- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502496
만성 통증에 대한 행동 연구: 창의성과 동기, 기능적 MRI에 관련된 회로 (AART)
창의적이라는 것은 독창적이고 이미 해왔던 것과는 다른 아이디어, 행동, 작품을 생산할 수 있는 능력을 갖는 것을 의미합니다. 이 과정에는 정신적 유연성, 특히 먼 생각이나 다양한 사고의 연합이 필요합니다. 이러한 창의적 잠재력은 복잡하며 개인의 내부(성격, 동기, 감정 상태, 스트레스) 및 외부(사회 문화적 맥락) 등 다양한 요인에 따라 달라집니다. 창의적인 아이디어의 생성에는 유연성과 인내가 균형을 이루는 전두선조체 회로가 포함됩니다. 선조체는 보상 시스템과 정신적 유연성의 핵심인 반면, 전두엽 피질은 집행 통제에 관여하여 인내 기능을 뒷받침합니다. 도파민은 이러한 균형에서 중요한 역할을 하며, 활성화된 수용체 유형에 따라 도파민 수준의 변화는 정신적 유연성과 인내 사이의 전환에 직접적인 영향을 미칩니다. 더욱이, 만성 통증의 맥락에서, 보상 회로의 동일한 영역에서 신경영상을 통해 연결성과 활동의 변화를 관찰할 수 있습니다. 이는 도파민 시스템이 통증의 만성화에도 관여함을 시사합니다. 따라서 창의적인 과정은 정신적 유연성, 대처 전략 및 인내 측면에서 인지적 측면과 동기 부여 측면에서 인지적 차원 모두를 포함하는 여러 차원을 포함하는 도파민 보상 시스템과 상관관계가 있습니다. 이러한 맥락에서 특히 알츠하이머병이나 파킨슨병을 앓고 있는 환자의 불안과 우울증을 개선하는 미술치료 치료법이 연구되기 시작했습니다.
미술치료는 아직까지 만성통증을 앓고 있는 환자들을 위해 널리 제안되거나 연구된 바가 없습니다. 보다 상세한 행동 연구는 관련된 신경 회로, 특히 도파민 보상 시스템을 탐구함으로써 환자를 위한 임상적 이점을 확인하고 명확하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 연구 참여에 대한 동의
- 프로토콜 방문에 사용 가능
- 만성 통증 치료
제외 기준:
- 인지 기능을 손상시키는 진행성 신경퇴행성 신경병리학
- 치료되지 않은 임상우울증후군
- 전경의 섬유 근육통
- 고용량의 오피오이드 치료(100mg/d 모르핀 상당량 이상)
- 판단력이 손상되거나 행동 작업 수행을 방해하는 정보를 수신할 수 없음
- MRI에 대한 절대 금기사항(예: MRI와 호환되지 않는 심장 박동기 및 이식형 자극기, 안와 내 금속 이물질);
- 법적 보호 조치로 혜택을 받는 사람
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당한 환자
- 정신질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미술치료
미술 치료 워크숍: 6~12명의 환자로 구성된 그룹이 예술가와 간호 직원(심리학자, 간호사, 의사)의 참여 하에 1.5~2시간 동안 감독됩니다.
그룹당 6개의 세션이 있으며, 세션 간 평균 일주일이 소요됩니다.
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6개 세션 동안 워크숍을 이끄는 아티스트에 따라 스텐실, 그래피티, 스프레이 페인트, 콜라주, 오일 파스텔, 캘리그래피, 아크릴 낙서 등 다양한 예술적 기법을 탐구합니다.
공동 작업도 제안될 수 있습니다.
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활성 비교기: 기분 전환
이완 워크숍(대조군): 6~12명의 환자로 구성된 그룹이 심리학자의 입회 하에 1.5~2시간 세션 동안 감독을 받습니다.
그룹당 5개의 세션이 있으며 세션 간 평균 일주일이 소요됩니다.
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참조 심리학자와의 휴식 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 전과 세션 후 1~2주 사이에 보상(보상 기반 학습 과제)을 얻기 위한 성과의 변화
기간: 0일차 및 마지막 세션 후 1~2주
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보상 학습 능력은 특정 작업을 사용하여 평가됩니다.
과제 설문지의 결과는 숫자 점수입니다.
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0일차 및 마지막 세션 후 1~2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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