BETEENDESTUDIE I KRONISK SMÄRTA: KREATIVITET OCH MOTIVATION, OCH kretsar som ingår i FUNKTIONELL MRI (AART)
Att vara kreativ innebär att ha förmågan att producera idéer, handlingar eller verk som är originella och annorlunda än vad vi redan har gjort. Denna process involverar mental flexibilitet, i synnerhet sammanslutningen av avlägsna idéer eller divergent tänkande. Denna kreativa potential är komplex och beror på ett antal faktorer, både interna (personlighet, motivation, känslomässigt tillstånd, stress) och externa för individen (sociokulturellt sammanhang). Genereringen av kreativa idéer involverar den fronto-striatala kretsen, med en balans mellan flexibilitet och uthållighet. Striatum är centralt för belöningssystemet och mental flexibilitet, medan den prefrontala cortex är involverad i den verkställande kontrollen, vilket underbygger uthållighetsfunktioner. Dopamin spelar en nyckelroll i denna balans, och förändringar i dopaminnivåer, beroende på vilken typ av receptor som aktiveras, kommer att ha en direkt inverkan på övergången mellan mental flexibilitet och uthållighet. Vidare, i samband med kronisk smärta, kan förändringar i anslutning och aktivitet observeras i neuroimaging i samma regioner av belöningskretsen. Detta tyder på att det dopaminerga systemet också är involverat i kronisk smärta. Den kreativa processen skulle därför vara korrelerad med det dopaminerga belöningssystemet, vilket involverar flera dimensioner, både kognitiva i termer av mental flexibilitet, copingstrategier och uthållighet, och motiverande. I detta sammanhang börjar konstterapibehandlingar att studeras, särskilt hos patienter som lider av Alzheimers eller Parkinsons sjukdom, som visar förbättringar av ångest och depression.
Konstterapi har ännu inte föreslagits eller studerats i stor utsträckning för patienter som lider av kronisk smärta. En mer detaljerad beteendestudie skulle bekräfta och klargöra de kliniska fördelarna för patienter genom att utforska de involverade neuronala kretsarna, särskilt det dopaminerga belöningssystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient från 18 år och uppåt
- Samtycke att delta i studien
- Tillgänglig för protokollbesök
- Behandlas för kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Progressiv neurodegenerativ neurologisk patologi som försämrar kognitiv funktion
- Obehandlat kliniskt depressivt syndrom
- Fibromyalgi i förgrunden
- Höga doser av opioidbehandling (mer än 100 mg/d morfinekvivalent)
- Nedsatt omdöme eller oförmåga att ta emot information som förhindrar utförandet av beteendeuppgifter
- Absolut kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker och implanterbar stimulator ej MRT-kompatibel, intraorbital metallisk främmande kropp);
- Personer som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient frihetsberövad
- Patient som lider av psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konstterapi
Konstterapiworkshops: grupper om 6 till 12 patienter övervakade under en session på 1,5 till 2 timmar, i närvaro av en konstnär och vårdpersonalen (psykolog, sjuksköterska, läkare).
Det är 6 pass per grupp, med i genomsnitt en vecka mellan sessionerna.
|
Under de 6 sessionerna kommer olika konstnärliga tekniker att utforskas, beroende på konstnären som leder workshopen: stencil, graffiti, sprayfärg, collage, oljepastell, kalligrafi och akrylklotter.
Ett kollektivt arbete kan också föreslås.
|
|
Aktiv komparator: avslappning
Avslappningsworkshops (kontrollgrupp): grupper om 6 till 12 patienter övervakade under en session på 1,5 till 2 timmar, i närvaro av psykologen.
5 pass per grupp, med i genomsnitt en vecka mellan sessionerna.
|
avslappningssamtal med den refererande psykologen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i prestation för att få en belöning (belöningsbaserad inlärningsuppgift) mellan före sessionerna och 1 till 2 veckor efter sessionerna
Tidsram: Dag 0 och 1 till 2 veckor efter sista pass
|
belöningens inlärningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av en specifik uppgift.
Resultatet av uppgiftenkäten är en numerisk poäng.
|
Dag 0 och 1 till 2 veckor efter sista pass
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBD_2023_8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .