- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06503133
L'effetto della formazione prenatale di preparazione al parto assistita da yoga sulla paura del parto e sull'autoefficacia del parto
21 luglio 2024 aggiornato da: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
L'effetto della formazione online di preparazione al parto prenatale assistita da yoga basata sulla teoria dell'autoefficacia di Albert Bandura sulla paura del parto e sull'autoefficacia al parto nelle primipare: studio randomizzato e controllato
La gravidanza è un evento della vita che richiede un adattamento biopsicosociale.
Sebbene la gravidanza sia spesso percepita come un processo positivo e fisiologico, durante la gravidanza le donne sperimentano un'ampia gamma di paure del parto, dalla semplice ansia alla grave paura fobica (tocofobia).
Si ritiene che la sensazione di provare dolore sia spesso alla base della paura del parto.
Tuttavia, la paura del parto può essere vissuta per molte ragioni diverse a seconda di fattori biologici, psicologici e socioculturali, caratteristiche ed esperienze personali.
La prevalenza della paura del parto nel mondo è del 14%.
In Turchia la prevalenza della paura del parto varia tra il 16% e il 69% e il 21% delle donne sperimenta la paura del parto a livello clinico.
In generale, la paura è una reazione fisiologica importante per la sicurezza dell'individuo e si ritiene che un basso livello di paura del parto prepari gli individui alla genitorialità.
Tuttavia, la paura incontrollabile del parto può portare a cambiamenti fisici, emotivi e comportamentali che incidono negativamente sulla vita quotidiana della donna, travaglio prolungato e complicazioni durante il parto.
Ancora più importante, le donne che non riescono a far fronte alla paura del parto possono percepire il taglio cesareo come l’unica soluzione e ricorrere al taglio cesareo elettivo.
Il tasso totale di tagli cesarei in Turchia è del 52%, molto più alto del tasso accettabile di tagli cesarei stabilito dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.
La paura del parto è stata accettata come un importante problema di salute pubblica che necessita di intervento sia nel mondo che nel nostro Paese, e la ricerca sulla paura del parto ha subito un’accelerazione, soprattutto negli ultimi vent’anni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene ci siano molti fattori che influenzano la paura del parto, l’autoefficacia durante il parto è uno dei più importanti predittori della paura del parto.
Albert Bandura definisce l’autoefficacia come “la convinzione di un individuo nella propria capacità di impegnarsi in un comportamento che porta al risultato desiderato in una determinata situazione”.
Bandura ha diviso l’autoefficacia in due sottocomponenti, efficacia e aspettativa di risultato, e ha cercato di spiegare il comportamento umano in questo modo.
Mentre l'aspettativa di efficacia descrive la convinzione dell'individuo di poter eseguire determinati comportamenti con successo (ad esempio, la convinzione della donna di poter eseguire con successo esercizi di rilassamento durante il travaglio), l'aspettativa di risultato si riferisce alla convinzione che l'esecuzione di un comportamento porterà a un risultato.
(ad esempio, la convinzione della donna che sentirà meno dolore se si rilassa durante il travaglio).
L’autoefficacia è importante nel determinare la direzione delle emozioni, dei pensieri e dei modelli di comportamento.
Per questo motivo il “concetto di autoefficacia alla nascita” è stato definito separatamente.
L’autoefficacia durante il parto si riferisce alla fiducia in se stesse della donna nell’affrontare il travaglio.
Le donne con aspettative di autoefficacia più elevate hanno maggiori probabilità di avviare e mantenere strategie di gestione del dolore.
Un’elevata autoefficacia durante il parto è associata a migliori esiti perinatali e alla salute materna.
La fiducia in se stesse di una donna aumenta il suo accesso ai metodi per affrontare il travaglio e la sua capacità di affrontare la paura del parto.
Per questo è importante associare al parto le risorse che alimentano il concetto di autoefficacia.
Per questo motivo, Lowe ha associato le risorse di autoefficacia al parto. L'educazione prenatale è accettata come una strategia efficace per migliorare l'autoefficacia delle donne durante la gravidanza.
L’educazione prenatale consente alle future mamme di prendere decisioni sicure durante la gravidanza e il parto, migliora le loro capacità di affrontare il dolore del travaglio, aumenta l’autoefficacia alla nascita e riduce la paura del parto.
Ci sono anche risultati di studi che mostrano che l’educazione prenatale può influenzare il tipo di nascita, l’uso di interventi legati alla nascita e gli esiti ostetrici.
È particolarmente importante in termini di riduzione del tasso di parto interventistico e di tagli cesarei.
Negli ultimi anni lo yoga è diventato una delle pratiche preferite nel periodo prenatale per i suoi effetti fisici e psicologici positivi.
Le donne vedono lo yoga come una pratica olistica in grado di soddisfare le loro esigenze durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum.
Nonostante gli effetti fisiologici degli esercizi di respirazione e delle posizioni yoga sul corpo durante la pratica dello yoga, gli studi sono spesso interessati agli effetti psicologici dello yoga.
Tuttavia, i risultati dello studio mostrano che lo yoga eseguito durante la gravidanza può ridurre i disturbi fisiologici legati alla gravidanza, abbreviare i tempi del parto, ridurre il dolore del parto e aumentare l’autoefficacia durante il parto e il tasso di natalità vaginale.
Lo yoga fornisce la consapevolezza del corpo somatico, soprattutto con la meditazione e gli esercizi di respirazione che include.
La consapevolezza dei cambiamenti fisiologici e psicologici del corpo aumenta l'autoefficacia delle donne durante il parto.
Considerando questo aspetto, ci sono lacune nella letteratura riguardo all'effetto dello yoga durante la gravidanza sul sé delle donne
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eda SIMSEK SAHIN
- Numero di telefono: 47 09 (0262) 303 47 01
- Email: simsekeda24@gmail.com
Luoghi di studio
-
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İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Tacchino, 41100
- Kocaeli University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere primipare
- Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
- Avere un feto unico e sano
- 24-32. essere nella settimana della gravidanza
- Non essendoci alcuna diagnosi o trattamento psichiatrico
- Utilizzando un programma di riunioni online (Zoom®)
Criteri di esclusione:
- Donne che fanno esercizi basati sul corpo-mente (yoga, meditazione, rilassamento muscolare progressivo, consapevolezza, ecc.).
- Donne che frequentano corsi di preparazione al parto
- Donne che hanno un'abitudine regolare di esercizio fisico di circa 90-150 minuti a settimana
- Donne con diagnosi di gravidanza ad alto rischio
- Essere rimasta incinta attraverso tecniche di riproduzione assistita
- Secondo il questionario Wijma sull’aspettativa di parto – scala A, le donne con grave paura del parto verranno escluse e indirizzate alla psichiatria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione per la preparazione alla nascita prenatale supportata dallo yoga
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di formazione alla nascita prenatale di 6 settimane supportato dallo yoga basato sulla teoria dell'autoefficacia di Albert Bandura.
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La formazione di preparazione al parto si basa sulla teoria dell'autoefficacia di Albert Bandura.
Si tratta di un allenamento di 60 minuti una volta alla settimana.
I primi 10 minuti della formazione sono dedicati all'attività iniziale, 40 minuti alla condivisione dei contenuti della formazione e 10 minuti alla risposta alle domande dei partecipanti e alla ricezione del feedback.
La formazione sarà condotta in gruppi chiusi tramite il programma di incontri online (Zoom®).
La pratica dello yoga prenatale è una pratica di 60 minuti una volta alla settimana.
I primi 5 minuti della pratica yoga prenatale sono dedicati alla meditazione guidata, 40 minuti alle asana attive (posizione yoga), 5 minuti alla pratica del pranayama (esercizio di respirazione) e 10 minuti alla savasana (posizione yoga rilassante).
La pratica dello yoga prenatale sarà condotta in gruppi chiusi tramite il programma di incontri online (Zoom®)
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione di preparazione alla nascita
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di formazione di preparazione alla nascita di 6 settimane basato sulla teoria dell'autoefficacia di Albert Bandura. Dopo aver effettuato le misurazioni post-test, ai partecipanti di questo gruppo verrà offerta anche l'opportunità di applicare lo yoga prenatale. |
La formazione di preparazione al parto si basa sulla teoria dell'autoefficacia di Albert Bandura.
Si tratta di un allenamento di 60 minuti una volta alla settimana.
I primi 10 minuti della formazione sono dedicati all'attività iniziale, 40 minuti alla condivisione dei contenuti della formazione e 10 minuti alla risposta alle domande dei partecipanti e alla ricezione del feedback.
La formazione sarà condotta in gruppi chiusi tramite il programma di incontri online (Zoom®).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura del parto
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 6 settimane dopo la prima misurazione
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Paura del parto (la misurazione verrà effettuata utilizzando la versione Wijma della scala A delle aspettative di nascita/esperienza.
Nella scala di tipo Likert a 6 punti, 0 significa "completamente" e 5 significa "per niente".
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 165.
Si ritiene che all’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenti la paura del parto vissuta dalle donne.)
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Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 6 settimane dopo la prima misurazione
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Autoefficacia nel parto
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 6 settimane dopo la prima misurazione
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Autoefficacia al parto (le misurazioni verranno effettuate con la scala di autoefficacia al parto-Short Form.
La scala ha due sottodimensioni.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 10 sulla scala di tipo Likert.
Il punteggio più basso sulla scala è 32 e il più alto, se è alto, è 320 punti.
All’aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumenta l’autoefficacia riguardo alla nascita.)
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Le misurazioni verranno effettuate al momento della registrazione quando i partecipanti saranno inclusi nello studio e 6 settimane dopo la prima misurazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-302.08.01-664219
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ci sono piani per implementare l’IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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