- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06503133
A szülés előtti jóga-asszisztált születési előkészítő tréning hatása a szüléstől való félelemre és a szülés önhatékonyságára
2024. július 21. frissítette: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Az Albert Bandura önhatékonysági elméletén alapuló online prenatális jóga-asszisztált születés-előkészítő tréning hatása a szüléstől való félelemre és a szülés önhatékonyságára a Primiparasban: Randomized Controlled Study
A terhesség olyan életesemény, amely biopszichoszociális alkalmazkodást igényel.
Bár a terhességet gyakran pozitív és fiziológiás folyamatnak tekintik, a nők a szüléstől való félelmek széles skáláját tapasztalják, az egyszerű szorongástól a súlyos fóbiás félelemig (tokofóbia) a terhesség alatt.
Úgy gondolják, hogy a szüléstől való félelem gyökere gyakran a fájdalom érzése.
A szüléstől való félelem azonban biológiai, pszichológiai és szociokulturális tényezőktől, személyes jellemzőktől és tapasztalatoktól függően többféle okból is megtapasztalható.
A szüléstől való félelem prevalenciája a világon 14%.
Törökországban a szüléstől való félelem gyakorisága 16% és 69% között változik, és a nők 21%-a tapasztal klinikai szinten a szüléstől való félelmet.
Általánosságban elmondható, hogy a félelem egy fiziológiai reakció, amely fontos az egyén biztonsága szempontjából, és úgy gondolják, hogy a szüléstől való alacsony szintű félelem felkészíti az egyéneket a szülővé válásra.
A szüléstől való fékezhetetlen félelem azonban a nő mindennapi életét negatívan befolyásoló testi, érzelmi és viselkedésbeli változásokhoz, elhúzódó vajúdáshoz és szülési szövődményekhez vezethet.
A legfontosabb az, hogy azok a nők, akik nem tudnak megbirkózni a szüléstől való félelemmel, a császármetszést tekinthetik az egyetlen megoldásnak, és a választott császármetszéshez fordulhatnak.
A teljes császármetszési arány Törökországban 52%, ami jóval magasabb, mint az Egészségügyi Világszervezet által elfogadott császármetszési arány.
A szüléstől való félelem fontos, beavatkozást igénylő népegészségügyi problémaként fogadta el a világon és hazánkban is, és különösen az elmúlt húsz évben felgyorsult a szüléstől való félelem kutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár számos tényező befolyásolja a szüléstől való félelmet, a szülés önhatékonysága a szüléstől való félelem fontos előrejelzői közé tartozik.
Albert Bandura úgy határozza meg az önhatékonyságot, mint "az egyén azon képességét, hogy olyan viselkedést tudjon folytatni, amely egy adott helyzetben a kívánt eredményhez vezet".
Bandura az önhatékonyságot két alkomponensre, a hatékonyságra és a várható eredményre osztotta, és így próbálta megmagyarázni az emberi viselkedést.
Míg a várható hatásosság leírja az egyén meggyőződését, hogy bizonyos viselkedéseket sikeresen el tud végezni (például a nő meggyőződése, hogy sikeresen tud relaxációs gyakorlatokat végrehajtani a vajúdás során), addig a várható eredmény arra a meggyőződésre utal, hogy egy viselkedés végrehajtása eredményhez vezet.
(pl. a nő meggyőződése, hogy kevesebb fájdalmat fog érezni, ha ellazul a szülés közben).
Az önhatékonyság fontos az érzelmek, gondolatok és viselkedési minták irányának meghatározásában.
Emiatt a "születési önhatékonyság fogalma" külön került meghatározásra.
A szülés énhatékonysága a nő önbizalmára utal, hogy megbirkózik a szüléssel.
A magasabb önhatékonysági elvárásokkal rendelkező nők nagyobb valószínűséggel kezdeményeznek és tartanak fenn fájdalomcsillapító stratégiákat.
A magas szülési önhatékonyság a perinatális kimenetel és az anya egészségi állapotának javulásával jár.
A nő önbizalma növeli a vajúdás megbirkózási módszereihez való hozzáférését, valamint a születéstől való félelemmel való megbirkózási képességét.
Emiatt fontos az énhatékonyság fogalmát tápláló források összekapcsolása a szüléssel.
Emiatt Lowe az önhatékonysági erőforrásokat a szüléssel társította. A prenatális nevelést hatékony stratégiaként fogadják el a nők terhesség alatti önhatékonyságának javítására.
A szülés előtti nevelés lehetővé teszi a várandós anyák számára, hogy biztonságos döntéseket hozzanak a terhesség és a szülés során, fejlesztik a szülési fájdalommal való megbirkózási képességeiket, növelik a szülés önhatékonyságát és csökkentik a születéstől való félelmet.
Vannak olyan tanulmányi eredmények is, amelyek azt mutatják, hogy a prenatális oktatás befolyásolhatja a szülés típusát, a születéssel kapcsolatos beavatkozások alkalmazását és a szülészeti eredményeket.
Különösen fontos az intervenciós szülés és a császármetszések arányának csökkentése szempontjából.
Az elmúlt években a jóga a szülés előtti időszak egyik kedvelt gyakorlata, pozitív fizikai és pszichológiai hatásai miatt.
A nők a jógát egy holisztikus gyakorlatnak tekintik, amely kielégítheti szükségleteiket a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszakban.
Annak ellenére, hogy a légzőgyakorlatok és a jógatartások fiziológiai hatásai vannak a testre a jógagyakorlás során, a tanulmányok gyakran érdeklődnek a jóga pszichológiai hatásai iránt.
A tanulmányi eredmények azonban azt mutatják, hogy a terhesség alatt végzett jóga csökkentheti a terhességgel összefüggő fiziológiai rendellenességeket, lerövidítheti a szülési időt, csökkentheti a szülési fájdalmat, valamint növelheti a szülés önhatékonyságát és a hüvelyi születési arányt.
A jóga szomatikus testtudatot biztosít, különösen a benne foglalt meditációs és légzőgyakorlatokkal.
A szervezet fiziológiai és pszichológiai változásainak tudatosítása növeli a nők énhatékonyságát a szülés során.
Ebből a szempontból hiányosak a szakirodalom a jóga terhesség alatti női énre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eda SIMSEK SAHIN
- Telefonszám: 47 09 (0262) 303 47 01
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Pulyka, 41100
- Kocaeli University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ősszülőnek lenni
- 18-35 év közöttiek
- Egyetlen és egészséges magzat
- 24-32. hogy a terhesség hetében van
- Mivel nincs pszichiátriai diagnózis vagy kezelés
- Online találkozóprogram (Zoom®) használata
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik test-lelki gyakorlatokat végeznek (jóga, meditáció, progresszív izomlazítás, figyelem, stb.).
- Szülésfelkészítő tréningen részt vevő nők
- Azok a nők, akiknek rendszeres testmozgása körülbelül heti 90-150 perc
- Magas kockázatú terhességi diagnózissal rendelkező nők
- Az asszisztált reprodukciós technikák révén teherbe esett
- A Wijma várható születési idő kérdőíve – A skála pontszáma szerint a szüléstől súlyosan félő nőket kizárják és pszichiátriára utalják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülés előtti jóga által támogatott szülés előkészítő tréningcsoport
A csoport résztvevői 6 hetes szülés előtti jóga által támogatott szülésfelkészítő tréningprogramban részesülnek, amely Albert Bandura önhatékonysági elméletére épül.
|
A szülésfelkészítő tréning Albert Bandura önhatékonysági elméletén alapul.
Hetente egyszer 60 perces edzés.
A tréning első 10 perce a kezdeti tevékenység, 40 perc a képzési tartalom megosztása, 10 perc pedig a résztvevők kérdéseinek megválaszolása és visszajelzések fogadása.
A képzés zárt csoportokban zajlik az online találkozó programon (Zoom®) keresztül.
A szülés előtti jógagyakorlat hetente egyszer 60 perces gyakorlat.
A prenatális jógagyakorlat első 5 percét irányított meditáció, 40 perc aktív ászanák (jógapóz), 5 perc pránájáma gyakorlás (légzésgyakorlat) és 10 perc savasana (lazító jógapóz).
A szülés előtti jóga gyakorlatok zárt csoportokban zajlanak az online találkozó programon (Zoom®) keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Szülés előkészítő tréningcsoport
A csoport résztvevői 6 hetes szülésfelkészítő tréningprogramban részesülnek, amely Albert Bandura önhatékonysági elméletére épül. A teszt utáni mérések elvégzése után a csoport résztvevői számára lehetőséget kínálnak a prenatális jóga alkalmazására is. |
A szülésfelkészítő tréning Albert Bandura önhatékonysági elméletén alapul.
Hetente egyszer 60 perces edzés.
A tréning első 10 perce a kezdeti tevékenység, 40 perc a képzési tartalom megosztása, 10 perc pedig a résztvevők kérdéseinek megválaszolása és visszajelzések fogadása.
A képzés zárt csoportokban zajlik az online találkozó programon (Zoom®) keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szüléstől való félelem
Időkeret: A méréseket regisztrációkor kell elvégezni, amikor a résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és 6 héttel az első mérés után
|
A szüléstől való félelem (a mérés a Wijma születési elvárás/tapasztalat skála A verziójával történik.
A 6 fokú Likert típusú skálán a 0 azt jelenti, hogy "teljesen", az 5 pedig azt, hogy "egyáltalán nem".
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, míg a legmagasabb pontszám 165.
Úgy értelmezik, hogy a skála pontszámának növekedésével a nők születéstől való félelme nő.)
|
A méréseket regisztrációkor kell elvégezni, amikor a résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és 6 héttel az első mérés után
|
|
Szülési önhatékonyság
Időkeret: A méréseket regisztrációkor kell elvégezni, amikor a résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és 6 héttel az első mérés után
|
Szülési önhatékonyság (a méréseket a Szülési Önhatékonysági Skála-rövid űrlap segítségével végezzük.
A skálának két aldimenziója van.
A Likert-féle skálán minden tétel 1 és 10 között van.
A skála legalacsonyabb pontszáma 32, a legmagasabb Ha magas, akkor 320 pont.
Ahogy nő a skálán kapott összpontszám, úgy nő a születéssel kapcsolatos önhatékonyság.)
|
A méréseket regisztrációkor kell elvégezni, amikor a résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és 6 héttel az első mérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-302.08.01-664219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az IPD bevezetését.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .