- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06503133
Het effect van prenatale yoga-geassisteerde geboortevoorbereidingstraining op de angst voor de bevalling en de zelfeffectiviteit van de bevalling
21 juli 2024 bijgewerkt door: Eda Simsek Sahin, Kocaeli University
Het effect van online prenatale yoga-ondersteunde geboortevoorbereidingstraining op basis van de zelfeffectiviteitstheorie van Albert Bandura op de angst voor de bevalling en de zelfeffectiviteit bij de bevalling in Primiparas: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zwangerschap is een levensgebeurtenis die biopsychosociale aanpassing vereist.
Hoewel zwangerschap vaak wordt gezien als een positief en fysiologisch proces, ervaren vrouwen tijdens hun zwangerschap een breed scala aan angsten voor de bevalling, van eenvoudige angst tot ernstige fobische angst (tokofobie).
Er wordt gedacht dat het gevoel van pijn ervaren vaak aan de basis ligt van de angst voor de bevalling.
Angst voor de bevalling kan echter om veel verschillende redenen worden ervaren, afhankelijk van biologische, psychologische en sociaal-culturele factoren, persoonlijke kenmerken en ervaringen.
De prevalentie van angst voor de bevalling in de wereld bedraagt 14%.
In Turkije varieert de prevalentie van angst voor de bevalling tussen 16% en 69%, en 21% van de vrouwen ervaart angst voor de bevalling op klinisch niveau.
Over het algemeen is angst een fysiologische reactie die belangrijk is voor de veiligheid van het individu, en men denkt dat een lage angst voor de bevalling individuen zal voorbereiden op het ouderschap.
Oncontroleerbare angst voor de bevalling kan echter leiden tot fysieke, emotionele en gedragsveranderingen die een negatieve invloed hebben op het dagelijkse leven van de vrouw, langdurige bevalling en complicaties bij de bevalling.
Het belangrijkste is dat vrouwen die de angst voor de bevalling niet aankunnen, een keizersnede als de enige oplossing kunnen beschouwen en zich tot een electieve keizersnede kunnen wenden.
Het totale percentage keizersneden in Turkije bedraagt 52%, wat veel hoger is dan het aanvaardbare percentage keizersneden van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Angst voor de bevalling is geaccepteerd als een belangrijk volksgezondheidsprobleem dat zowel in de wereld als in ons land interventie behoeft, en het onderzoek naar angst voor de bevalling is in een stroomversnelling gekomen, vooral in de afgelopen twintig jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er veel factoren zijn die de angst voor de bevalling beïnvloeden, is de zelfeffectiviteit bij de bevalling een van de belangrijke voorspellers van angst voor de bevalling.
Albert Bandura definieert zelfeffectiviteit als ‘het geloof van een individu in zijn of haar vermogen om gedrag te vertonen dat in een bepaalde situatie tot het gewenste resultaat leidt’.
Bandura verdeelde de zelfeffectiviteit in twee subcomponenten, werkzaamheid en uitkomstverwachting, en probeerde op deze manier menselijk gedrag te verklaren.
Terwijl de werkzaamheidsverwachting de overtuiging van het individu beschrijft dat hij bepaald gedrag met succes kan uitvoeren (bijvoorbeeld de overtuiging van de vrouw dat ze met succes ontspanningsoefeningen kan uitvoeren tijdens de bevalling), verwijst de uitkomstverwachting naar de overtuiging dat het uitvoeren van bepaald gedrag tot een resultaat zal leiden.
(bijvoorbeeld het geloof van de vrouw dat ze minder pijn zal ervaren als ze zich ontspant tijdens de bevalling).
Zelfeffectiviteit is belangrijk bij het bepalen van de richting van emoties, gedachten en gedragspatronen.
Om deze reden is het "concept van zelfeffectiviteit bij de geboorte" afzonderlijk gedefinieerd.
Zelfeffectiviteit bij de bevalling verwijst naar het zelfvertrouwen van de vrouw bij het omgaan met de bevalling.
Vrouwen met hogere verwachtingen op het gebied van zelfeffectiviteit zullen eerder strategieën voor het omgaan met pijn initiëren en volhouden.
Een hoge zelfeffectiviteit bij de bevalling wordt in verband gebracht met verbeterde perinatale uitkomsten en de gezondheid van de moeder.
Het zelfvertrouwen van een vrouw vergroot haar toegang tot methoden om met de bevalling om te gaan en haar vermogen om met de angst voor de bevalling om te gaan.
Om deze reden is het belangrijk om de middelen die het concept van zelfeffectiviteit voeden, te associëren met de bevalling.
Om deze reden associeerde Lowe middelen voor zelfeffectiviteit met de bevalling. Prenatale educatie wordt geaccepteerd als een effectieve strategie om de zelfeffectiviteit van vrouwen tijdens de zwangerschap te verbeteren.
Prenatale educatie stelt aanstaande moeders in staat veilige beslissingen te nemen tijdens de zwangerschap en de bevalling, verbetert hun vaardigheden in het omgaan met bevallingspijn, vergroot de zelfeffectiviteit bij de geboorte en vermindert de angst voor de bevalling.
Er zijn ook onderzoeksresultaten die aantonen dat prenatale voorlichting invloed kan hebben op het type bevalling, het gebruik van geboortegerelateerde interventies en de verloskundige uitkomsten.
Het is vooral belangrijk als het gaat om het terugdringen van het aantal interventionele bevallingen en keizersneden.
De afgelopen jaren is yoga een van de voorkeurspraktijken in de prenatale periode geweest vanwege de positieve fysieke en psychologische effecten ervan.
Vrouwen zien yoga als een holistische praktijk die aan hun behoeften kan voldoen tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postpartumperiode.
Ondanks de fysiologische effecten van ademhalingsoefeningen en yogahoudingen op het lichaam tijdens yogabeoefening, zijn onderzoeken vaak geïnteresseerd in de psychologische effecten van yoga.
Uit onderzoeksresultaten blijkt echter dat yoga tijdens de zwangerschap zwangerschapsgerelateerde fysiologische stoornissen kan verminderen, de bevallingsduur kan verkorten, pijn bij de bevalling kan verminderen en de zelfeffectiviteit en het vaginale geboortecijfer bij de bevalling kan verhogen.
Yoga zorgt voor somatisch lichaamsbewustzijn, vooral met de daarbij behorende meditatie- en ademhalingsoefeningen.
Bewustwording van de fysiologische en psychologische veranderingen van het lichaam vergroot de zelfredzaamheid van vrouwen tijdens de bevalling.
Gezien dit aspect zijn er lacunes in de literatuur over het effect van yoga tijdens de zwangerschap op het zelf van vrouwen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eda SIMSEK SAHIN
- Telefoonnummer: 47 09 (0262) 303 47 01
- E-mail: simsekeda24@gmail.com
Studie Locaties
-
-
İ̇zmi̇t
-
Kocaeli, İ̇zmi̇t, Kalkoen, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipaar zijn
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
- Het hebben van een enkele en gezonde foetus
- 24-32. in de zwangerschapsweek zijn
- Omdat er geen psychiatrische diagnose of behandeling is
- Een online vergaderprogramma gebruiken (Zoom®)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die body-mind-gebaseerde oefeningen doen (yoga, meditatie, progressieve spierontspanning, mindfulness, enz.).
- Vrouwen die een geboortevoorbereidingscursus volgen
- Vrouwen met een regelmatige bewegingsgewoonte van ongeveer 90-150 minuten per week
- Vrouwen met een risicovolle zwangerschapsdiagnose
- Zwanger zijn geworden door middel van kunstmatige voortplantingstechnieken
- Volgens de Wijma-vragenlijst over de bevallingsverwachting (A-schaalscore) zullen vrouwen met ernstige angst voor de bevalling worden uitgesloten en doorverwezen naar de psychiatrie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prenatale yoga-ondersteunde trainingsgroep voor geboortevoorbereiding
Deelnemers aan deze groep krijgen een prenatale yoga-ondersteund trainingsprogramma voor geboortevoorbereiding van 6 weken, gebaseerd op de zelfeffectiviteitstheorie van Albert Bandura.
|
De training ter voorbereiding op de geboorte is gebaseerd op de self-efficacy-theorie van Albert Bandura.
Het is een training van 60 minuten per week.
De eerste 10 minuten van de training worden besteed aan de initiële activiteit, 40 minuten aan het delen van de trainingsinhoud en 10 minuten aan het beantwoorden van de vragen van de deelnemers en het ontvangen van feedback.
De training wordt gegeven in besloten groepen via het online vergaderprogramma (Zoom®).
Prenatale yogabeoefening is een beoefening van 60 minuten per week.
De eerste 5 minuten van de prenatale yogaoefening zijn gewijd aan geleide meditatie, 40 minuten aan actieve asana's (yogahouding), 5 minuten aan pranayamaoefening (ademhalingsoefening) en 10 minuten aan savasana (ontspannende yogahouding).
Prenatale yogabeoefening wordt gegeven in besloten groepen via het online ontmoetingsprogramma (Zoom®)
|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep voor geboortevoorbereiding
Deelnemers aan deze groep krijgen een trainingsprogramma voor geboortevoorbereiding van 6 weken, gebaseerd op de zelfeffectiviteitstheorie van Albert Bandura. Nadat de posttestmetingen zijn gedaan, krijgen deelnemers in deze groep ook de mogelijkheid om prenatale yoga toe te passen. |
De training ter voorbereiding op de geboorte is gebaseerd op de self-efficacy-theorie van Albert Bandura.
Het is een training van 60 minuten per week.
De eerste 10 minuten van de training worden besteed aan de initiële activiteit, 40 minuten aan het delen van de trainingsinhoud en 10 minuten aan het beantwoorden van de vragen van de deelnemers en het ontvangen van feedback.
De training wordt gegeven in besloten groepen via het online vergaderprogramma (Zoom®).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor de bevalling
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij registratie wanneer deelnemers aan het onderzoek deelnemen, en 6 weken na de eerste meting
|
Angst voor de bevalling (meting zal worden gedaan met behulp van de Wijma Birth Expectation/Experience Scale A-versie.
Op de zespunts Likert-schaal betekent 0 ‘helemaal’ en 5 ‘helemaal niet’.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0, terwijl de hoogste score 165 is.
Er wordt geïnterpreteerd dat naarmate de score op de schaal toeneemt, de angst voor de geboorte die vrouwen ervaren toeneemt.)
|
Metingen worden uitgevoerd bij registratie wanneer deelnemers aan het onderzoek deelnemen, en 6 weken na de eerste meting
|
|
Zelfeffectiviteit bij de bevalling
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij registratie wanneer deelnemers aan het onderzoek deelnemen, en 6 weken na de eerste meting
|
Zelfeffectiviteit bij de bevalling (Metingen zullen worden uitgevoerd met het Short Formulier voor de Zelfeffectiviteit van de bevalling.
De schaal kent twee subdimensies.
Elk item krijgt een score tussen 1 en 10 op de Likert-schaal.
De laagste score op de schaal is 32, en de hoogste. Als deze hoog is, is deze 320 punten.
Naarmate de totaalscore op de schaal toeneemt, neemt de zelfeffectiviteit met betrekking tot de geboorte toe.)
|
Metingen worden uitgevoerd bij registratie wanneer deelnemers aan het onderzoek deelnemen, en 6 weken na de eerste meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-302.08.01-664219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om IPD uit te rollen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .