Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОВЕДЕНЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛИ: ТВОРЧЕСТВО И МОТИВАЦИЯ И СХЕМЫ, УЧАСТВУЮЩИЕ В ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ МРТ (AART)

6 июня 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Быть креативным означает иметь способность создавать идеи, действия или работы, которые являются оригинальными и отличаются от того, что мы уже сделали. Этот процесс включает в себя умственную гибкость, в частности ассоциацию далеких идей или расходящееся мышление. Этот творческий потенциал сложен и зависит от ряда факторов, как внутренних (личность, мотивация, эмоциональное состояние, стресс), так и внешних по отношению к личности (социокультурный контекст). В генерации творческих идей задействован лобно-полосатый контур с балансом между гибкостью и настойчивостью. Полосатое тело играет центральную роль в системе вознаграждения и умственной гибкости, а префронтальная кора участвует в исполнительном контроле, поддерживая функции настойчивости. Дофамин играет ключевую роль в этом балансе, и изменения уровня дофамина, в зависимости от типа активированного рецептора, будут иметь прямое влияние на переход от умственной гибкости к настойчивости. Более того, в контексте хронической боли при нейровизуализации можно наблюдать изменения в связях и активности в тех же областях схемы вознаграждения. Это предполагает, что дофаминергическая система также участвует в хронизации боли. Таким образом, творческий процесс будет коррелировать с дофаминергической системой вознаграждения, включающей несколько аспектов, как когнитивных с точки зрения умственной гибкости, стратегий преодоления трудностей и настойчивости, так и мотивационных. В этом контексте начинают изучаться методы арт-терапии, особенно у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или Паркинсона, демонстрирующих улучшение состояния тревоги и депрессии.

Арт-терапия еще широко не предлагалась и не изучалась для пациентов, страдающих хронической болью. Более детальное поведенческое исследование подтвердит и прояснит клинические преимущества для пациентов путем изучения задействованных нейронных цепей, особенно дофаминергической системы вознаграждения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент от 18 лет и старше
  • Согласие на участие в исследовании
  • Доступен для протокольных посещений
  • Лечение хронической боли

Критерий исключения:

  • Прогрессирующая нейродегенеративная неврологическая патология, нарушающая когнитивные функции
  • Нелеченный клинический депрессивный синдром
  • Фибромиалгия на переднем плане
  • Лечение высокими дозами опиоидов (более 100 мг/день морфинового эквивалента)
  • Нарушение суждения или неспособность получать информацию, которая препятствует выполнению поведенческих задач.
  • Абсолютное противопоказание к МРТ (напр. кардиостимулятор и имплантируемый стимулятор, несовместимый с МРТ, внутриглазничное металлическое инородное тело);
  • Лица, пользующиеся мерами правовой защиты
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациент лишен свободы
  • Пациент, страдающий психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: арт-терапия
Мастер-классы по арт-терапии: группы от 6 до 12 пациентов проходят сеанс продолжительностью от 1,5 до 2 часов в присутствии художника и медицинского персонала (психолог, медсестра, врач). В каждой группе проводится 6 занятий, в среднем между занятиями проходит одна неделя.
В течение 6 занятий будут изучены различные художественные техники, в зависимости от художника, ведущего мастер-класс: трафарет, граффити, аэрозольная краска, коллаж, масляная пастель, каллиграфия и акриловые рисунки. Также может быть предложена коллективная работа.
Активный компаратор: расслабление
Семинары по релаксации (контрольная группа): группы от 6 до 12 пациентов, сеанс длился от 1,5 до 2 часов в присутствии психолога. 5 занятий на группу, в среднем одна неделя между занятиями.
сеансы релаксации с референтным психологом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в производительности для получения вознаграждения (обучающее задание на основе вознаграждения) в период до занятий и через 1–2 недели после занятий
Временное ограничение: День 0 и через 1-2 недели после последнего сеанса
Способность к обучению с вознаграждением будет оцениваться с помощью конкретного задания. Результатом выполнения анкеты является числовой балл.
День 0 и через 1-2 недели после последнего сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HBD_2023_8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться