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ESTUDO COMPORTAMENTAL NA DOR CRÔNICA: CRIATIVIDADE E MOTIVAÇÃO, E CIRCUITOS ENVOLVIDOS NA RM FUNCIONAL (AART)

6 de junho de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ser criativo significa ter capacidade de produzir ideias, ações ou trabalhos originais e diferentes do que já fizemos. Este processo envolve flexibilidade mental, em particular a associação de ideias distantes ou pensamentos divergentes. Este potencial criativo é complexo e depende de uma série de fatores, tanto internos (personalidade, motivação, estado emocional, stress) como externos ao indivíduo (contexto sociocultural). A geração de ideias criativas envolve o circuito frontoestriado, com equilíbrio entre flexibilidade e perseverança. O estriado é central para o sistema de recompensa e flexibilidade mental, enquanto o córtex pré-frontal está envolvido no controle executivo, sustentando as funções de perseverança. A dopamina desempenha um papel fundamental neste equilíbrio, e as alterações nos níveis de dopamina, dependendo do tipo de receptor ativado, terão um impacto direto na transição entre flexibilidade mental e perseverança. Além disso, no contexto da dor crônica, alterações na conectividade e na atividade podem ser observadas na neuroimagem nessas mesmas regiões do circuito de recompensa. Isto sugere que o sistema dopaminérgico também está envolvido na cronicização da dor. O processo criativo estaria, portanto, correlacionado com o sistema de recompensa dopaminérgico, envolvendo diversas dimensões, tanto cognitivas em termos de flexibilidade mental, estratégias de coping e perseverança, como motivacionais. Neste contexto, os tratamentos de arteterapia começam a ser estudados, nomeadamente em pacientes que sofrem de doença de Alzheimer ou de Parkinson, apresentando melhorias na ansiedade e na depressão.

A arteterapia ainda não foi amplamente proposta ou estudada para pacientes que sofrem de dor crônica. Um estudo comportamental mais detalhado confirmaria e esclareceria os benefícios clínicos para os pacientes, explorando os circuitos neuronais envolvidos, particularmente o sistema de recompensa dopaminérgico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais
  • Consentimento para participar do estudo
  • Disponível para visitas protocolares
  • Tratado para dor crônica

Critério de exclusão:

  • Patologia neurológica neurodegenerativa progressiva que prejudica a função cognitiva
  • Síndrome depressiva clínica não tratada
  • Fibromialgia em primeiro plano
  • Altas doses de tratamento com opioides (superiores a 100 mg/d de equivalente de morfina)
  • Julgamento prejudicado ou incapacidade de receber informações que impeçam o desempenho de tarefas comportamentais
  • Contra-indicação absoluta para ressonância magnética (por ex. marcapasso e estimulador implantável não compatíveis com ressonância magnética, corpo estranho metálico intraorbital);
  • Beneficiários de medida de proteção jurídica
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente que sofre de transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arte terapia
Oficinas de arteterapia: grupos de 6 a 12 pacientes supervisionados em uma sessão de 1,5 a 2 horas, na presença de um artista e da equipe de enfermagem (psicóloga, enfermeira, médico). São 6 sessões por grupo, com intervalo médio de uma semana entre sessões.
Ao longo das 6 sessões serão exploradas diferentes técnicas artísticas, dependendo do artista que conduz o workshop: stencil, graffiti, tinta spray, colagem, pastel oleoso, caligrafia e rabiscos acrílicos. Poderá também ser proposto um trabalho coletivo.
Comparador Ativo: relaxamento
Oficinas de relaxamento (grupo controle): grupos de 6 a 12 pacientes supervisionados durante uma sessão de 1,5 a 2 horas, na presença do psicólogo. 5 sessões por grupo, com média de uma semana entre sessões.
sessões de relaxamento com o psicólogo de referência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no desempenho para obter uma recompensa (tarefa de aprendizagem baseada em recompensa) entre antes das sessões e 1 a 2 semanas após as sessões
Prazo: Dia 0 e 1 a 2 semanas após a última sessão
a capacidade de aprendizagem de recompensa será avaliada por meio de uma tarefa específica. O resultado do questionário da tarefa é uma pontuação numérica.
Dia 0 e 1 a 2 semanas após a última sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HBD_2023_8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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