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방광판 절제술 유무에 관계없이 제왕절개술의 경우 제왕절개 반흔 결손의 발생률

2024년 7월 10일 업데이트: Alexandria University

해부학적으로 자궁 틈새는 조직 치유 결함으로 인해 이전 제왕절개 흉터 부위에 발생하는 의원성 주머니 모양의 결함입니다. 방사선학적 틈새는 CS 흉터 부위에 최소 2mm 깊이의 들여쓰기로 정의되어야 합니다. 틈새 시장은 다음과 같이 분류될 수 있습니다. (1) 단순 틈새 시장; (2) 가지가 하나인 단순한 틈새 시장; (3) 복잡한 틈새 시장(하나 이상의 가지가 있음). (1-3) 자궁적소는 이전에 제왕절개를 한 여성의 최대 70%에서 발생하며 그 중 30%는 증상이 있습니다. 보고된 유병률은 다양합니다. 경질 초음파 검사(TVS)의 경우 24~70%, 젤/식염수 주입 초음파 자궁조영술(SHG)의 경우 56~84%입니다. 많은 여성이 무증상이고 임상의가 틈새를 원인으로 인식하지 못하기 때문에 이는 과소평가될 수 있습니다. 인식하지 못해서 나타나는 증상. 제왕절개 6개월 후에 초음파 자궁조영술을 실시한 전향적 관찰 연구(n = 371)에서 유병률이 45.6%로 보고되었습니다. 이전 제왕절개 수술 횟수가 증가할수록 유병률도 증가합니다. (1-5) 잠재적 위험 요인 제왕절개 흉터의 치유 불량으로 인해 틈새가 형성됩니다. 위험 요소는 다음과 같습니다. (5-8)

  1. 하부 자궁 분절에 영향을 미치는 요인:

    > 5cm의 자궁 경관 확장, > 5시간의 분만 기간 및 진행된 태아 스테이션은 혈관이 얇아지거나 덜 발달된 자궁근층으로 인해 큰 틈새가 생기기 쉬우며 치유가 불충분합니다(5,6)

  2. 자궁 절개 수준 자궁 경부를 향한 낮은 자궁 절개는 자궁 경부 샘에서 분비되는 점액이 자궁근층 접근을 방해하므로 치유가 잘 되지 않습니다. 점액 축적은 점차 틈새 크기를 증가시킵니다. (5,7) 자궁 경부 소실 후 고도 진통에서 수행되는 제왕절개 및 복막의 자궁 방광 주름 생성은 자궁 절개 수준에 영향을 미칩니다.
  3. 자궁 폐쇄 기술 단일 층, 탈락막 보존 폐쇄 기술은 단일 전층 폐쇄에 비해 불완전 폐쇄 경향이 있습니다. 조직 조임 없이 적절한 해부학적 접근을 갖춘 강한 자궁근층 흉터는 틈새의 위험을 최소화합니다(1,8) 근육 가장자리가 두꺼운 경우 첫 번째 층에 더 깊은 부분을 포함하고 두 번째 층에 나머지 표면 절단 가장자리를 포함하여 가장 근접하게 만듭니다.

    불규칙한 자궁근층 폐쇄로 이어지는 비수직 봉합사, 잠금 봉합사 또는 허혈성 괴사로 이어지는 매우 단단한 두 번째 층은 틈새 형성 경향이 있는 잘 치유되지 않은 흉터를 초래합니다.

    따라서 비잠금 봉합사를 사용하는 이중층 자궁 폐쇄는 잔류 자궁근층을 더 두껍게 만들어 잠재적으로 틈새 위험을 낮추는 최적의 폐쇄 기술입니다.

    최적이 아닌 수술 기술: 부적절한 지혈, 조직 허혈, 혈관제거 및 과도한 조직 조작은 흉터 치유 및 유착 불량에 기여하여 결과적으로 틈새를 형성합니다.

  4. 유착 복벽과의 유착은 자궁 반흔을 복벽쪽으로 끌어당겨 자궁 반흔 조직이 수축하는 방향과 반대 방향으로 반력을 발휘하여 상처 치유를 방해합니다. 이 메커니즘은 복막이 닫히지 않고 봉합되지 않은 방광 플랩이 생성되는 경우에 발생합니다. (7)
  5. 역굴된 자궁 자궁 체부에 중력이 미치는 영향 또한 반작용력을 증가시킵니다. 큰 틈새는 대부분 역굴곡된 자궁에서 발견됩니다. (6,7)
  6. 환자 요인 유전적 소인은 치유 장애, 염증 또는 유착 형성, 수술 후 감염에 영향을 미칩니다. (7) 임신성 당뇨병(OR, 1.73), 이전 제왕절개(OR, 3.14), 진행체질량지수(OR, 1.06)는 독립적인 위험인자이다. 체질량지수가 1단위 증가할 때마다 위험은 6%씩 증가합니다. (8)

진단:

틈새는 TVS, SHG, 3D 초음파, 자기공명영상 또는 자궁경 검사를 사용하여 임신하지 않은 상태에서 시각화할 수 있습니다. 제왕절개 흉터 부위의 자궁근층 내 최소 2mm 깊이의 무반향 공간이 진단을 확정합니다. 틈새 크기와 잔여 자궁근층 두께가 측정됩니다.

잔여 자궁근층 두께(RMT)는 자궁 장막과 결손 정점 사이의 수직 거리입니다. 큰 틈새는 RMT가 인접 자궁근층의 50% 미만이거나 TVS에서 2.2mm 이하일 때 정의됩니다. 잔여 자궁근층이 없는 것을 총결손이라 합니다. (9,10)

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1- 처음으로 제왕절개(초기분할)를 받는 환자

제외 기준:

  • 1- 방광 박리가 필요할 정도로 유착이 과도한 환자 2- 이전에 자궁 수술을 받은 환자. 근종절제술 3 - 상처 치유에 영향을 미치는 동반질환이 있는 환자. 당뇨병, 자가면역질환, 면역억제 4- 자궁경부 확장 > 5cm로 활동적인 진통 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CS용 방광 플랩 해부
제왕절개 중 방광판 해부
간섭 없음: CS에 대한 방광 플랩 절개 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CS 틈새(CS 결함) 발생률
기간: 3 개월
CS NICHE의 초음파 감지 및 증상
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 AUB(비정상 자궁 출혈) 불만
기간: 6 개월
CS 틈새의 경우 비정상적인 자궁 출혈
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CS niche avoidance

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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