Radioterapia cranica più chemioimmunoterapia nel NSCLC negativo per mutazione del driver non trattato con metastasi cerebrali attive

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni;
• Punteggio KPS ≥ 70;
• Test genetici negativi per geni driver comuni tra cui EGFR, ALK, ROS-1;
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule patologicamente confermato;
• Stadio clinico IV (AJCC, 8a edizione, 2017);
• Diagnosi di metastasi cerebrali al momento della diagnosi, con almeno una lesione nel cervello con un diametro superiore a 5 mm alla risonanza magnetica cerebrale a sezione sottile;
• MB attivi che non possono essere controllati dal trattamento sintomatico, come mannitolo e desametasone
• Valutazione basale completa delle lesioni sistemiche prima del trattamento, inclusa la risonanza magnetica cerebrale potenziata;
• Consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

• Tumori primari o metastatici multipli (ad eccezione del cancro della pelle in fase iniziale, del carcinoma cervicale in situ che è stato trattato radicalmente, senza recidiva o progressione per più di 5 anni);
• Malattie autoimmuni gravi: malattia infiammatoria intestinale attiva (inclusa la malattia di Crohn, colite ulcerosa), artrite reumatoide, sclerodermia, lupus eritematoso sistemico, vasculite autoimmune (come la granulomatosi di Wegener), ecc.;
• Pazienti giudicati dal ricercatore non idonei alla risonanza magnetica cerebrale o alla radioterapia cerebrale stereotassica;
• Mutazioni del gene EGFR, ALK o ROS1;
• Epilessia incontrollata, malattia del sistema nervoso centrale o storia di disturbi mentali, che secondo il ricercatore potrebbero interferire con la firma del modulo di consenso informato o influenzare la compliance del paziente;
• Malattia polmonare interstiziale sintomatica o infezione attiva/polmonite non infettiva;
• Pazienti con fattori di rischio per perforazione intestinale: diverticolite attiva, ascesso intra-addominale, ostruzione gastrointestinale (GI), cancro addominale o altri fattori di rischio noti per perforazione intestinale;
• Pazienti con infezione attiva, insufficienza cardiaca, infarto miocardico entro 6 mesi, angina instabile o aritmia instabile;
• Altre malattie incontrollabili o risultati di esami fisici o esperimenti clinici ritenuti dal ricercatore potenzialmente in grado di interferire con i risultati o di aumentare il rischio di complicazioni terapeutiche per il paziente;
• Miscelato con componenti del cancro polmonare a piccole cellule;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Malattie da immunodeficienza congenita o acquisita compreso l'HIV, o storia di trapianto di organi, trapianto allogenico di cellule staminali;
• Nota infezione da HBV, HCV, tubercolosi polmonare attiva;
• Pazienti che hanno ricevuto vaccini antitumorali o che sono stati vaccinati con altri vaccini entro 4 settimane prima di iniziare il trattamento (Nota: i vaccini contro l'influenza stagionale sono generalmente vaccini inattivati ​​e sono consentiti, mentre le preparazioni nasali sono solitamente vaccini vivi attenuati e non sono consentiti);
• L'uso concomitante di altri immunomodulatori, farmaci chemioterapici, farmaci in altri studi clinici e l'uso a lungo termine di trattamenti con corticosteroidi non sono idonei per l'inclusione;
• Pazienti allergici o controindicati agli inibitori PD-1/PD-L1 o ai farmaci chemioterapici.