Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsstudie i kronisk smerte: KREATIVITET OG MOTIVASJON, OG KRETSER INNVULERT I FUNKSJONELL MRI (AART)

Å være kreativ betyr å ha evnen til å produsere ideer, handlinger eller verk som er originale og annerledes enn det vi allerede har gjort. Denne prosessen involverer mental fleksibilitet, spesielt assosiasjon av fjerne ideer eller divergerende tenkning. Dette kreative potensialet er komplekst og avhenger av en rekke faktorer, både interne (personlighet, motivasjon, emosjonell tilstand, stress) og eksterne for individet (sosiokulturell kontekst). Genereringen av kreative ideer involverer den fronto-striatale kretsen, med en balanse mellom fleksibilitet og utholdenhet. Striatum er sentralt i belønningssystemet og mental fleksibilitet, mens den prefrontale cortex er involvert i eksekutiv kontroll, og underbygger utholdenhetsfunksjoner. Dopamin spiller en nøkkelrolle i denne balansen, og endringer i dopaminnivåer, avhengig av hvilken type reseptor som aktiveres, vil ha en direkte innvirkning på overgangen mellom mental fleksibilitet og utholdenhet. Videre, i sammenheng med kronisk smerte, kan endringer i tilkobling og aktivitet observeres i nevroimaging i de samme områdene av belønningskretsen. Dette antyder at det dopaminerge systemet også er involvert i kroniseringen av smerte. Den kreative prosessen vil derfor være korrelert med det dopaminerge belønningssystemet, som involverer flere dimensjoner, både kognitive når det gjelder mental fleksibilitet, mestringsstrategier og utholdenhet, og motiverende. I denne sammenheng begynner kunstterapibehandlinger å bli studert, spesielt hos pasienter som lider av Alzheimers eller Parkinsons sykdom, som viser forbedringer i angst og depresjon.

Kunstterapi har ennå ikke blitt mye foreslått eller studert for pasienter som lider av kronisk smerte. En mer detaljert atferdsstudie vil bekrefte og klargjøre de kliniske fordelene for pasienter, ved å utforske de involverte nevronkretsene, spesielt det dopaminerge belønningssystemet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient fra 18 år og oppover
  • Samtykke til å delta i studien
  • Tilgjengelig for protokollbesøk
  • Behandlet for kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv nevrodegenerativ nevrologisk patologi som svekker kognitiv funksjon
  • Ubehandlet klinisk depressivt syndrom
  • Fibromyalgi i forgrunnen
  • Høye doser opioidbehandling (større enn 100 mg/d morfinekvivalent)
  • Nedsatt dømmekraft eller manglende evne til å motta informasjon som hindrer utførelse av atferdsoppgaver
  • Absolutt kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker og implanterbar stimulator ikke MR-kompatibel, intraorbitalt metallisk fremmedlegeme);
  • Personer som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient som lider av psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kunstterapi
Kunstterapiverksteder: grupper på 6 til 12 pasienter overvåket over en økt på 1,5 til 2 timer, i nærvær av en kunstner og pleiepersonalet (psykolog, sykepleier, lege). Det er 6 økter per gruppe, med gjennomsnittlig en uke mellom øktene.
I løpet av de 6 øktene vil ulike kunstneriske teknikker bli utforsket, avhengig av kunstneren som leder workshopen: sjablong, graffiti, spraymaling, collage, oljepastell, kalligrafi og akryl doodling. Et kollektivt arbeid kan også foreslås.
Aktiv komparator: avslapning
Avspenningsverksteder (kontrollgruppe): grupper på 6 til 12 pasienter overvåket over en økt på 1,5 til 2 timer, i nærvær av psykologen. 5 økter per gruppe, med gjennomsnittlig en uke mellom øktene.
avspenningssamtaler med refererende psykolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i ytelse for å oppnå en belønning (belønningsbasert læringsoppgave) mellom før øktene og 1 til 2 uker etter øktene
Tidsramme: Dag0 og 1 til 2 uker etter siste økt
belønningslæringsevnen vil bli vurdert ved hjelp av en spesifikk oppgave. Resultatet av oppgavespørreskjemaet er en numerisk poengsum.
Dag0 og 1 til 2 uker etter siste økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBD_2023_8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere