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産前ヨガを利用した出産準備トレーニングが出産の恐怖と出産の自己効力感に及ぼす効果

2024年7月21日 更新者:Eda Simsek Sahin、Kocaeli University

初産婦における出産の恐怖と出産の自己効力感に対するアルバート・バンドゥーラの自己効力感理論に基づくオンライン妊婦ヨガ支援出産準備トレーニングの効果:ランダム化対照研究

妊娠は、生物心理社会的適応が必要なライフイベントです。 妊娠は多くの場合、前向きで生理的なプロセスとして認識されていますが、女性は妊娠中に、単純な不安から重度の恐怖症(床恐怖症)まで、出産に対する幅広い恐怖を経験します。 出産に対する恐怖の根底には、痛みを感じるという感情があることが多いと考えられています。 しかし、出産に対する恐怖は、生物学的、心理的、社会文化的要因、個人の特性や経験に応じて、さまざまな理由で経験される可能性があります。 出産に対する恐怖の割合は世界全体で 14% です。 トルコでは、出産に対する恐怖の有病率は 16% ~ 69% の間で変動しており、女性の 21% が臨床レベルで出産に対する恐怖を経験しています。 一般に、恐怖は個人の安全にとって重要な生理学的反応であり、出産に対する低レベルの恐怖は子育ての準備を整えると考えられています。 しかし、出産に対する制御できない恐怖は、女性の日常生活に悪影響を与える身体的、感情的、行動の変化、分娩の長期化、出産の合併症を引き起こす可能性があります。 最も重要なことは、出産の恐怖に対処できない女性は、帝王切開が唯一の解決策であると認識し、選択的帝王切開に頼る可能性があることです。 トルコにおける合計帝王切開率は 52% であり、これは世界保健機関が許容する帝王切開率よりもはるかに高いです。 出産の恐怖は、世界でも我が国でも介入を必要とする重要な公衆衛生上の問題として認識されており、特に過去 20 年間で出産の恐怖に関する研究が加速しています。

調査の概要

詳細な説明

出産に対する恐怖に影響を与える要因は数多くありますが、出産に対する自己効力感は、出産に対する恐怖を予測する重要な要素の 1 つです。 アルバート・バンデューラは、自己効力感を「与えられた状況において望ましい結果につながる行動を行う自分の能力に対する個人の信念」と定義しています。 バンデューラは、自己効力感を有効性と結果期待という 2 つの下位要素に分割し、この方法で人間の行動を説明しようとしました。 有効性期待は、特定の行動をうまく実行できるという個人の信念を表します(たとえば、分娩中にリラックス運動をうまく実行できるという女性の信念)が、結果期待は、行動を実行すると結果が得られるという信念を指します。 (例:分娩中にリラックスすれば痛みは軽減されるという女性の信念)。 自己効力感は、感情、思考、行動パターンの方向性を決定する上で重要です。 このため、「出生自己効力感の概念」が別途定義されています。 出産自己効力感とは、出産に対処する際の女性の自信を指します。 自己効力感の期待が高い女性は、痛みへの対処法を開始し、維持する可能性が高くなります。 出産自己効力感が高いと、周産期転帰と母体の健康状態が改善されます。 女性は自信を持つことで、陣痛に対処する方法を利用しやすくなり、出産の恐怖に対処する能力が高まります。 このため、自己効力感の概念を養うリソースを出産と関連付けることが重要です。 このため、ロウは自己効力感のリソースを出産と関連付けました。出生前教育は、妊娠中の女性の自己効力感を向上させる効果的な戦略として受け入れられています。 出生前教育により、妊婦は妊娠および出産中に安全な決断を下せるようになり、陣痛に対処するスキルが向上し、出産の自己効力感が高まり、出産への恐怖が軽減されます。 出生前教育が出産の種類、出産関連介入の利用、および産科の転帰に影響を与える可能性があることを示す研究結果もあります。 これは、介入出産と帝王切開の割合を減らすという点で特に重要です。 近年、ヨガはその身体的および心理的効果により、出生前に好まれる習慣の一つとなっています。 女性はヨガを、妊娠、出産、産後のニーズを満たすことができる総合的な実践であると考えています。 ヨガの練習中に呼吸法やヨガのポーズが体に及ぼす生理学的影響にもかかわらず、研究ではヨガの心理的影響に関心が集まることがよくあります。 しかし、研究結果によると、妊娠中にヨガを行うと、妊娠に関連した生理学的障害が軽減され、出産時間が短縮され、出産の痛みが軽減され、出産の自己効力感と経膣分娩率が増加する可能性があります。 ヨガは、特にヨガに含まれる瞑想と呼吸法によって、体性的な身体の認識をもたらします。 体の生理学的および心理的変化を認識すると、出産中の女性の自己効力感が高まります。 この側面を考慮すると、妊娠中のヨガが女性自身に及ぼす影響に関する文献にはギャップがある

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • İ̇zmi̇t
      • Kocaeli、İ̇zmi̇t、七面鳥、41100
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初産であること
  • 18歳から35歳までの間であること
  • 単一の健康な胎児を産む
  • 24-32。 妊娠週中であること
  • 精神医学的な診断や治療を受けていないこと
  • オンライン会議プログラム(Zoom®)を利用する

除外基準:

  • 体と心をベースにしたエクササイズ(ヨガ、瞑想、段階的な筋弛緩、マインドフルネスなど)を行う女性。
  • 出産準備トレーニングを受ける女性たち
  • 週に約90~150分の定期的な運動習慣のある女性
  • ハイリスク妊娠と診断された女性
  • 生殖補助医療により妊娠したことがある
  • ウィジュマの出産予定アンケート A スケール スコアによると、出産に対して極度の恐怖を抱える女性は除外され、精神科に紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マタニティヨガサポート出産準備トレーニンググループ
このグループの参加者は、アルバート・バンデューラの自己効力感理論に基づいた、6週間のマタニティヨガ支援付き出産準備トレーニングプログラムを受けることになります。
出産準備トレーニングは、アルバート・バンデューラの自己効力感理論に基づいています。 週に1回60分のトレーニングです。 トレーニングの最初の 10 分は最初のアクティビティに当てられ、40 分はトレーニング内容の共有に、10 分は参加者の質問に答えてフィードバックを受け取ることに当てられます。 研修はオンライン会議プログラム(Zoom®)を利用し、非公開のグループで実施します。
産前ヨガの練習は週に1回60分間の練習です。 産前ヨガの練習の最初の 5 分はガイド付き瞑想、40 分はアクティブなアーサナ (ヨガのポーズ)、5 分はプラナヤマの練習 (呼吸法)、10 分はシャヴァアーサナ (リラックスしたヨガのポーズ) に当てられます。 マタニティヨガの実践は、オンラインミーティングプログラム(Zoom®)を介して非公開のグループで行われます。
アクティブコンパレータ:出産準備研修グループ

このグループの参加者は、アルバート・バンデューラの自己効力感理論に基づいた6週間の出産準備トレーニングプログラムを受けます。

テスト後の測定が行われた後、このグループの参加者には産前ヨガを実践する機会も提供されます。

出産準備トレーニングは、アルバート・バンデューラの自己効力感理論に基づいています。 週に1回60分のトレーニングです。 トレーニングの最初の 10 分は最初のアクティビティに当てられ、40 分はトレーニング内容の共有に、10 分は参加者の質問に答えてフィードバックを受け取ることに当てられます。 研修はオンライン会議プログラム(Zoom®)を利用し、非公開のグループで実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産の恐怖
時間枠:測定は、参加者が研究に含まれる場合の登録時と、最初の測定の6週間後に行われます。
出産への恐怖 (測定は、Wijma 出生期待/経験スケール A バージョンを使用して行われます。 6 点リッカート型スケールでは、0 は「完全に」、5 は「まったくない」を意味します。 スケールから取得できる最低スコアは 0 ですが、最高スコアは 165 です。 この尺度で得られるスコアが高くなるほど、女性が経験する出産の恐怖が増すと解釈されます。)
測定は、参加者が研究に含まれる場合の登録時と、最初の測定の6週間後に行われます。
出産時の自己効力感
時間枠:測定は、参加者が研究に含まれる場合の登録時と、最初の測定の6週間後に行われます。
出産自己効力感 (測定は出産自己効力感尺度短縮フォームで行われます。 スケールには 2 つのサブ次元があります。 各項目はリッカート型スケールで 1 ~ 10 の間でスコア付けされます。 スケールの最低点は 32 点、最高点が高ければ 320 点です。 スケールから得られる合計スコアが増加するにつれて、出産に関する自己効力感が増加します。)
測定は、参加者が研究に含まれる場合の登録時と、最初の測定の6週間後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月21日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-77082166-302.08.01-664219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を展開する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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