Radioterapia craniana mais quimioimunoterapia em NSCLC negativo com mutação de driver não tratado e metástase cerebral ativa

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos;
• Pontuação KPS ≥ 70;
• Teste genético negativo para genes condutores comuns, incluindo EGFR, ALK, ROS-1;
• Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado patologicamente;
• Estádio clínico IV (AJCC, 8ª edição, 2017);
• Diagnosticado com metástase cerebral no momento do diagnóstico, com pelo menos uma lesão no cérebro com diâmetro superior a 5mm na ressonância magnética cerebral de corte fino;
• BMs ativos que não puderam ser controlados por tratamento sintomático, como manitol e dexametasona
• Avaliação inicial completa de lesões sistêmicas antes do tratamento, incluindo ressonância magnética cerebral aprimorada;
• Consentimento informado do paciente.

Critério de exclusão:

• Múltiplos tumores primários ou metastáticos (exceto câncer de pele precoce, carcinoma cervical in situ que foi tratado radicalmente, sem recorrência ou progressão por mais de 5 anos);
• Doenças autoimunes graves: doença inflamatória intestinal ativa (incluindo doença de Crohn, colite ulcerativa), artrite reumatóide, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite autoimune (como granulomatose de Wegener), etc.;
• Pacientes julgados pelo pesquisador como inadequados para ressonância magnética cerebral ou radioterapia cerebral estereotáxica;
• Mutações nos genes EGFR, ALK ou ROS1;
• Epilepsia não controlada, doença do sistema nervoso central ou história de transtornos mentais, julgada pelo pesquisador como potencialmente interferindo na assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido ou afetando a adesão do paciente;
• Doença pulmonar intersticial sintomática ou infecção ativa/pneumonia não infecciosa;
• Pacientes com fatores de risco para perfuração intestinal: diverticulite ativa, abscesso intra-abdominal, obstrução gastrointestinal (GI), câncer abdominal ou outros fatores de risco conhecidos para perfuração intestinal;
• Pacientes com infecção ativa, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio dentro de 6 meses, angina instável ou arritmia instável;
• Outras doenças incontroláveis ​​ou achados de exame físico ou experimentos clínicos considerados pelo pesquisador como potencialmente interferindo nos resultados ou aumentando o risco de complicações do tratamento para o paciente;
• Misturado com componentes de câncer de pulmão de pequenas células;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Doenças de imunodeficiência congênita ou adquirida, incluindo HIV, ou histórico de transplante de órgãos, transplante alogênico de células-tronco;
• HBV, HCV conhecido, infecção tuberculosa pulmonar ativa;
• Pacientes que receberam vacinas contra tumores ou que foram vacinados com outras vacinas nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento (Nota: as vacinas contra a gripe sazonal são geralmente vacinas inativadas e são permitidas, enquanto as preparações nasais são geralmente vacinas vivas atenuadas e não são permitidas);
• O uso simultâneo de outros imunomoduladores, medicamentos quimioterápicos, medicamentos em outros estudos clínicos e uso prolongado de tratamento com corticosteroides não são elegíveis para inclusão;
• Pacientes alérgicos ou contraindicados a inibidores PD-1/PD-L1 ou medicamentos quimioterápicos.