Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkausarpien esiintyvyys tapauksissa, joissa keisarileikkaus on tehty virtsarakon läppäleikkauksella ja ilman sitä

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alexandria University

Anatomisesti kohdun niche on iatrogeeninen pussimainen vika aiemman keisarinleikkauksen arpikohdassa, mikä johtuu viallisesta kudosten paranemisesta. Radiologisesti niche tulee määritellä syvennykseksi CS-arven kohdassa, jonka syvyys on vähintään 2 mm. Markkina-alue voidaan luokitella seuraavasti: (1) yksinkertainen markkinarako; (2) yksinkertainen markkinarako, jossa on yksi haara; (3) monimutkainen markkinarako (useammalla kuin yhdellä haaralla). (1-3) Kohdun kapea esiintyy jopa 70 %:lla naisista, jotka ovat tehneet aiemmin keisarin, joista 30 % on oireellisia. Raportoitu esiintyvyys vaihtelee: 24-70 % transvaginaalisessa sonografiassa (TVS) ja 56-84 % geeli/suolaliuos tiputussonohysterografiassa (SHG). Tämä saattaa olla aliarviointi, koska monet naiset ovat oireettomia ja myös siksi, että lääkärit eivät välttämättä tunnista markkinarakoa syyksi tietämättömyydestä johtuvista oireista. 45,6 %:n esiintyvyys raportoitiin prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa (n = 371), jossa sonohysterografia tehtiin kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen. Esiintyminen lisääntyy aiempien keisarinleikkausten lisääntyessä. (1-5) Mahdolliset riskitekijät Niche muodostuu keisarinleikkauksen huonosta paranemisesta. Riskitekijät ovat: (5-8)

  1. Kohdun alaosaan vaikuttavat tekijät:

    Kohdunkaulan laajeneminen > 5 cm, synnytyksen kesto > 5 tuntia ja pitkälle edennyt sikiön asema altistavat suurelle kaulalle ohuemman tai vähemmän verisuonituneen myometriumin vuoksi, mikä johtaa riittämättömään paranemiseen (5,6)

  2. Kohdun viillon taso Alempi kohdun viilto kohdunkaulaa kohti johtaa huonoon paranemiseen, koska kohdunkaulan rauhasten erittämä lima häiritsee myometriumin lähentymistä. Liman kerääntyminen kasvattaa vähitellen myös niche-kokoa (5,7) Kohdunkaulan poiston jälkeen tehty keisarileikkaus, joka tehdään pitkälle edenneen synnytyksen jälkeen, ja myös vatsakalvon kohdun rakkulapoimun muodostuminen vaikuttavat kohdun viillon tasoon.
  3. Kohdun sulkemistekniikat Yksikerroksinen, deciduaa säästävä sulkemistekniikka altistaa epätäydelliselle sulkemiselle verrattuna yksittäiseen kokopaksuiseen sulkemiseen. Vahva myometriaalinen arpi asianmukaisella anatomisella likiarvolla ilman kudosten kuristumista minimoi niche-riskin (1,8) Jos lihaksikkaat reunat ovat paksuja, ne voidaan parhaiten arvioida sisällyttämällä syvempi osa ensimmäiseen kerrokseen ja jäljellä olevat pinnalliset leikkausreunat toiseen kerrokseen.

    Ei-suorat ompeleet, jotka johtavat epäsäännölliseen myometriumin sulkeutumiseen, lukitsevat ompeleet tai erittäin tiukka toinen kerros, jotka johtavat iskeemiseen nekroosiin, johtavat huonosti parantuneeseen arpiin, jotka altistavat niche-muodostukselle.

    Siten kaksikerroksinen kohdun sulkeminen lukitsemattomilla ompeleilla on optimaalinen sulkemistekniikka, joka johtaa paksumpaan myometriumiin ja siten mahdollisesti pienempään niche-riskiin.

    Suboptimaaliset kirurgiset tekniikat: Riittämätön hemostaasi, kudosiskemia, devaskularisaatio ja liiallinen kudosmanipulaatio vaikuttavat huonoon arven paranemiseen ja kiinnittymiseen, mikä näin ollen muodostaa markkinaraon.

  4. Kiinnitykset Vatsan seinämän kiinnittymisen muodostuminen vetää kohdun arpia kohti vatsaa, mikä kohdistaa vastavoiman kohdun arpikudoksen sisäänvetämissuuntaan nähden ja heikentää haavan paranemista. Tämä mekanismi kohdataan vatsakalvon sulkeutumattomuudessa ja virtsarakon läpän muodostumisessa, jota ei ole ommeltu. (7)
  5. Retroflexed Uterus Painovoiman vaikutus kohdun runkoon lisää myös vastavoimaa. Suuria syvennyksiä löytyy useimmiten retroflexed kohdusta. (6,7)
  6. Potilastekijät Geneettinen taipumus vaikuttaa heikentyneeseen paranemiseen, tulehdukseen tai kiinnittymisen muodostumiseen, leikkauksen jälkeiseen infektioon. (7) Raskausdiabetes (todennäköisyyssuhde, 1,73), edellinen keisarileikkaus (OR, 3,14) ja pitkälle edennyt painoindeksi (OR, 1,06) ovat riippumattomia riskitekijöitä. Riski kasvaa 6 % jokaista ylimääräistä painoindeksin lisäystä kohti. (8)

Diagnoosi:

Niche voidaan visualisoida ei-raskaana TVS:llä, SHG:llä, 3-D-ultraäänellä, magneettikuvauksella tai hysteroskoopilla. Keisarinleikkauksen arpikohdassa myometriumissa oleva kaiuton tila, jonka syvyys on vähintään 2 mm, vahvistaa diagnoosin. Niche Size ja Residual Myometriumin paksuus mitataan.

Jäännöslihaksen paksuus (RMT) on pystysuora etäisyys kohdun serosan ja vaurion huipun välillä. Suuret markkinaraot määritellään, kun RMT on < 50 % viereisestä myometriumista tai ≤ 2,2 mm TVS:ssä. Jäljellä olevaa myometriumia kutsutaan täydelliseksi vaurioksi. (9,10)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Tamer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 - Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus ensimmäistä kertaa (primileikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Potilas, jolla on liiallinen kiinnitys, joka vaatii virtsarakon leikkausta 2- Aiempi kohdun leikkaus, esim. myomektomia 3- Potilas, jolla on haavan paranemiseen vaikuttavia sairauksia, esim. diabetes, autoimmuunisairaudet, immunosuppressio 4- Potilas aktiivisessa synnytyksessä, jolla on kohdunkaulan laajeneminen > 5 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: virtsarakon läpän leikkaus CS:lle
virtsarakon läpän leikkaus keisarinleikkauksen aikana
Ei väliintuloa: ei virtsarakon läpän leikkausta CS:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CS-nichen esiintyvyys (CS-vika)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ultraäänitunnistus ja oireet CS NICHE:lle
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden AUB-valitus (epänormaali kohdun verenvuoto).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
epänormaali kohdun verenvuoto cs-niche-tapauksissa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS niche avoidance

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa