膀胱皮弁解離を伴う帝王切開術と伴わない帝王切開術における帝王切開瘢痕欠損の発生率
解剖学的には、子宮ニッチは、組織治癒の欠陥により、以前の帝王切開の瘢痕部位にある医原性の袋状の欠損です。 放射線学的ニッチは、CS 瘢痕部位の少なくとも 2 mm の深さの窪みとして定義される必要があります。 ニッチは次のように下位分類できます。(1) 単純なニッチ。 (2) 1 つの枝を持つ単純なニッチ。 (3) 複雑なニッチ (複数の分岐を持つ)。 (1-3) 子宮ニッチは、前回帝王切開を受けた女性の最大 70% に発生し、そのうち 30% には症状があります。 報告されている有病率はさまざまです。経膣超音波検査(TVS)では 24 ~ 70%、ゲル/生理食塩水注入超音波ヒステログラフィー(SHG)では 56 ~ 84% です。多くの女性は無症状であり、また臨床医が特定分野を原因として認識していない可能性があるため、これは過小評価である可能性があります。無意識による症状のこと。 帝王切開後 6 か月後に超音波子宮造影が行われた前向き観察研究 (n = 371) では、有病率 45.6% が報告されました。 以前の帝王切開の回数が増えるにつれて、有病率は増加します。 (1-5) 潜在的な危険因子 帝王切開の傷跡の治癒不良によりニッチが形成されます。 危険因子は次のとおりです: (5-8)
子宮下部に影響を与える要因:
子宮頸管の拡張が 5 cm を超え、分娩時間が 5 時間を超え、胎位が進んでいると、子宮筋層が薄くなったり、血管が少なくなったりするため、隙間が大きくなりやすく、治癒が不十分になります (5,6)
- 子宮切開のレベル 子宮頸部に向かって下部の子宮切開を行うと、子宮頸腺から分泌される粘液が子宮筋の接近を妨げるため、治癒が悪くなります。 粘液の蓄積によりニッチのサイズも徐々に増加します (5,7) 子宮頸部消失後の高度な分娩で行われる帝王切開や、腹膜の子宮膀胱ひだの作成も子宮切開レベルに影響します。
子宮閉鎖技術 単層の脱落膜温存閉鎖技術は、単一の全層閉鎖と比較して、不完全な閉鎖を起こしやすくなります。 組織の絞扼のない適切な解剖学的近似を備えた強力な子宮筋層瘢痕は、ニッチのリスクを最小限に抑えます (1,8)。筋肉のエッジが厚い場合、より深い部分を最初の層に含め、残りの表面的な切断エッジを 2 番目の層に含めることによって、それらを最もよく近似することができます。
不規則な子宮筋層閉鎖を引き起こす非垂直縫合、虚血性壊死を引き起こすロッキング縫合または非常にきつい第二層は、ニッチ形成の素因となる治癒不良の瘢痕をもたらします。
したがって、非ロッキング縫合糸を使用した二重層子宮閉鎖は、より厚い残留子宮筋層をもたらし、したがってニッチのリスクを潜在的に低下させる最適な閉鎖技術である。
最適とはいえない外科手技:不適切な止血、組織虚血、血管切除、過剰な組織操作は、瘢痕治癒の低下と癒着の原因となり、その結果ニッチを形成します。
- 癒着 腹壁との癒着形成により、子宮瘢痕が腹壁に向かって引っ張られ、子宮瘢痕組織を収縮させる方向と逆の反作用力が働き、創傷治癒の障害を引き起こします。 このメカニズムは、腹膜が閉鎖していない場合や、縫合されていない膀胱弁が作成されている場合に発生します。 (7)
- 後屈した子宮 子宮体部に対する重力の影響も、反作用力を増加させます。 大きなニッチは主に後屈した子宮で見られます。 (6,7)
- 患者の要因 遺伝的素因は、治癒障害、炎症、癒着形成、術後感染に寄与します。 (7) 妊娠糖尿病 (オッズ比、1.73)、以前の帝王切開術 (OR、3.14)、および進行した BMI (OR、1.06) は独立した危険因子です。 BMI がさらに単位増加するごとに、リスクは 6% 増加します。 (8)
診断:
ニッチは、TVS、SHG、3D 超音波、磁気共鳴画像法、または子宮鏡検査を使用して、非妊娠状態で視覚化できます。 帝王切開の瘢痕部位の子宮筋層に少なくとも 2 mm の深さの無響空間があれば、診断が確定します。 ニッチサイズと残存子宮筋層の厚さを測定します。
残存子宮筋層厚さ(RMT)は、子宮漿膜と欠損の頂点の間の垂直距離です。 大きなニッチは、RMT が隣接する子宮筋層の 50% 未満であるか、TVS で 2.2 mm 以下である場合に定義されます。 子宮筋層が残存していない場合は完全欠損と呼ばれます。 (9,10)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Tamer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1-初めて帝王切開(初産)を受ける患者様
除外基準:
- 1- 膀胱切開を必要とする過剰な癒着がある患者 2- 過去に子宮手術を受けたことがある患者(例: 子宮手術) 筋腫切除術 3 - 創傷治癒に影響を与える併存疾患を有する患者。 糖尿病、自己免疫疾患、免疫抑制 4- 子宮頸部の拡張が 5cm を超える活発な分娩中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:CSの膀胱皮弁の解剖
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帝王切開時の膀胱皮弁剥離
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介入なし:CSの場合は膀胱皮弁の切開なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSニッチ(CS欠陥)の発生率
時間枠:3ヶ月
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CS NICHEの超音波検出と症状
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様からのAUB(異常子宮出血)の訴え
時間枠:6ヵ月
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CSニッチの場合の異常子宮出血
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vervoort AJ, Uittenbogaard LB, Hehenkamp WJ, Brolmann HA, Mol BW, Huirne JA. Why do niches develop in Caesarean uterine scars? Hypotheses on the aetiology of niche development. Hum Reprod. 2015 Dec;30(12):2695-702. doi: 10.1093/humrep/dev240. Epub 2015 Sep 25.
- Kulshrestha V, Agarwal N, Kachhawa G. Post-caesarean Niche (Isthmocele) in Uterine Scar: An Update. J Obstet Gynaecol India. 2020 Dec;70(6):440-446. doi: 10.1007/s13224-020-01370-0. Epub 2020 Sep 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CS niche avoidance
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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