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ÉTUDE COMPORTEMENTALE DANS LA DOULEUR CHRONIQUE : CRÉATIVITÉ ET MOTIVATION, ET CIRCUITS IMPLIQUÉS DANS L'IRM FONCTIONNELLE (AART)

Être créatif, c'est avoir la capacité de produire des idées, des actions ou des œuvres originales et différentes de ce que nous avons déjà réalisé. Ce processus implique une flexibilité mentale, notamment l'association d'idées distantes ou de pensées divergentes. Ce potentiel créatif est complexe et dépend de nombreux facteurs, tant internes (personnalité, motivation, état émotionnel, stress) qu'externes à l'individu (contexte socioculturel). La génération d'idées créatives implique le circuit fronto-striatal, avec un équilibre entre flexibilité et persévérance. Le striatum est au cœur du système de récompense et de la flexibilité mentale, tandis que le cortex préfrontal est impliqué dans le contrôle exécutif, soutenant les fonctions de persévérance. La dopamine joue un rôle clé dans cet équilibre, et les modifications des taux de dopamine, selon le type de récepteur activé, auront un impact direct sur la transition entre flexibilité mentale et persévérance. De plus, dans le contexte de douleur chronique, des changements de connectivité et d’activité peuvent être observés en neuroimagerie dans ces mêmes régions du circuit de récompense. Ceci suggère que le système dopaminergique est également impliqué dans la chronicisation de la douleur. Le processus créatif serait donc corrélé au système de récompense dopaminergique, impliquant plusieurs dimensions, à la fois cognitives en termes de flexibilité mentale, de stratégies d'adaptation et de persévérance, et motivationnelles. Dans ce contexte, les traitements d'art-thérapie commencent à être étudiés, notamment chez les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer ou de Parkinson, montrant des améliorations sur l'anxiété et la dépression.

L'art-thérapie n'a pas encore été largement proposée ou étudiée pour les patients souffrant de douleur chronique. Une étude comportementale plus fine permettrait de confirmer et de clarifier les bénéfices cliniques pour les patients, en explorant les circuits neuronaux impliqués, notamment le système de récompense dopaminergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Consentement à participer à l'étude
  • Disponible pour les visites protocolaires
  • Traité pour des douleurs chroniques

Critère d'exclusion:

  • Pathologie neurologique neurodégénérative progressive altérant la fonction cognitive
  • Syndrome dépressif clinique non traité
  • La fibromyalgie au premier plan
  • Traitement aux opioïdes à fortes doses (supérieures à 100 mg/j d'équivalent morphine)
  • Jugement altéré ou incapacité à recevoir des informations qui empêchent l'exécution de tâches comportementales
  • Contre-indication absolue à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque et stimulateur implantable non compatibles IRM, corps étranger métallique intra-orbital) ;
  • Personnes bénéficiant d’une mesure de protection juridique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient privé de liberté
  • Patient souffrant de troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: l'art-thérapie
Ateliers d'art-thérapie : groupes de 6 à 12 patients encadrés sur une séance de 1h30 à 2h, en présence d'un artiste et du personnel soignant (psychologue, infirmière, médecin). Il y a 6 séances par groupe, avec une moyenne d'une semaine entre les séances.
Au fil des 6 séances, différentes techniques artistiques seront explorées selon l'artiste qui anime l'atelier : pochoir, graffiti, bombe aérosol, collage, pastel à l'huile, calligraphie et gribouillage à l'acrylique. Une œuvre collective pourra également être proposée.
Comparateur actif: relaxation
Ateliers de relaxation (groupe témoin) : groupes de 6 à 12 patients encadrés sur une séance de 1h30 à 2h, en présence du psychologue. 5 séances par groupe, avec une moyenne d'une semaine entre les séances.
séances de relaxation avec le psychologue référent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de performance pour obtenir une récompense (tâche d'apprentissage basée sur la récompense) entre avant les séances et 1 à 2 semaines après les séances
Délai: Jour0 et 1 à 2 semaines après la dernière séance
la capacité d'apprentissage récompensée sera évaluée à l'aide d'une tâche spécifique. Le résultat du questionnaire de tâches est un score numérique.
Jour0 et 1 à 2 semaines après la dernière séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBD_2023_8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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