- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06503133
Effekten af prænatal yoga-assisteret fødselsforberedelsestræning på frygt for fødsel og selveffektivitet ved fødsel
21. juli 2024 opdateret af: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Effekten af online prænatal yoga-assisteret fødselsforberedelsestræning baseret på Albert Banduras selveffektivitetsteori om frygt for fødsel og fødsels selveffektivitet i Primiparas: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Graviditet er en livsbegivenhed, der kræver biopsykosocial tilpasning.
Selvom graviditet ofte opfattes som en positiv og fysiologisk proces, oplever kvinder en bred vifte af frygt for fødslen, fra simpel angst til svær fobisk frygt (tokofobi), under deres graviditet.
Det menes, at følelsen af at opleve smerte ofte ligger til grund for frygten for fødslen.
Fødselsangst kan dog opleves af mange forskellige årsager afhængig af biologiske, psykologiske og sociokulturelle faktorer, personlige karakteristika og erfaringer.
Forekomsten af frygt for fødsel i verden er 14 %.
I Tyrkiet varierer forekomsten af fødselsangst mellem 16 % og 69 %, og 21 % af kvinder oplever frygt for fødsel på klinisk niveau.
Generelt er frygt en fysiologisk reaktion, der er vigtig for individets sikkerhed, og det menes, at frygt for fødsel på lavt niveau vil forberede individer til forældreskab.
Ukontrollerbar frygt for fødslen kan dog føre til fysiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige ændringer, som påvirker kvindens dagligdag negativt, langvarige veer og komplikationer ved fødsel.
Vigtigst er det, at kvinder, der ikke kan klare frygten for fødslen, kan opfatte kejsersnit som den eneste løsning og henvende sig til elektivt kejsersnit.
Den samlede andel af kejsersnit i Tyrkiet er 52 %, hvilket er meget højere end Verdenssundhedsorganisationens acceptable kejsersnitprocent.
Frygt for fødsel er blevet accepteret som et vigtigt folkesundhedsproblem, der kræver indgriben både i verden og i vores land, og forskningen i fødselsangst er accelereret, især i de sidste tyve år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er mange faktorer, der påvirker frygt for fødslen, er fødslens selveffektivitet blandt de vigtige forudsigere for frygt for fødslen.
Albert Bandura definerer self-efficacy som "et individs tro på hans eller hendes evne til at engagere sig i adfærd, der fører til det ønskede resultat i en given situation."
Bandura opdelte self-efficacy i to underkomponenter, effektivitet og resultatforventning, og forsøgte at forklare menneskelig adfærd på denne måde.
Mens forventet effekt beskriver individets tro på, at de kan udføre visse adfærd med succes (f.eks. kvindens tro på, at hun med succes kan udføre afspændingsøvelser under fødslen), refererer forventet resultat til troen på, at udførelse af en adfærd vil føre til et resultat.
(f.eks. kvindens tro på, at hun vil opleve færre smerter, hvis hun slapper af under fødslen).
Self-efficacy er vigtig for at bestemme retningen af følelser, tanker og adfærdsmønstre.
Af denne grund er "begrebet fødsels-self-efficacy" blevet defineret separat.
Fødsel self-efficacy refererer til kvindens selvtillid til at klare fødslen.
Kvinder med højere forventninger til selveffektivitet er mere tilbøjelige til at igangsætte og vedligeholde smertehåndteringsstrategier.
Høj fødsels-selveffektivitet er forbundet med forbedrede perinatale resultater og mødres sundhed.
En kvindes selvtillid øger hendes adgang til metoder til at klare fødslen og hendes evne til at klare frygten for fødslen.
Af denne grund er det vigtigt at forbinde de ressourcer, der nærer begrebet self-efficacy, med fødslen.
Af denne grund associerede Lowe selveffektivitetsressourcer med fødslen. Prænatal uddannelse er accepteret som en effektiv strategi til at forbedre kvinders selveffektivitet under graviditeten.
Prænatal uddannelse gør det muligt for vordende mødre at træffe sikre beslutninger under graviditet og fødsel, forbedrer deres færdigheder i at håndtere veer, øger fødslens selveffektivitet og reducerer frygten for fødslen.
Der er også undersøgelsesresultater, der viser, at prænatal uddannelse kan påvirke typen af fødsel, brugen af fødselsrelaterede interventioner og obstetriske resultater.
Det er især vigtigt i forhold til at reducere antallet af interventionsfødsler og kejsersnit.
I de senere år har yoga været en af de foretrukne praksisser i den prænatale periode på grund af dens positive fysiske og psykologiske virkninger.
Kvinder ser yoga som en holistisk praksis, der kan opfylde deres behov under graviditet, fødsel og postpartum perioden.
På trods af de fysiologiske effekter af åndedrætsøvelser og yogastillinger på kroppen under yogapraksis, er undersøgelser ofte interesserede i yogaens psykologiske effekter.
Undersøgelsesresultater viser dog, at yoga udført under graviditeten kan reducere graviditetsrelaterede fysiologiske lidelser, forkorte fødselstider, reducere fødselssmerter og øge fødsels-selveffektiviteten og vaginal fødselsrate.
Yoga giver somatisk kropsbevidsthed, især med de meditations- og åndedrætsøvelser, den inkluderer.
Bevidsthed om kroppens fysiologiske og psykologiske forandringer øger kvinders self-efficacy under fødslen.
I betragtning af dette aspekt er der huller i litteraturen vedrørende effekten af yoga under graviditet på kvinders selv
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eda SIMSEK SAHIN
- Telefonnummer: 47 09 (0262) 303 47 01
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Studiesteder
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkun, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være primipar
- At være mellem 18-35 år
- At have et enkelt og sundt foster
- 24-32. være i graviditetsugen
- At være ingen psykiatrisk diagnose eller behandling
- Brug af et online mødeprogram (Zoom®)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der laver krops-sind-baserede øvelser (yoga, meditation, progressiv muskelafspænding, mindfulness osv.).
- Kvinder under fødselsforberedende træning
- Kvinder har en regelmæssig motionsvane på cirka 90-150 minutter om ugen
- Kvinder med en højrisikograviditetsdiagnose
- At være blevet gravid gennem assisterede reproduktionsteknikker
- Ifølge Wijma-spørgeskemaet om forventet leveringsforventning-A-skala score, vil kvinder med alvorlig fødselsangst blive udelukket og henvist til psykiatrien.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prænatal Yoga-støttet fødselsforberedende træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 6-ugers prænatal yoga-støttet fødselsforberedende træningsprogram baseret på Albert Banduras teori om selveffektivitet.
|
Fødselsforberedende træning er baseret på Albert Banduras self-efficacy teori.
Det er 60 minutters træning en gang om ugen.
De første 10 minutter af træningen er afsat til den indledende aktivitet, 40 minutter til at dele træningsindholdet og 10 minutter til at besvare deltagernes spørgsmål og modtage feedback.
Træningen vil foregå i lukkede grupper via onlinemødeprogrammet (Zoom®).
Prænatal yoga praksis er en 60-minutters praksis en gang om ugen.
De første 5 minutter af den prænatale yogapraksis er afsat til guidet meditation, 40 minutter til aktive asanas (yogastilling), 5 minutter til pranayama-øvelser (åndedrætsøvelser) og 10 minutter til savasana (afslappende yogastilling).
Prænatal yogapraksis vil blive udført i lukkede grupper via onlinemødeprogrammet (Zoom®)
|
|
Aktiv komparator: Fødselsforberedende træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 6-ugers fødselsforberedende træningsprogram baseret på Albert Banduras self-efficacy teori. Efter at post-testmålingerne er taget, vil deltagere i denne gruppe også blive tilbudt muligheden for at anvende prænatal yoga. |
Fødselsforberedende træning er baseret på Albert Banduras self-efficacy teori.
Det er 60 minutters træning en gang om ugen.
De første 10 minutter af træningen er afsat til den indledende aktivitet, 40 minutter til at dele træningsindholdet og 10 minutter til at besvare deltagernes spørgsmål og modtage feedback.
Træningen vil foregå i lukkede grupper via onlinemødeprogrammet (Zoom®).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for fødsel
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved registrering, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 6 uger efter den første måling
|
Fødselsangst (Målingen vil blive foretaget ved hjælp af Wijma Birth Expectation/Experience Scale A version.
I 6-punkts Likert-skalaen betyder 0 "helt", og 5 betyder "slet ikke".
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, mens den højeste score er 165.
Det fortolkes, at når scoren opnået fra skalaen stiger, øges frygten for fødsel, som kvinder oplever.)
|
Målinger vil blive taget ved registrering, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 6 uger efter den første måling
|
|
Fødsel Self Efficacy
Tidsramme: Målinger vil blive taget ved registrering, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 6 uger efter den første måling
|
Fødselsselveffektivitet (Målinger vil blive foretaget med Childbirth Self Efficacy Scale-Short Form.
Skalaen har to underdimensioner.
Hvert element scores mellem 1 og 10 på Likert-skalaen.
Den laveste score på skalaen er 32, og den højeste Hvis den er høj, er den 320 point.
Efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, øges self-efficacy med hensyn til fødsel.)
|
Målinger vil blive taget ved registrering, når deltagere er inkluderet i undersøgelsen, og 6 uger efter den første måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77082166-302.08.01-664219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at udrulle IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for fødsel
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Fødselsforberedende træning
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttet
-
Sinai UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetPostoperativ lokal analgesiKina
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater