- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06503133
Влияние пренатальной подготовки к родам с помощью йоги на страх перед родами и самоэффективность при родах
21 июля 2024 г. обновлено: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Влияние онлайн-тренинга по подготовке к родам с помощью пренатальной йоги на основе теории самоэффективности Альберта Бандуры на страх перед родами и самоэффективность родов у первородящих: рандомизированное контролируемое исследование
Беременность – это жизненное событие, требующее биопсихосоциальной адаптации.
Хотя беременность часто воспринимается как положительный и физиологический процесс, во время беременности женщины испытывают широкий спектр страхов перед родами: от простой тревоги до тяжелого фобического страха (токофобии).
Считается, что чувство боли часто лежит в основе страха перед родами.
Однако страх перед родами может возникнуть по разным причинам в зависимости от биологических, психологических и социокультурных факторов, личных характеристик и опыта.
Распространенность страха перед родами в мире составляет 14%.
В Турции распространенность страха перед родами колеблется от 16% до 69%, а 21% женщин испытывают страх перед родами на клиническом уровне.
В целом страх — это физиологическая реакция, которая важна для безопасности человека, и считается, что низкий уровень страха перед родами подготовит человека к воспитанию детей.
Однако неконтролируемый страх перед родами может привести к физическим, эмоциональным и поведенческим изменениям, которые негативно влияют на повседневную жизнь женщины, затягиванию родов и осложнениям при родах.
Самое главное, что женщины, которые не могут справиться со страхом перед родами, могут воспринять кесарево сечение как единственный выход и обратиться к плановому кесареву сечению.
Общий уровень кесарева сечения в Турции составляет 52%, что намного выше, чем приемлемый уровень кесарева сечения Всемирной организации здравоохранения.
Страх перед родами был признан важной проблемой общественного здравоохранения, требующей вмешательства как во всем мире, так и в нашей стране, а исследования страха перед родами ускорились, особенно за последние двадцать лет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя существует множество факторов, влияющих на страх перед родами, самоэффективность при родах является одним из важных факторов, предсказывающих страх перед родами.
Альберт Бандура определяет самоэффективность как «веру человека в свою способность вести себя так, что приводит к желаемому результату в данной ситуации».
Бандура разделил самоэффективность на два подкомпонента: эффективность и ожидаемый результат, и попытался таким образом объяснить человеческое поведение.
В то время как ожидание эффективности описывает веру человека в то, что он может успешно выполнять определенные действия (например, уверенность женщины в том, что она может успешно выполнять упражнения по релаксации во время родов), ожидание результата относится к убеждению, что выполнение определенного поведения приведет к результату.
(например, уверенность женщины в том, что она будет испытывать меньше боли, если расслабится во время родов).
Самоэффективность важна для определения направления эмоций, мыслей и моделей поведения.
По этой причине «концепция самоэффективности при рождении» была определена отдельно.
Самоэффективность родов подразумевает уверенность женщины в том, что она сможет справиться с родами.
Женщины с более высокими ожиданиями самоэффективности с большей вероятностью инициируют и поддерживают стратегии преодоления боли.
Высокая самоэффективность при родах связана с улучшением перинатальных исходов и материнского здоровья.
Уверенность женщины в себе увеличивает ее доступ к методам борьбы с родами и ее способность справляться со страхом родов.
По этой причине важно связать ресурсы, которые питают концепцию самоэффективности, с рождением ребенка.
По этой причине Лоу связал ресурсы самоэффективности с родами. Пренатальное образование считается эффективной стратегией повышения самоэффективности женщин во время беременности.
Дородовое обучение позволяет будущим матерям принимать безопасные решения во время беременности и родов, улучшает их навыки борьбы с родовой болью, повышает самоэффективность родов и снижает страх перед родами.
Существуют также результаты исследований, показывающие, что дородовое обучение может повлиять на тип родов, использование вмешательств, связанных с родами, и акушерские исходы.
Это особенно важно в плане снижения частоты интервенционных родов и кесарева сечения.
В последние годы йога стала одной из предпочтительных практик в пренатальном периоде из-за ее положительного физического и психологического воздействия.
Женщины рассматривают йогу как целостную практику, которая может удовлетворить их потребности во время беременности, родов и послеродового периода.
Несмотря на физиологическое воздействие дыхательных упражнений и поз йоги на тело во время практики йоги, исследования часто интересуются психологическим воздействием йоги.
Однако результаты исследований показывают, что занятия йогой во время беременности могут уменьшить физиологические расстройства, связанные с беременностью, сократить время родов, уменьшить боль при родах, а также повысить самоэффективность родов и частоту вагинальных родов.
Йога обеспечивает осознанность соматического тела, особенно с помощью медитации и дыхательных упражнений, которые она включает.
Осознание физиологических и психологических изменений организма повышает самоэффективность женщины во время родов.
Учитывая этот аспект, в литературе имеются пробелы относительно влияния йоги во время беременности на женскую самооценку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eda SIMSEK SAHIN
- Номер телефона: 47 09 (0262) 303 47 01
- Электронная почта: simsekeda24@gmail.com
Места учебы
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Турция, 41100
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первородящие
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Наличие единственного и здорового плода
- 24-32. на неделе беременности
- Отсутствие психиатрического диагноза или лечения
- Использование программы онлайн-конференций (Zoom®)
Критерий исключения:
- Женщины, выполняющие упражнения, основанные на телесном и умственном развитии (йога, медитация, прогрессивная мышечная релаксация, осознанность и т. д.).
- Женщины, проходящие обучение по подготовке к родам
- Женщины, регулярно занимающиеся физическими упражнениями примерно 90–150 минут в неделю.
- Женщины с диагнозом беременности высокого риска
- Забеременеть с помощью вспомогательных репродуктивных технологий
- Согласно опроснику ожидаемых родов Wijma по шкале А, женщины с сильным страхом перед родами будут исключены и направлены к психиатру.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подготовки к родам с поддержкой пренатальной йоги
Участники этой группы пройдут 6-недельную программу подготовки к родам с поддержкой пренатальной йоги, основанную на теории самоэффективности Альберта Бандуры.
|
Обучение подготовке к родам основано на теории самоэффективности Альберта Бандуры.
Это 60-минутная тренировка один раз в неделю.
Первые 10 минут тренинга посвящены начальному занятию, 40 минут — обмену содержанием тренинга и 10 минут — ответам на вопросы участников и получению обратной связи.
Обучение будет проводиться в закрытых группах через программу онлайн-встреч (Zoom®).
Пренатальная практика йоги — это 60-минутная практика один раз в неделю.
Первые 5 минут практики пренатальной йоги посвящены управляемой медитации, 40 минут — активным асанам (позам йоги), 5 минут — практике пранаямы (дыхательным упражнениям) и 10 минут — шавасане (расслабляющей позе йоги).
Пренатальная практика йоги будет проводиться в закрытых группах через программу онлайн-встреч (Zoom®).
|
|
Активный компаратор: Группа обучения подготовке к родам
Участники этой группы пройдут 6-недельную программу подготовки к родам, основанную на теории самоэффективности Альберта Бандуры. После проведения послетестовых измерений участницам этой группы также будет предложена возможность применить пренатальную йогу. |
Обучение подготовке к родам основано на теории самоэффективности Альберта Бандуры.
Это 60-минутная тренировка один раз в неделю.
Первые 10 минут тренинга посвящены начальному занятию, 40 минут — обмену содержанием тренинга и 10 минут — ответам на вопросы участников и получению обратной связи.
Обучение будет проводиться в закрытых группах через программу онлайн-встреч (Zoom®).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 6 недель после первого измерения.
|
Страх перед родами (Измерения будут проводиться с использованием шкалы ожиданий/опыта рождения Виджмы версии А).
По 6-балльной шкале типов Лайкерта 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет».
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 165.
Считается, что по мере увеличения балла, полученного по шкале, страх перед родами, испытываемый женщинами, увеличивается.)
|
Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 6 недель после первого измерения.
|
|
Самоэффективность при родах
Временное ограничение: Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 6 недель после первого измерения.
|
Самоэффективность при родах (Измерения будут проводиться с помощью краткой формы шкалы самоэффективности при родах.
Шкала имеет два подизмерения.
Каждый пункт оценивается от 1 до 10 по шкале Лайкерта.
Самый низкий балл по шкале – 32, а самый высокий, если он высокий, – 320 баллов.
По мере увеличения общего балла, полученного по шкале, самоэффективность в отношении рождения ребенка возрастает.)
|
Измерения будут проводиться при регистрации, когда участники будут включены в исследование, и через 6 недель после первого измерения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-302.08.01-664219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планов по внедрению IPD нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .