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Incidência de defeito cicatricial cesáreo em casos de cesariana com e sem dissecção de retalho vesical

10 de julho de 2024 atualizado por: Alexandria University

Anatomicamente O nicho uterino é um defeito iatrogênico em forma de bolsa no local da cicatriz de cesariana anterior devido à cicatrização defeituosa do tecido. Nicho radiologicamente deve ser definido como uma reentrância no local da cicatriz SC com profundidade de pelo menos 2 mm. Um nicho pode ser subclassificado em: (1) nicho simples; (2) nicho simples com uma ramificação; (3) nicho complexo (com mais de uma filial). (1-3) O nicho uterino ocorre em até 70% das mulheres com cesárea anterior, das quais 30% são sintomáticas. A prevalência relatada varia: 24-70% com ultrassonografia transvaginal (TVS) e 56-84% com ultrassonografia com instilação de gel/solução salina (SHG). Isso pode ser uma subestimação porque muitas mulheres são assintomáticas e também porque os médicos podem não reconhecer o nicho como causa sintomas devido ao desconhecimento. Prevalência de 45,6% foi relatada em um estudo observacional prospectivo (n = 371) onde a histerossonografia foi realizada seis meses após a cesariana. A prevalência aumenta com o aumento do número de cesarianas anteriores. (1-5) Potenciais Fatores de Risco Formas de nicho devido à má cicatrização da cicatriz de cesárea. Os fatores de risco são: (5-8)

  1. Fatores que afetam o segmento uterino inferior:

    Dilatação cervical > 5 cm, duração do trabalho de parto > 5 horas e estação fetal avançada predispõem a um grande nicho devido ao miométrio mais fino ou menos vascularizado, resultando em cicatrização inadequada(5,6)

  2. Nível da incisão uterina A incisão uterina inferior em direção ao colo do útero resulta em má cicatrização, pois o muco secretado pelas glândulas cervicais interfere na aproximação do miométrio. O acúmulo de muco também aumenta gradativamente o tamanho do nicho (5,7). A cesariana realizada em trabalho de parto avançado após apagamento cervical e também a criação da prega uterovesical do peritônio influenciam o nível da incisão uterina.
  3. Técnicas de fechamento uterino A técnica de fechamento com camada única e com preservação da decídua predispõe ao fechamento incompleto, em comparação com o fechamento único de espessura total. Uma cicatriz miometrial forte, com aproximação anatômica adequada e sem estrangulamento tecidual, minimiza o risco de nichos (1,8). Se as bordas musculares forem espessas, é melhor aproximá-las incluindo a parte mais profunda na primeira camada e as bordas superficiais restantes do corte na segunda camada.

    Suturas não perpendiculares levando a fechamento irregular do miométrio, suturas bloqueadas ou segunda camada muito apertada levando à necrose isquêmica resultam em cicatriz mal cicatrizada predispondo à formação de nicho.

    Assim, o fechamento uterino de dupla camada usando suturas sem travamento é a técnica de fechamento ideal que resulta em miométrio residual mais espesso e, portanto, risco potencialmente menor de nichos.

    Técnicas cirúrgicas subótimas: A hemostasia inadequada, a isquemia tecidual, a desvascularização e a manipulação excessiva dos tecidos contribuem para uma má cicatrização e aderências cicatriciais, formando consequentemente um nicho.

  4. Aderências A formação de aderências com a parede abdominal puxa a cicatriz uterina em direção à parede abdominal, exercendo força contrária à direção de retração do tecido cicatricial uterino e causando dificuldade na cicatrização da ferida. Este mecanismo é encontrado no não fechamento do peritônio e na criação de retalho vesical que não é suturado. (7)
  5. Útero retroflexionado O efeito da gravidade no corpo uterino também aumenta as forças contrárias. Grandes nichos são encontrados principalmente com útero retroflexo. (6,7)
  6. Fatores do paciente A predisposição genética contribui para a cicatrização prejudicada, inflamação ou formação de aderências e infecção pós-operatória. (7) Diabetes gestacional (odds ratio, 1,73), cesariana anterior (OR, 3,14) e índice de massa corporal avançado (OR, 1,06) são fatores de risco independentes. O risco aumenta 6% para cada unidade adicional de aumento no índice de massa corporal. (8)

Diagnóstico:

O nicho pode ser visualizado em estado não grávido usando TVS, SHG, ultrassom 3-D, ressonância magnética ou histeroscopia. Um espaço anecóico com pelo menos 2 mm de profundidade no miométrio no local da cicatriz da cesariana confirma o diagnóstico. O tamanho do nicho e a espessura residual do miométrio são medidos.

A espessura miometrial residual (EMM) é a distância vertical entre a serosa uterina e o ápice do defeito. Grandes nichos são definidos quando o TMR é < 50% do miométrio adjacente ou ≤ 2,2 mm no TVS. A ausência de miométrio residual é denominada defeito total. (9,10)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Tamer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Pacientes que serão submetidas à cesárea pela primeira vez (primiseção)

Critério de exclusão:

  • 1- Paciente com adesão excessiva que necessita de dissecção da bexiga 2- Cirurgia uterina prévia, por exemplo. miomectomia 3- Paciente com comorbidades que afetam a cicatrização de feridas, por exemplo. diabetes, doenças autoimunes, imunossupressão 4- Paciente em trabalho de parto ativo com dilatação cervical > 5cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dissecção de retalho vesical para CS
dissecção do retalho da bexiga durante cesariana
Sem intervenção: sem dissecção do retalho vesical para SC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de nicho CS (defeito CS)
Prazo: 3 meses
detecção de ultrassom e sintomas para CS NICHE
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queixa de AUB (sangramento uterino anormal) pelas pacientes
Prazo: 6 meses
sangramento uterino anormal em casos de nicho SC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CS niche avoidance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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