BADANIE behawioralne bólu przewlekłego: kreatywność i motywacja oraz obwody biorące udział w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (AART)
Bycie kreatywnym oznacza zdolność do tworzenia pomysłów, działań lub dzieł, które są oryginalne i różnią się od tego, co już zrobiliśmy. Proces ten polega na elastyczności umysłu, w szczególności na łączeniu odległych idei lub rozbieżnym myśleniu. Ten potencjał twórczy jest złożony i zależny od wielu czynników, zarówno wewnętrznych (osobowość, motywacja, stan emocjonalny, stres), jak i zewnętrznych w stosunku do jednostki (kontekst społeczno-kulturowy). Generowanie kreatywnych pomysłów angażuje obwód czołowo-prążkowiowy, zachowując równowagę pomiędzy elastycznością i wytrwałością. Prążkowie odgrywają kluczową rolę w systemie nagrody i elastyczności umysłowej, podczas gdy kora przedczołowa bierze udział w kontroli wykonawczej, wspierając funkcje wytrwałości. Dopamina odgrywa kluczową rolę w tej równowadze, a zmiany poziomu dopaminy, w zależności od rodzaju aktywowanego receptora, będą miały bezpośredni wpływ na przejście od elastyczności umysłowej do wytrwałości. Co więcej, w kontekście bólu przewlekłego, w neuroobrazowaniu można zaobserwować zmiany w łączności i aktywności w tych samych obszarach obwodu nagrody. Sugeruje to, że układ dopaminergiczny jest również zaangażowany w chroniczność bólu. Proces twórczy byłby zatem skorelowany z dopaminergicznym systemem nagrody, obejmującym kilka wymiarów, zarówno poznawczy w zakresie elastyczności umysłowej, strategii radzenia sobie i wytrwałości, jak i motywacyjny. W tym kontekście rozpoczynają się badania nad terapią sztuką, szczególnie u pacjentów cierpiących na chorobę Alzheimera lub Parkinsona, wykazującą poprawę w zakresie lęku i depresji.
Terapia sztuką nie została jeszcze powszechnie zaproponowana ani zbadana u pacjentów cierpiących na przewlekły ból. Bardziej szczegółowe badanie behawioralne potwierdziłoby i wyjaśniło korzyści kliniczne dla pacjentów poprzez zbadanie zaangażowanych obwodów neuronalnych, zwłaszcza dopaminergicznego układu nagrody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat i więcej
- Zgoda na udział w badaniu
- Dostępne w przypadku wizyt protokolarnych
- Leczony z powodu przewlekłego bólu
Kryteria wyłączenia:
- Postępująca neurodegeneracyjna patologia neurologiczna upośledzająca funkcje poznawcze
- Nieleczony kliniczny zespół depresyjny
- Fibromialgia na pierwszym planie
- Wysokie dawki leczenia opioidami (większe niż 100 mg/d ekwiwalentu morfiny)
- Upośledzony osąd lub niemożność otrzymania informacji, które uniemożliwiają wykonywanie zadań behawioralnych
- Bezwzględne przeciwwskazanie do badania MRI (np. rozrusznik serca i wszczepialny stymulator niezgodny z rezonansem magnetycznym, metaliczne ciało obce wewnątrz oczodołu);
- Osoby korzystające ze środka ochrony prawnej
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent cierpiący na zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia sztuką
Warsztaty arteterapeutyczne: grupy od 6 do 12 pacjentów, superwizja podczas sesji trwającej od 1,5 do 2 godzin, w obecności artysty i personelu pielęgniarskiego (psycholog, pielęgniarka, lekarz).
W każdej grupie odbywa się 6 sesji, a przerwy między sesjami trwają średnio tydzień.
|
Podczas 6 sesji poznane zostaną różne techniki artystyczne, w zależności od artysty prowadzącego warsztaty: szablon, graffiti, farba w sprayu, kolaż, pastel olejny, kaligrafia i doodling akrylowy.
Można zaproponować także pracę zbiorową.
|
|
Aktywny komparator: relaks
Warsztaty relaksacyjne (grupa kontrolna): grupy od 6 do 12 pacjentów, superwizja podczas sesji trwającej od 1,5 do 2 godzin, w obecności psychologa.
5 sesji na grupę, średnio tydzień pomiędzy sesjami.
|
sesje relaksacyjne z psychologiem referencyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w wynikach w celu uzyskania nagrody (zadanie uczenia się oparte na nagrodach) pomiędzy przed sesją a 1 do 2 tygodni po sesjach
Ramy czasowe: Dzień 0 i 1 do 2 tygodni po ostatniej sesji
|
umiejętność uczenia się poprzez nagrodę zostanie oceniona za pomocą konkretnego zadania.
Wynikiem kwestionariusza zadaniowego jest wynik liczbowy.
|
Dzień 0 i 1 do 2 tygodni po ostatniej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBD_2023_8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .