- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503133
Prenataalisen jooga-avusteisen synnytyksen valmistelukoulutuksen vaikutus synnytyksen pelkoon ja synnytyksen itsetehokkuuteen
sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Albert Banduran itsetehokkuusteoriaan perustuvan prenataalisen jooga-avusteisen synnytyksen valmistelukoulutuksen vaikutus synnytyksen pelkoon ja synnytyksen itsetehokkuuteen Primiparasissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Raskaus on elämäntapahtuma, joka vaatii biopsykososiaalista sopeutumista.
Vaikka raskaus nähdään usein positiivisena ja fysiologisena prosessina, naiset kokevat raskauden aikana monenlaisia synnytyksen pelkoja yksinkertaisesta ahdistuksesta vakavaan fobiseen pelkoon (tokofobiaan).
Kivun kokemisen uskotaan usein olevan synnytyksen pelon syy.
Synnytyksen pelko voi kuitenkin kokea monista eri syistä riippuen biologisista, psykologisista ja sosiokulttuurisista tekijöistä, henkilökohtaisista ominaisuuksista ja kokemuksista.
Synnytyspelon yleisyys maailmassa on 14 %.
Turkissa synnytyspelon yleisyys vaihtelee 16 %:n ja 69 %:n välillä, ja 21 % naisista kokee synnytyksen pelkoa kliinisellä tasolla.
Yleensä pelko on fysiologinen reaktio, joka on tärkeä yksilön turvallisuuden kannalta, ja vähäisen synnytyspelon uskotaan valmistavan yksilöitä vanhemmuuteen.
Hallitsematon synnytyksen pelko voi kuitenkin johtaa fyysisiin, tunne- ja käyttäytymismuutoksiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti naisen jokapäiväiseen elämään, synnytyksen pitkittymiseen ja synnytyskomplikaatioihin.
Mikä tärkeintä, naiset, jotka eivät pysty selviytymään synnytyksen pelosta, voivat kokea keisarinleikkauksen ainoana ratkaisuna ja kääntyä valinnaiseen keisarinleikkaukseen.
Keisarinleikkausten kokonaismäärä Turkissa on 52 %, mikä on paljon korkeampi kuin Maailman terveysjärjestön hyväksymä keisarinleikkausprosentti.
Synnytyksen pelko on hyväksytty tärkeäksi kansanterveysongelmaksi, joka vaatii puuttumista sekä maailmassa että maassamme, ja synnytyspelon tutkimus on kiihtynyt varsinkin viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka synnytyspelkoon vaikuttaa monia tekijöitä, synnytyksen itsetehokkuus on yksi tärkeimmistä synnytyspelon ennustajista.
Albert Bandura määrittelee itsetehokkuuden "yksilön uskoksi kykyynsä osallistua käyttäytymiseen, joka johtaa haluttuun lopputulokseen tietyssä tilanteessa".
Bandura jakoi itsetehokkuuden kahteen osatekijään, tehokkuuteen ja tuloksen odotukseen, ja yritti selittää ihmisen käyttäytymistä tällä tavalla.
Vaikka tehon odote kuvaa yksilön uskoa siihen, että hän pystyy suorittamaan tietyt käyttäytymiset onnistuneesti (esim. naisen uskoa siihen, että hän voi suorittaa rentoutusharjoituksia menestyksekkäästi synnytyksen aikana), tulosodotus viittaa uskomukseen, että käyttäytymisen suorittaminen johtaa tulokseen.
(esim. naisen uskomus, että hän kokee vähemmän kipua, jos hän rentoutuu synnytyksen aikana).
Itsetehokkuus on tärkeää tunteiden, ajatusten ja käyttäytymismallien suunnan määrittämisessä.
Tästä syystä "syntymän itsetehokkuuden käsite" on määritelty erikseen.
Synnytyksen itsetehokkuudella tarkoitetaan naisen itseluottamusta synnytyksen selviytymiseen.
Naiset, joilla on korkeammat itsetehokkuusodotukset, ottavat todennäköisemmin käyttöön ja ylläpitävät kivunhallintastrategioita.
Korkea synnytyksen omatehokkuus liittyy parantuneisiin perinataalisiin tuloksiin ja äidin terveyteen.
Naisen itseluottamus lisää hänen mahdollisuuksiaan selviytyä synnytyksestä ja kykyä selviytyä synnytyksen pelosta.
Tästä syystä on tärkeää yhdistää itsetehokkuuden käsitettä ruokkivat voimavarat synnytykseen.
Tästä syystä Lowe liittää itsetehokkuusresursseja synnytykseen. Prenataalikasvatus on hyväksytty tehokkaaksi strategiaksi parantaa naisten itsetehokkuutta raskauden aikana.
Sikiökasvatus mahdollistaa odottavien äitien turvallisia päätöksiä raskauden ja synnytyksen aikana, parantaa heidän taitojaan selviytyä synnytyskivuista, lisää synnytyksen itsetehokkuutta ja vähentää synnytyksen pelkoa.
On myös tutkimustuloksia, jotka osoittavat, että synnytystä edeltävä koulutus voi vaikuttaa synnytyksen tyyppiin, synnytykseen liittyvien interventioiden käyttöön ja synnytystuloksiin.
Se on erityisen tärkeää interventiosynnytyksen ja keisarinleikkausten vähentämisen kannalta.
Viime vuosina jooga on ollut yksi suosituimmista käytännöistä synnytystä edeltävällä ajanjaksolla sen positiivisten fyysisten ja psyykkisten vaikutusten vuoksi.
Naiset näkevät joogan kokonaisvaltaisena käytäntönä, joka voi vastata heidän tarpeisiinsa raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Huolimatta hengitysharjoituksen ja jooga-asennon fysiologisista vaikutuksista kehoon joogaharjoittelun aikana, tutkimukset ovat usein kiinnostuneita joogan psykologisista vaikutuksista.
Tutkimustulokset osoittavat kuitenkin, että raskauden aikana suoritettava jooga voi vähentää raskauteen liittyviä fysiologisia häiriöitä, lyhentää synnytysaikoja, vähentää synnytyskipuja sekä lisätä synnytyksen itsetehokkuutta ja emättimen syntyvyyttä.
Jooga tarjoaa somaattista kehon tietoisuutta, erityisesti sen sisältämien meditaatio- ja hengitysharjoitusten avulla.
Tietoisuus kehon fysiologisista ja psykologisista muutoksista lisää naisen itsetehokkuutta synnytyksen aikana.
Tämän näkökohdan huomioon ottaen kirjallisuudessa on aukkoja koskien joogan vaikutuksia raskauden aikana naisen itseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eda SIMSEK SAHIN
- Puhelinnumero: 47 09 (0262) 303 47 01
- Sähköposti: simsekeda24@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Turkki, 41100
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkusyntyinen
- Ikää 18-35
- Yksi ja terve sikiö
- 24-32. ollessa raskausviikolla
- Ei psykiatrista diagnoosia tai hoitoa
- Verkkokokousohjelman käyttäminen (Zoom®)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset tekevät keho-mieli-pohjaisia harjoituksia (jooga, meditaatio, progressiivinen lihasten rentoutuminen, mindfulness jne.).
- Naiset osallistuvat synnytykseen valmistautumiseen
- Naiset, jotka harrastavat säännöllistä liikuntaa noin 90-150 minuuttia viikossa
- Naiset, joilla on korkean riskin raskausdiagnoosi
- Raskautta avusteisten lisääntymistekniikoiden avulla
- Wijman synnytyksen odotuskyselyn A-asteikkopisteiden mukaan raskaasti synnytystä pelkäävät naiset suljetaan pois ja ohjataan psykiatrian hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prenataalijooga-tuetun synnytyksen valmistelukoulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon prenataalijooga-tuetun synnytykseen valmistautumisen koulutusohjelman, joka perustuu Albert Banduran itsetehokkuusteoriaan.
|
Synnytysvalmennus perustuu Albert Banduran itsetehokkuusteoriaan.
Se on 60 minuutin harjoitus kerran viikossa.
Ensimmäiset 10 minuuttia koulutuksesta on varattu alkutoiminnalle, 40 minuuttia koulutuksen sisällön jakamiseen ja 10 minuuttia osallistujien kysymyksiin vastaamiseen ja palautteen vastaanottamiseen.
Koulutus toteutetaan suljetuissa ryhmissä verkkokokousohjelman (Zoom®) kautta.
Prenataalinen joogaharjoitus on 60 minuutin harjoitus kerran viikossa.
Synnytystä edeltävän joogaharjoituksen ensimmäiset 5 minuuttia on omistettu ohjatulle meditaatiolle, 40 minuuttia aktiivisille asanaille (jooga-ase), 5 minuuttia pranayama-harjoittelulle (hengitysharjoittelu) ja 10 minuuttia savasanalle (rentouttava jooga-asento).
Prenataalinen joogaharjoitus toteutetaan suljetuissa ryhmissä verkkokokousohjelman (Zoom®) kautta.
|
|
Active Comparator: Synnytysvalmisteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon synnytykseen valmistautumisen koulutusohjelman, joka perustuu Albert Banduran itsetehokkuusteoriaan. Testin jälkeisten mittausten jälkeen tämän ryhmän osallistujille tarjotaan myös mahdollisuus soveltaa synnytystä edeltävää joogaa. |
Synnytysvalmennus perustuu Albert Banduran itsetehokkuusteoriaan.
Se on 60 minuutin harjoitus kerran viikossa.
Ensimmäiset 10 minuuttia koulutuksesta on varattu alkutoiminnalle, 40 minuuttia koulutuksen sisällön jakamiseen ja 10 minuuttia osallistujien kysymyksiin vastaamiseen ja palautteen vastaanottamiseen.
Koulutus toteutetaan suljetuissa ryhmissä verkkokokousohjelman (Zoom®) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen pelko
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 6 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen
|
Synnytyksen pelko (Mittaus tehdään käyttämällä Wijma Birth Expectation/Experience Scale A -versiota.
6-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0 tarkoittaa "täysin" ja 5 tarkoittaa "ei ollenkaan".
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0, kun taas korkein pistemäärä on 165.
On tulkittu, että asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa naisten kokema syntymäpelko lisääntyy.)
|
Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 6 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen
|
|
Synnytyksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 6 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen
|
Synnytyksen itsetehokkuus (Mittaukset tehdään Synnytyksen itsetehokkuusasteikko-lyhytlomakkeella.
Asteikolla on kaksi alaulottuvuutta.
Jokainen asia pisteytetään 1–10 Likert-asteikolla.
Asteikon alin pistemäärä on 32 ja korkein Jos se on korkea, se on 320 pistettä.
Kun asteikosta saatu kokonaispistemäärä kasvaa, itsetehokkuus syntymän suhteen kasvaa.)
|
Mittaukset tehdään ilmoittautumisen yhteydessä, kun osallistujat ovat mukana tutkimuksessa, ja 6 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-302.08.01-664219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n käyttöönottoa ei ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .