- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06503133
Wpływ prenatalnego treningu przygotowania do porodu wspomaganego jogą na strach przed porodem i poczucie własnej skuteczności podczas porodu
21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Wpływ internetowego szkolenia prenatalnego wspomaganego jogą w zakresie przygotowania do porodu w oparciu o teorię własnej skuteczności Alberta Bandury na strach przed porodem i poczucie własnej skuteczności przy porodzie u pierwiastków: randomizowane badanie kontrolowane
Ciąża jest wydarzeniem życiowym wymagającym adaptacji biopsychospołecznej.
Chociaż ciąża jest często postrzegana jako proces pozytywny i fizjologiczny, kobiety w czasie ciąży doświadczają szerokiego zakresu lęków przed porodem, od zwykłego lęku po silny strach fobiczny (tokofobię).
Uważa się, że u podstaw lęku przed porodem często leży poczucie odczuwania bólu.
Jednakże strach przed porodem może być odczuwany z wielu różnych powodów, w zależności od czynników biologicznych, psychologicznych i społeczno-kulturowych, cech osobistych i doświadczeń.
Częstość występowania lęku przed porodem na świecie wynosi 14%.
W Turcji częstość występowania strachu przed porodem waha się od 16% do 69%, a 21% kobiet odczuwa strach przed porodem na poziomie klinicznym.
Ogólnie rzecz biorąc, strach jest reakcją fizjologiczną, która jest ważna dla bezpieczeństwa jednostki i uważa się, że niski poziom lęku przed porodem przygotuje jednostkę do rodzicielstwa.
Jednak niekontrolowany strach przed porodem może prowadzić do zmian fizycznych, emocjonalnych i behawioralnych, które negatywnie wpływają na codzienne życie kobiety, przedłużający się poród i komplikacje porodowe.
Co najważniejsze, kobiety, które nie radzą sobie ze strachem przed porodem, mogą uznać cesarskie cięcie za jedyne rozwiązanie i zdecydować się na planowe cięcie cesarskie.
Całkowity odsetek cięć cesarskich w Turcji wynosi 52%, czyli znacznie więcej niż odsetek cięć cesarskich akceptowany przez Światową Organizację Zdrowia.
Strach przed porodem został uznany za ważny problem zdrowia publicznego wymagający interwencji zarówno na świecie, jak i w naszym kraju, a badania nad strachem przed porodem nabrały tempa, szczególnie w ciągu ostatnich dwudziestu lat.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieje wiele czynników wpływających na strach przed porodem, poczucie własnej skuteczności w porodzie jest jednym z ważnych predyktorów lęku przed porodem.
Albert Bandura definiuje poczucie własnej skuteczności jako „wiarę jednostki w swoją zdolność do zaangażowania się w zachowanie, które prowadzi do pożądanego rezultatu w danej sytuacji”.
Bandura podzielił poczucie własnej skuteczności na dwa elementy składowe: skuteczność i oczekiwany wynik, i próbował w ten sposób wyjaśnić ludzkie zachowanie.
Podczas gdy oczekiwana skuteczność opisuje przekonanie jednostki, że może skutecznie wykonać określone zachowania (np. przekonanie kobiety, że może skutecznie wykonywać ćwiczenia relaksacyjne podczas porodu), oczekiwanie wyniku odnosi się do przekonania, że wykonanie zachowania doprowadzi do rezultatu.
(np. przekonanie kobiety, że odczuje mniejszy ból, jeśli zrelaksuje się podczas porodu).
Poczucie własnej skuteczności jest ważne w określaniu kierunku emocji, myśli i wzorców zachowań.
Z tego powodu „koncepcja poczucia własnej skuteczności urodzeniowej” została zdefiniowana odrębnie.
Poczucie własnej skuteczności w porodzie odnosi się do pewności siebie kobiety w radzeniu sobie z porodem.
Kobiety z wyższymi oczekiwaniami dotyczącymi własnej skuteczności częściej inicjują i utrzymują strategie radzenia sobie z bólem.
Wysokie poczucie własnej skuteczności w porodzie wiąże się z lepszymi wynikami okołoporodowymi i zdrowiem matki.
Pewność siebie kobiety zwiększa jej dostęp do metod radzenia sobie z porodem i zdolność radzenia sobie z lękiem przed porodem.
Z tego powodu ważne jest powiązanie zasobów, które żywią koncepcję własnej skuteczności, z porodem.
Z tego powodu Lowe powiązała poczucie własnej skuteczności z porodem. Edukacja prenatalna jest akceptowana jako skuteczna strategia poprawy poczucia własnej skuteczności kobiet w czasie ciąży.
Edukacja prenatalna umożliwia przyszłej matce podejmowanie bezpiecznych decyzji w czasie ciąży i porodu, podnosi jej umiejętności radzenia sobie z bólem porodowym, zwiększa poczucie własnej skuteczności w porodzie i zmniejsza strach przed porodem.
Istnieją również wyniki badań pokazujące, że edukacja prenatalna może wpływać na rodzaj porodu, stosowanie interwencji związanych z porodem i wyniki położnicze.
Jest to szczególnie ważne w kontekście ograniczenia częstości porodów interwencyjnych i cięć cesarskich.
W ostatnich latach joga stała się jedną z preferowanych praktyk w okresie prenatalnym ze względu na jej pozytywne skutki fizyczne i psychiczne.
Kobiety postrzegają jogę jako holistyczną praktykę, która może zaspokoić ich potrzeby w czasie ciąży, porodu i okresu poporodowego.
Pomimo fizjologicznego wpływu ćwiczeń oddechowych i pozycji jogi na ciało podczas praktyki jogi, badania często interesują się psychologicznymi skutkami jogi.
Wyniki badań pokazują jednak, że joga wykonywana w czasie ciąży może zmniejszyć zaburzenia fizjologiczne związane z ciążą, skrócić czas porodu, zmniejszyć ból porodowy oraz zwiększyć poczucie własnej skuteczności w porodzie i współczynnik urodzeń pochwowych.
Joga zapewnia somatyczną świadomość ciała, szczególnie dzięki zawartym w niej ćwiczeniom medytacyjnym i oddechowym.
Świadomość zmian fizjologicznych i psychologicznych organizmu zwiększa poczucie własnej skuteczności kobiety w czasie porodu.
Biorąc pod uwagę ten aspekt, w literaturze istnieją luki dotyczące wpływu jogi w czasie ciąży na organizm kobiety
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eda SIMSEK SAHIN
- Numer telefonu: 47 09 (0262) 303 47 01
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Indyk, 41100
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pierwotnym
- Będąc w wieku 18-35 lat
- Posiadanie pojedynczego i zdrowego płodu
- 24-32. będąc w tygodniu ciąży
- Brak diagnozy i leczenia psychiatrycznego
- Korzystanie z programu spotkań online (Zoom®)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety wykonujące ćwiczenia oparte na ciele i umyśle (joga, medytacja, progresywne rozluźnianie mięśni, uważność itp.).
- Kobiety biorące udział w szkoleniu przygotowującym do porodu
- Kobiety regularnie ćwiczące przez około 90–150 minut tygodniowo
- Kobiety z rozpoznaną ciążą wysokiego ryzyka
- Zajście w ciążę dzięki technikom wspomaganego rozrodu
- Według kwestionariusza przewidywanego czasu porodu Wijma – wynik w skali A, kobiety z poważnym strachem przed porodem zostaną wykluczone i skierowane do psychiatry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa przygotowująca do porodu wspomagana jogą prenatalną
Uczestniczki tej grupy wezmą udział w 6-tygodniowym prenatalnym programie szkoleniowym przygotowującym do porodu, wspomaganym jogą, opartym na teorii własnej skuteczności Alberta Bandury.
|
Szkolenie przygotowujące do porodu opiera się na teorii własnej skuteczności Alberta Bandury.
Jest to 60-minutowy trening raz w tygodniu.
Pierwsze 10 minut szkolenia poświęcone jest na czynność wstępną, 40 minut na dzielenie się treścią szkolenia, a 10 minut na odpowiadanie na pytania uczestników i otrzymywanie informacji zwrotnej.
Szkolenie odbędzie się w grupach zamkniętych za pośrednictwem programu spotkań online (Zoom®).
Praktyka jogi prenatalnej to 60-minutowa praktyka raz w tygodniu.
Pierwsze 5 minut prenatalnej praktyki jogi poświęcone jest medytacji z przewodnikiem, 40 minut aktywnym asanom (pozycja jogi), 5 minut praktyce pranajamy (ćwiczeniom oddechowym) i 10 minut savasanie (relaksacyjnej pozycji jogi).
Praktyka jogi prenatalnej będzie prowadzona w grupach zamkniętych poprzez program spotkań online (Zoom®)
|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa przygotowująca do porodu
Uczestniczki tej grupy przejdą 6-tygodniowy program szkoleniowy przygotowujący do porodu, oparty na teorii poczucia własnej skuteczności Alberta Bandury. Po wykonaniu pomiarów posttestowych uczestniczki tej grupy otrzymają także możliwość stosowania jogi prenatalnej. |
Szkolenie przygotowujące do porodu opiera się na teorii własnej skuteczności Alberta Bandury.
Jest to 60-minutowy trening raz w tygodniu.
Pierwsze 10 minut szkolenia poświęcone jest na czynność wstępną, 40 minut na dzielenie się treścią szkolenia, a 10 minut na odpowiadanie na pytania uczestników i otrzymywanie informacji zwrotnej.
Szkolenie odbędzie się w grupach zamkniętych za pośrednictwem programu spotkań online (Zoom®).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed porodem
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane podczas rejestracji, gdy uczestnicy zostaną włączeni do badania, oraz 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Strach przed porodem (Pomiar zostanie dokonany przy użyciu Skali Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijma w wersji A.
W 6-punktowej skali typu Likerta 0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali to 0, natomiast najwyższy wynik to 165.
Interpretuje się, że wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta lęk przed porodem odczuwany przez kobiety.)
|
Pomiary zostaną wykonane podczas rejestracji, gdy uczestnicy zostaną włączeni do badania, oraz 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
|
Własna skuteczność w porodzie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane podczas rejestracji, gdy uczestnicy zostaną włączeni do badania, oraz 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Poczucie własnej skuteczności przy porodzie (Pomiary zostaną dokonane za pomocą skróconej formy skali własnej skuteczności przy porodzie.
Skala ma dwa podwymiary.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta w przedziale od 1 do 10.
Najniższy wynik w skali to 32, a najwyższy, jeśli jest wysoki, to 320 punktów.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego na skali wzrasta poczucie własnej skuteczności w zakresie porodu.)
|
Pomiary zostaną wykonane podczas rejestracji, gdy uczestnicy zostaną włączeni do badania, oraz 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-302.08.01-664219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów wdrożenia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed porodem
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Szkolenie przygotowujące do porodu
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)