Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BEHAVIORÁLNÍ STUDIE PŘI CHRONICKÉ BOLESTI: KREATIVITA A MOTIVACE A OBVODY ZAPOJENÉ DO FUNKČNÍ MRI (AART)

6. června 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Být kreativní znamená mít schopnost produkovat nápady, činy nebo díla, která jsou originální a odlišná od toho, co jsme již udělali. Tento proces zahrnuje mentální flexibilitu, zejména asociaci vzdálených představ nebo divergentního myšlení. Tento tvůrčí potenciál je komplexní a závisí na řadě faktorů, a to jak vnitřních (osobnost, motivace, emoční stav, stres), tak vnějších vůči jedinci (sociokulturní kontext). Vytváření kreativních nápadů zahrnuje frontostriatální okruh s rovnováhou mezi flexibilitou a vytrvalostí. Striatum je ústředním bodem systému odměňování a mentální flexibility, zatímco prefrontální kůra se podílí na výkonné kontrole a podporuje funkce vytrvalosti. Dopamin hraje v této rovnováze klíčovou roli a změny hladin dopaminu v závislosti na typu aktivovaného receptoru budou mít přímý dopad na přechod mezi mentální flexibilitou a vytrvalostí. Kromě toho lze v souvislosti s chronickou bolestí pozorovat změny v konektivitě a aktivitě v neurozobrazování ve stejných oblastech okruhu odměny. To naznačuje, že dopaminergní systém se také podílí na chronicizaci bolesti. Tvůrčí proces by tedy koreloval s dopaminergním systémem odměn, zahrnujícím několik dimenzí, a to jak kognitivní ve smyslu mentální flexibility, strategií zvládání a vytrvalosti, tak motivační. V této souvislosti se začínají studovat arteterapeutické léčby, zejména u pacientů trpících Alzheimerovou nebo Parkinsonovou chorobou, vykazující zlepšení úzkosti a deprese.

Arteterapie dosud nebyla široce navržena nebo studována pro pacienty trpící chronickou bolestí. Podrobnější behaviorální studie by potvrdila a objasnila klinické přínosy pro pacienty zkoumáním příslušných neuronových okruhů, zejména dopaminergního systému odměny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 a více let
  • Souhlas s účastí ve studii
  • K dispozici pro protokolární návštěvy
  • Léčba chronických bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní neurodegenerativní neurologická patologie narušující kognitivní funkce
  • Neléčený klinický depresivní syndrom
  • Fibromyalgie v popředí
  • Vysoké dávky léčby opioidy (více než 100 mg/den ekvivalentu morfinu)
  • Zhoršený úsudek nebo neschopnost přijímat informace, které brání plnění behaviorálních úkolů
  • Absolutní kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor a implantabilní stimulátor nekompatibilní s MRI, intraorbitální kovové cizí těleso);
  • Osoby požívající opatření právní ochrany
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient trpící duševními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: arteterapie
Arteterapeutické dílny : skupiny 6 až 12 pacientů pod supervizí po dobu 1,5 až 2 hodin za přítomnosti umělce a ošetřujícího personálu (psycholog, sestra, lékař). Existuje 6 sezení na skupinu, s průměrem jeden týden mezi sezeními.
Během 6 lekcí budou prozkoumány různé umělecké techniky v závislosti na umělci, který workshop povede: šablona, ​​graffiti, barva ve spreji, koláž, olejový pastel, kaligrafie a akrylové čmáranice. Lze navrhnout i souborné dílo.
Aktivní komparátor: relaxace
Relaxační workshopy (kontrolní skupina): skupiny 6 až 12 pacientů pod supervizí po dobu 1,5 až 2 hodin za přítomnosti psychologa. 5 sezení na skupinu, s průměrem jednoho týdne mezi sezeními.
relaxační sezení s referenčním psychologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve výkonu za účelem získání odměny (učební úkol založený na odměně) mezi před sezením a 1 až 2 týdny po sezení
Časové okno: Den 0 a 1 až 2 týdny po posledním sezení
schopnost učení se odměnou bude hodnocena pomocí konkrétního úkolu. Výsledkem úkolového dotazníku je číselné skóre.
Den 0 a 1 až 2 týdny po posledním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBD_2023_8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit