Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения дефекта рубца при кесаревом сечении при кесаревом сечении с расслоением лоскута мочевого пузыря и без него

10 июля 2024 г. обновлено: Alexandria University

Анатомически ниша матки представляет собой ятрогенный мешкообразный дефект на месте предыдущего рубца от кесарева сечения, возникающий вследствие дефектного заживления тканей. Рентгенологически ниша должна определяться как углубление на месте рубца ЦС глубиной не менее 2 мм. Нишу можно разделить на: (1) простую нишу; (2) простая ниша с одной ветвью; (3) сложная ниша (с более чем одной ветвью). (1-3) Ниша матки встречается у 70% женщин, перенесших ранее кесарево сечение, из которых у 30% наблюдаются симптомы. Зарегистрированная распространенность варьируется: 24–70% при трансвагинальной сонографии (ТВС) и 56–84% при соногистерографии с инстилляцией геля/физраствора (ГСП). Это может быть заниженной оценкой, поскольку у многих женщин симптомы отсутствуют, а также потому, что врачи могут не распознать нишу как причину. симптомов из-за незнания. Распространенность 45,6% была зарегистрирована в проспективном обсервационном исследовании (n = 371), в котором соногистерография проводилась через шесть месяцев после кесарева сечения. Распространенность увеличивается с увеличением числа предыдущих кесаревых сечений. (1-5) Потенциальные факторы риска. Ниши образуются из-за плохого заживления рубца от кесарева сечения. Факторами риска являются: (5-8)

  1. Факторы, влияющие на нижний сегмент матки:

    Расширение шейки матки > 5 см, продолжительность родов > 5 часов и позднее положение плода предрасполагают к образованию большой ниши из-за более тонкого или менее васкуляризированного миометрия, что приводит к неадекватному заживлению (5,6).

  2. Уровень разреза матки. Нижний разрез матки по направлению к шейке матки приводит к плохому заживлению, поскольку слизь, выделяемая цервикальными железами, мешает аппроксимации миометрия. Накопление слизи постепенно увеличивает размер ниши (5,7). На уровень разреза матки влияют кесарево сечение, выполненное в поздних родах после сглаживания шейки матки, а также создание маточно-пузырной складки брюшины.
  3. Методы закрытия матки. Однослойное закрытие с сохранением децидуальной оболочки предрасполагает к неполному закрытию по сравнению с одиночным закрытием на всю толщину. Сильный рубец миометрия с правильной анатомической аппроксимацией без ущемления тканей минимизирует риск образования ниш (1,8). Если мышечные края толстые, их лучше всего сблизить, включив более глубокую часть в первый слой, а оставшиеся поверхностные края разреза - во второй слой.

    Неперпендикулярные швы, ведущие к неравномерному закрытию миометрия, блокирующие швы или очень тугой второй слой, приводящие к ишемическому некрозу, приводят к плохо заживающему рубцу, предрасполагающему к образованию ниш.

    Таким образом, двухслойное закрытие матки с использованием нефиксирующихся швов является оптимальным методом закрытия, который приводит к утолщению остаточного миометрия и, следовательно, потенциально к снижению риска образования ниш.

    Субоптимальные хирургические методы: неадекватный гемостаз, ишемия тканей, деваскуляризация и чрезмерные манипуляции с тканями способствуют плохому заживлению рубцов и спаек, в результате чего образуются ниши.

  4. Спайки. Образование спаек на брюшной стенке тянет рубец на матке к брюшной стенке, оказывая противодействующую силу, противоположную направлению втягивания рубцовой ткани матки, и вызывая нарушение заживления раны. Этот механизм встречается при незаращении брюшины и создании несшиваемого лоскута мочевого пузыря. (7)
  5. Ретрофлексированная матка. Влияние силы тяжести на тело матки также увеличивает противодействующие силы. Крупные ниши чаще всего встречаются при ретрофлексированной матке. (6,7)
  6. Факторы пациента: Генетическая предрасположенность способствует нарушению заживления, воспалению или образованию спаек, послеоперационной инфекции. (7) Гестационный диабет (отношение шансов 1,73), предыдущее кесарево сечение (ОШ 3,14) и поздний индекс массы тела (ОШ 1,06) являются независимыми факторами риска. Риск увеличивается на 6% на каждую дополнительную единицу увеличения индекса массы тела. (8)

Диагноз:

Нишу можно визуализировать в небеременном состоянии с помощью ТВС, ГВГ, 3D-УЗИ, магнитно-резонансной томографии или гистероскопии. Анэхогенное пространство глубиной не менее 2 мм в миометрии в месте рубца от кесарева сечения подтверждает диагноз. Измеряют размер ниши и толщину остаточного миометрия.

Остаточная толщина миометрия (РМТ) – это расстояние по вертикали между серозной оболочкой матки и верхушкой дефекта. Большие ниши определяются, когда RMT составляет < 50% прилегающего миометрия или < 2,2 мм на ТВС. Отсутствие остаточного миометрия называется тотальным дефектом. (9,10)

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1- Пациенты, которым впервые будет проведено кесарево сечение (первичное сечение).

Критерий исключения:

  • 1. Пациентка с чрезмерными спайками, требующими рассечения мочевого пузыря. 2. Предыдущая операция на матке, например. миомэктомия 3. Пациент с сопутствующими заболеваниями, влияющими на заживление ран, например. диабет, аутоиммунные заболевания, иммуносупрессия 4- Пациентка в активных родах с раскрытием шейки матки > 5 см.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рассечение лоскута мочевого пузыря для КС
расслоение лоскута мочевого пузыря при кесаревом сечении
Без вмешательства: без рассечения лоскута мочевого пузыря при КС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота возникновения ниши CS (дефект CS)
Временное ограничение: 3 месяца
ультразвуковое обнаружение и симптомы CS NICHE
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жалобы пациенток на АМК (аномальное маточное кровотечение)
Временное ограничение: 6 месяцев
аномальное маточное кровотечение в случаях ниши CS
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CS niche avoidance

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться