- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503133
Effekten av prenatal yogaassisterad födelseförberedande träning på rädsla för förlossning och själveffektivitet vid förlossning
21 juli 2024 uppdaterad av: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Effekten av onlineprenatal yogaassisterad födelseförberedande träning baserad på Albert Banduras själveffektivitetsteori om rädsla för förlossning och själveffektivitet vid förlossning i Primiparas: randomiserad kontrollerad studie
Graviditet är en livshändelse som kräver biopsykosocial anpassning.
Även om graviditet ofta uppfattas som en positiv och fysiologisk process, upplever kvinnor ett brett spektrum av rädslor för förlossning, från enkel ångest till svår fobisk rädsla (tokofobi), under sin graviditet.
Man tror att känslan av att uppleva smärta ofta ligger till grund för rädslan för förlossningen.
Rädsla för förlossning kan dock upplevas av många olika anledningar beroende på biologiska, psykologiska och sociokulturella faktorer, personliga egenskaper och erfarenheter.
Prevalensen av rädsla för förlossning i världen är 14 %.
I Turkiet varierar förekomsten av rädsla för förlossning mellan 16 % och 69 %, och 21 % av kvinnorna upplever rädsla för förlossning på klinisk nivå.
Generellt sett är rädsla en fysiologisk reaktion som är viktig för individens säkerhet, och man tror att lågnivårädsla för förlossning kommer att förbereda individer för föräldraskap.
Okontrollerbar förlossningsrädsla kan dock leda till fysiska, känslomässiga och beteendemässiga förändringar som negativt påverkar kvinnans dagliga liv, utdragna förlossningar och förlossningskomplikationer.
Viktigast av allt är att kvinnor som inte klarar av rädslan för förlossning kan uppfatta kejsarsnitt som den enda lösningen och vända sig till elektivt kejsarsnitt.
Den totala andelen kejsarsnitt i Turkiet är 52 %, vilket är mycket högre än Världshälsoorganisationens acceptabla andel kejsarsnitt.
Förlossningsrädsla har accepterats som ett viktigt folkhälsoproblem som behöver ingripas både i världen och i vårt land, och forskningen om förlossningsrädsla har accelererat, särskilt under de senaste tjugo åren.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns många faktorer som påverkar rädslan för förlossning, är förlossningens själveffektivitet bland de viktiga prediktorerna för rädsla för förlossning.
Albert Bandura definierar self-efficacy som "en individs tro på hans eller hennes förmåga att engagera sig i beteende som leder till det önskade resultatet i en given situation."
Bandura delade upp self-efficacy i två delkomponenter, effektivitet och resultatförväntning, och försökte förklara mänskligt beteende på detta sätt.
Medan förväntad effekt beskriver individens övertygelse om att de kan utföra vissa beteenden framgångsrikt (t.ex. kvinnans övertygelse om att hon framgångsrikt kan utföra avslappningsövningar under förlossningen), hänvisar förväntad resultat till tron att ett beteende kommer att leda till ett resultat.
(t.ex. kvinnans tro att hon kommer att uppleva mindre smärta om hon slappnar av under förlossningen).
Self-efficacy är viktigt för att bestämma riktningen för känslor, tankar och beteendemönster.
Av denna anledning har "begreppet födelse-self-efficacy" definierats separat.
Self-efficacy vid förlossning avser kvinnans självförtroende när det gäller att klara av förlossningen.
Kvinnor med högre förväntningar på själveffektivitet är mer benägna att initiera och upprätthålla strategier för att hantera smärta.
Hög förlossningseffekt är associerad med förbättrade perinatala resultat och mödrars hälsa.
En kvinnas självförtroende ökar hennes tillgång till metoder för att klara av förlossningen och hennes förmåga att hantera rädslan för förlossningen.
Av denna anledning är det viktigt att associera de resurser som ger näring åt begreppet self-efficacy med förlossningen.
Av denna anledning förknippade Lowe själveffektivitetsresurser med förlossning. Prenatal utbildning accepteras som en effektiv strategi för att förbättra kvinnors självförmögenhet under graviditeten.
Prenatal utbildning gör det möjligt för blivande mödrar att fatta säkra beslut under graviditet och förlossning, förbättrar deras färdigheter i att hantera förlossningsvärk, ökar förlossningens själveffekt och minskar rädslan för förlossningen.
Det finns också studieresultat som visar att prenatal utbildning kan påverka typen av förlossning, användningen av förlossningsrelaterade insatser och obstetriska resultat.
Det är särskilt viktigt när det gäller att minska frekvensen av interventionsförlossningar och kejsarsnitt.
Under de senaste åren har yoga varit en av de föredragna metoderna under prenatalperioden på grund av dess positiva fysiska och psykologiska effekter.
Kvinnor ser yoga som en holistisk praktik som kan tillgodose deras behov under graviditeten, förlossningen och tiden efter förlossningen.
Trots de fysiologiska effekterna av andningsövningar och yogaställningar på kroppen under yogaträning är studier ofta intresserade av yogans psykologiska effekter.
Studieresultat visar dock att yoga som utförs under graviditeten kan minska graviditetsrelaterade fysiologiska störningar, förkorta förlossningstiderna, minska förlossningsvärk och öka förlossningens själveffektivitet och vaginal födelsefrekvens.
Yoga ger somatisk kroppsmedvetenhet, speciellt med de meditations- och andningsövningar som den innehåller.
Medvetenhet om kroppens fysiologiska och psykologiska förändringar ökar kvinnors self-efficacy under förlossningen.
Med tanke på denna aspekt finns det luckor i litteraturen angående effekten av yoga under graviditeten på kvinnors själv
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eda SIMSEK SAHIN
- Telefonnummer: 47 09 (0262) 303 47 01
- E-post: simsekeda24@gmail.com
Studieorter
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkon, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara primiparisk
- Är mellan 18-35 år
- Att ha ett enda och friskt foster
- 24-32. vara i graviditetsveckan
- Att inte vara någon psykiatrisk diagnos eller behandling
- Använda ett onlinemötesprogram (Zoom®)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som gör kropps-sinnebaserade övningar (yoga, meditation, progressiv muskelavslappning, mindfulness, etc.).
- Kvinnor som tar födelseförberedande utbildning
- Kvinnor har en regelbunden träningsvana på cirka 90-150 minuter per vecka
- Kvinnor med en högriskgraviditetsdiagnos
- Att ha blivit gravid genom assisterad befruktningsteknik
- Enligt Wijma leveransförväntningsenkät-A-skala poäng kommer kvinnor med allvarlig rädsla för förlossning att uteslutas och remitteras till psykiatrin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prenatal Yoga-stödd födelseförberedande träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett 6-veckors träningsprogram för förberedelse av födseln under födseln med yogastöd baserat på Albert Banduras teori om själveffektivitet.
|
Födelseförberedande träning bygger på Albert Banduras self-efficacy teori.
Det är en 60 minuters träning en gång i veckan.
De första 10 minuterna av utbildningen ägnas åt den inledande aktiviteten, 40 minuter till att dela utbildningsinnehållet och 10 minuter till att svara på deltagarnas frågor och få feedback.
Utbildningen kommer att genomföras i slutna grupper via mötesprogrammet online (Zoom®).
Prenatal yogaträning är en 60-minutersövning en gång i veckan.
De första 5 minuterna av den prenatala yogaträningen ägnas åt guidad meditation, 40 minuter till aktiva asanas (yogapose), 5 minuter till pranayama-träning (andningsövning) och 10 minuter till savasana (avslappnande yogaställning).
Prenatal yogaträning kommer att genomföras i slutna grupper via onlinemötesprogrammet (Zoom®)
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp för födelseförberedande
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett 6-veckors födelseförberedande träningsprogram baserat på Albert Banduras teori om själveffektivitet. Efter att efterprovsmätningarna är gjorda kommer deltagarna i denna grupp också att erbjudas möjlighet att tillämpa prenatal yoga. |
Födelseförberedande träning bygger på Albert Banduras self-efficacy teori.
Det är en 60 minuters träning en gång i veckan.
De första 10 minuterna av utbildningen ägnas åt den inledande aktiviteten, 40 minuter till att dela utbildningsinnehållet och 10 minuter till att svara på deltagarnas frågor och få feedback.
Utbildningen kommer att genomföras i slutna grupper via mötesprogrammet online (Zoom®).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för förlossning
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid registrering när deltagare ingår i studien och 6 veckor efter den första mätningen
|
Rädsla för förlossning (Mätningen kommer att göras med hjälp av Wijma Birth Expectation/Experience Scale A version.
I den 6-gradiga Likert-skalan betyder 0 "helt" och 5 betyder "inte alls".
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, medan den högsta poängen är 165.
Det tolkas som att när poängen som erhålls från skalan ökar, ökar rädslan för födseln som kvinnor upplever.)
|
Mätningar kommer att göras vid registrering när deltagare ingår i studien och 6 veckor efter den första mätningen
|
|
Själveffektivitet vid förlossning
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid registrering när deltagare ingår i studien och 6 veckor efter den första mätningen
|
Self-efficacy för förlossning (Mätningar kommer att göras med Childbirth Self Efficacy Scale-Short Form.
Skalan har två underdimensioner.
Varje objekt får poäng mellan 1 och 10 på Likert-skalan.
Den lägsta poängen på skalan är 32 och den högsta Om den är hög är den 320 poäng.
När den totala poängen som erhålls från skalan ökar, ökar själveffektiviteten när det gäller födseln.)
|
Mätningar kommer att göras vid registrering när deltagare ingår i studien och 6 veckor efter den första mätningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-302.08.01-664219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att rulla ut IPD.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .