrôlés par un traitement symptomatique, comme le mannitol et la dexaméthasone
• Évaluation de base complète des lésions systémiques avant le traitement, y compris une IRM cérébrale améliorée ;
• Consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion:

• Tumeurs primaires ou métastatiques multiples (sauf cancer cutané précoce, carcinome cervical in situ traité radicalement, sans récidive ni progression depuis plus de 5 ans) ;
• Maladies auto-immunes graves : maladie inflammatoire intestinale active (dont la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse), la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé, la vascularite auto-immune (telle que la granulomatose de Wegener), etc. ;
• Patients jugés par le chercheur comme inadaptés à l'IRM cérébrale ou à la radiothérapie cérébrale stéréotaxique ;
• Mutations des gènes EGFR, ALK ou ROS1 ;
• Épilepsie incontrôlée, maladie du système nerveux central ou antécédents de troubles mentaux, jugés par le chercheur comme potentiellement interférer avec la signature du formulaire de consentement éclairé ou affecter l'observance du patient ;
• Maladie pulmonaire interstitielle symptomatique ou infection active/pneumonie non infectieuse ;
• Patients présentant des facteurs de risque de perforation intestinale : diverticulite active, abcès intra-abdominal, obstruction gastro-intestinale (GI), cancer abdominal ou autres facteurs de risque connus de perforation intestinale ;
• Patients présentant une infection active, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde dans les 6 mois, une angine instable ou une arythmie instable ;
• Autres maladies incontrôlables ou résultats d'un examen physique ou d'expériences cliniques jugés par le chercheur comme potentiellement interférer avec les résultats ou augmenter le risque de complications du traitement pour le patient ;
• Mélangé avec des composants du cancer du poumon à petites cellules ;
• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Maladies d'immunodéficience congénitale ou acquise, y compris le VIH, ou antécédents de transplantation d'organes, de greffe de cellules souches allogéniques ;
• Infection connue par le VHB, le VHC, la tuberculose pulmonaire active ;
• Patients qui ont reçu des vaccins contre une tumeur ou qui ont été vaccinés avec d'autres vaccins dans les 4 semaines précédant le début du traitement (Remarque : les vaccins contre la grippe saisonnière sont généralement des vaccins inactivés et sont autorisés, tandis que les préparations nasales sont généralement des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisées) ;
• L'utilisation concomitante d'autres immunomodulateurs, de médicaments de chimiothérapie, de médicaments dans d'autres études cliniques et l'utilisation à long terme d'un traitement corticostéroïde ne sont pas éligibles à l'inclusion ;
• Patients allergiques ou contre-indiqués aux inhibiteurs PD-1/PD-L1 ou aux médicaments de chimiothérapie.