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ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO EN EL DOLOR CRÓNICO: CREATIVIDAD Y MOTIVACIÓN, Y CIRCUITOS IMPLICADOS EN LA RM FUNCIONAL (AART)

6 de junio de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ser creativo significa tener la capacidad de producir ideas, acciones u obras originales y diferentes a lo que ya hemos hecho. Este proceso implica flexibilidad mental, en particular la asociación de ideas distantes o pensamientos divergentes. Este potencial creativo es complejo y depende de una serie de factores, tanto internos (personalidad, motivación, estado emocional, estrés) como externos al individuo (contexto sociocultural). La generación de ideas creativas involucra el circuito frontoestriatal, con un equilibrio entre flexibilidad y perseverancia. El cuerpo estriado es fundamental para el sistema de recompensa y la flexibilidad mental, mientras que la corteza prefrontal participa en el control ejecutivo y sustenta las funciones de perseverancia. La dopamina juega un papel clave en este equilibrio, y los cambios en los niveles de dopamina, dependiendo del tipo de receptor activado, tendrán un impacto directo en la transición entre la flexibilidad mental y la perseverancia. Además, en el contexto del dolor crónico, se pueden observar cambios en la conectividad y la actividad en neuroimagen en estas mismas regiones del circuito de recompensa. Esto sugiere que el sistema dopaminérgico también participa en la cronización del dolor. Por tanto, el proceso creativo estaría correlacionado con el sistema de recompensa dopaminérgico, involucrando varias dimensiones, tanto cognitivas en términos de flexibilidad mental, estrategias de afrontamiento y perseverancia, como motivacionales. En este contexto, se empiezan a estudiar tratamientos de arteterapia, especialmente en pacientes que padecen Alzheimer o Parkinson, mostrando mejoras en la ansiedad y la depresión.

La arteterapia aún no se ha propuesto ni estudiado ampliamente para pacientes que padecen dolor crónico. Un estudio conductual más detallado confirmaría y aclararía los beneficios clínicos para los pacientes, mediante la exploración de los circuitos neuronales implicados, en particular el sistema de recompensa dopaminérgico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años y más
  • Consentimiento para participar en el estudio.
  • Disponible para visitas de protocolo
  • Tratado para el dolor crónico.

Criterio de exclusión:

  • Patología neurológica neurodegenerativa progresiva que afecta la función cognitiva
  • Síndrome depresivo clínico no tratado
  • Fibromialgia en primer plano
  • Dosis altas de tratamiento con opioides (más de 100 mg/día de equivalente de morfina)
  • Juicio deteriorado o incapacidad para recibir información que impide la realización de tareas conductuales.
  • Contraindicación absoluta para la resonancia magnética (p. ej. marcapasos y estimulador implantable no compatibles con RM, cuerpo extraño metálico intraorbitario);
  • Personas beneficiarias de una medida de protección legal
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente que sufre de trastornos mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia artística
Talleres de arteterapia: grupos de 6 a 12 pacientes supervisados ​​en una sesión de 1,5 a 2 horas, en presencia de un artista y del personal de enfermería (psicólogo, enfermero, médico). Son 6 sesiones por grupo, con una media de una semana entre sesiones.
A lo largo de 6 sesiones se explorarán diferentes técnicas artísticas, dependiendo del artista que dirija el taller: stencil, graffiti, pintura en spray, collage, pastel al óleo, caligrafía y garabatos acrílicos. También se podrá proponer una obra colectiva.
Comparador activo: relajación
Talleres de relajación (grupo control): grupos de 6 a 12 pacientes supervisados ​​en una sesión de 1,5 a 2 horas, en presencia del psicólogo. 5 sesiones por grupo, con una media de una semana entre sesiones.
sesiones de relajación con el psicólogo referente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en el rendimiento para obtener una recompensa (tarea de aprendizaje basada en recompensas) entre antes de las sesiones y 1 a 2 semanas después de las sesiones
Periodo de tiempo: Día 0 y 1 a 2 semanas después de la última sesión.
La capacidad de aprendizaje de recompensa se evaluará mediante una tarea específica. El resultado del cuestionario de la tarea es una puntuación numérica.
Día 0 y 1 a 2 semanas después de la última sesión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HBD_2023_8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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