Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KÄYTTÄYTYMISTUTKIMUS KROONISESSA KIPUSSA: LUOVUS JA MOTIVOIVUUS SEKÄ TOIMINNALLISEEN MRI:hen OSALLISTUVAT KIIRIT (AART)

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Luovuus tarkoittaa kykyä tuottaa ideoita, toimia tai teoksia, jotka ovat omaperäisiä ja erilaisia ​​kuin mitä olemme jo tehneet. Tämä prosessi sisältää henkistä joustavuutta, erityisesti etäisten ajatusten tai poikkeavan ajattelun yhdistämistä. Tämä luova potentiaali on monimutkainen ja riippuu useista tekijöistä, sekä sisäisistä (persoonallisuus, motivaatio, tunnetila, stressi) että yksilön ulkoisista tekijöistä (sosiokulttuurinen konteksti). Luovien ideoiden luomiseen liittyy fronto-striataalinen kiertokulku, jossa on tasapaino joustavuuden ja sitkeyden välillä. Striatum on keskeinen osa palkitsemisjärjestelmää ja henkistä joustavuutta, kun taas prefrontaalinen aivokuori on osallisena toimeenpanovallan ohjauksessa, mikä tukee sinnikkyystoimintoja. Dopamiinilla on keskeinen rooli tässä tasapainossa, ja muutokset dopamiinitasoissa, riippuen aktivoituneen reseptorin tyypistä, vaikuttavat suoraan siirtymiseen henkisen joustavuuden ja sitkeyden välillä. Lisäksi kroonisen kivun yhteydessä voidaan havaita muutoksia yhteyksissä ja aktiivisuudessa hermokuvauksessa näillä samoilla palkitsemispiirin alueilla. Tämä viittaa siihen, että myös dopaminerginen järjestelmä on osallisena kivun kroonistumisessa. Luova prosessi siis korreloi dopaminergisen palkitsemisjärjestelmän kanssa, joka sisältää useita ulottuvuuksia, sekä kognitiivisia henkisen joustavuuden, selviytymisstrategioiden ja sinnikkyyden suhteen että motivaatiota. Tässä yhteydessä aletaan tutkia taideterapiahoitoja erityisesti Alzheimerin tai Parkinsonin taudista kärsivillä potilailla, joiden ahdistuneisuus ja masennus ovat parantuneet.

Taideterapiaa ei ole vielä laajalti ehdotettu tai tutkittu kroonisesta kivusta kärsiville potilaille. Yksityiskohtaisempi käyttäytymistutkimus vahvistaisi ja selventää kliiniset hyödyt potilaille tutkimalla asiaan liittyviä hermosoluja, erityisesti dopaminergistä palkitsemisjärjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18 vuotta täyttänyt
  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Saatavilla protokollakäynneille
  • Hoidetaan krooniseen kipuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivinen neurodegeneratiivinen neurologinen patologia, joka heikentää kognitiivista toimintaa
  • Hoitamaton kliininen masennusoireyhtymä
  • Fibromyalgia etualalla
  • Suuret annokset opioidihoitoa (yli 100 mg/d morfiiniekvivalenttia)
  • Heikentynyt arvostelukyky tai kyvyttömyys vastaanottaa tietoa, joka estää käyttäytymistehtävien suorittamisen
  • MRI:n ehdoton vasta-aihe (esim. sydämentahdistin ja implantoitava stimulaattori, jotka eivät ole MRI-yhteensopivat, intraorbitaalinen metallinen vieraskappale);
  • Oikeussuojatoimenpiteestä hyötyvät henkilöt
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Mielenterveysongelmista kärsivä potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: taideterapia
Taideterapiatyöpajat: 6-12 potilaan ryhmät, joita ohjataan 1,5-2 tunnin aikana, taiteilijan ja hoitohenkilökunnan (psykologi, sairaanhoitaja, lääkäri) läsnä ollessa. Ryhmää kohden on 6 istuntoa, joiden välillä on keskimäärin yksi viikko.
Kuuden istunnon aikana tutkitaan erilaisia ​​taiteellisia tekniikoita työpajan vetävästä taiteilijasta riippuen: stensiili, graffiti, spraymaali, kollaasi, öljypastelli, kalligrafia ja akryylipiirustus. Myös kollektiivista työtä voidaan ehdottaa.
Active Comparator: rentoutumista
Rentoutumistyöpajat (verrokkiryhmä): 6-12 potilaan ryhmät, joita ohjataan 1,5-2 tunnin ajan psykologin läsnä ollessa. 5 istuntoa ryhmää kohden, keskimäärin yksi viikko istuntojen välillä.
rentoutumisistunnot referenssipsykologin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset suorituskyvyssä palkkion saamiseksi (palkkioon perustuva oppimistehtävä) ennen istuntoja ja 1-2 viikkoa istuntojen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 1-2 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen
palkitsevaa oppimiskykyä arvioidaan tietyn tehtävän avulla. Tehtäväkyselyn tulos on numeerinen pistemäärä.
Päivä 0 ja 1-2 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBD_2023_8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa