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慢性疼痛における行動研究 : 創造性とモチベーション、および機能的 MRI に関与する回路 (AART)

創造的であるとは、独創的で、これまでに行ったこととは異なるアイデア、行動、または作品を生み出す能力を持っていることを意味します。 このプロセスには精神的な柔軟性、特に遠く離れた考えや発散した思考との結びつきが関係します。 この創造的な可能性は複雑で、個人の内部 (性格、動機、感情状態、ストレス) と外部 (社会文化的背景) の両方の多くの要因に依存します。 創造的なアイデアの生成には、柔軟性と忍耐力のバランスがとれた前頭線条体回路が関与します。 線条体は報酬系と精神的柔軟性の中心であり、前頭前野は実行制御に関与し、忍耐力の機能を支えます。 ドーパミンはこのバランスにおいて重要な役割を果たしており、活性化される受容体の種類に応じたドーパミンレベルの変化は、精神的な柔軟性と忍耐力の間の移行に直接影響を与えます。 さらに、慢性疼痛の状況では、報酬回路のこれらの同じ領域の神経画像で接続性と活動の変化を観察できます。 これは、ドーパミン作動性システムも痛みの慢性化に関与していることを示唆しています。 したがって、創造的なプロセスはドーパミン作動性報酬システムと相関しており、精神的な柔軟性、対処戦略と忍耐力という観点からの認知面、そしてモチベーションといったいくつかの側面が関与していると考えられます。 これに関連して、特にアルツハイマー病やパーキンソン病に苦しむ患者において、芸術療法による治療が研究され始めており、不安やうつ病の改善が見られています。

慢性的な痛みに苦しむ患者に対する芸術療法は、まだ広く提案されておらず、研究されていません。 より詳細な行動研究は、関与する神経回路、特にドーパミン作動性報酬系を調査することによって、患者にとっての臨床的利点を確認し、明らかにするであろう。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 研究に参加するための同意
  • プロトコール訪問に利用可能
  • 慢性的な痛みの治療

除外基準:

  • 認知機能を損なう進行性の神経変性神経学的病理
  • 未治療の臨床的うつ病症候群
  • 前景の線維筋痛症
  • 高用量のオピオイド治療(モルヒネ当量100 mg/日を超える)
  • 判断力の低下、または行動課題の遂行を妨げる情報の受信不能
  • MRIに対する絶対的禁忌(例: ペースメーカーおよび植込み型刺激装置は MRI 非対応、眼窩内の金属異物)。
  • 法的保護措置の恩恵を受けている人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 自由を奪われた患者
  • 精神障害を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アートセラピー
アートセラピーワークショップ:アーティストと看護スタッフ(心理学者、看護師、医師)の立会いの下、6人から12人の患者のグループが1.5時間から2時間のセッションで監督されます。 グループごとに 6 つのセッションがあり、セッション間の間隔は平均 1 週間です。
6 つのセッションにわたって、ワークショップを主導するアーティストに応じて、ステンシル、落書き、スプレー ペイント、コラージュ、オイル パステル、カリグラフィー、アクリル落書きなど、さまざまな芸術的テクニックが探求されます。 共同作業の提案も可能です。
アクティブコンパレータ:リラクゼーション
リラクゼーション ワークショップ (対照グループ): 心理学者の立会いの下、6 ~ 12 人の患者のグループが 1.5 ~ 2 時間のセッションで監督されます。 グループごとに 5 セッション、セッション間の間隔は平均 1 週間です。
対象となる心理学者とのリラクゼーションセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッション前とセッション後1~2週間の間で、報酬(報酬ベースの学習課題)を獲得するためのパフォーマンスの変化
時間枠:Day0 および最後のセッションから 1 ~ 2 週間後
報酬学習能力は、特定のタスクを使用して評価されます。 課題アンケートの結果は数値スコアとして表示されます。
Day0 および最後のセッションから 1 ~ 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月6日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HBD_2023_8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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