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Inzidenz von Kaiserschnitt-Narbendefekten bei Kaiserschnitten mit und ohne Blasenlappendissektion

10. Juli 2024 aktualisiert von: Alexandria University

Anatomisch gesehen handelt es sich bei der Uterusnische um einen iatrogenen, taschenartigen Defekt an der Stelle einer vorherigen Kaiserschnittnarbe aufgrund einer fehlerhaften Gewebeheilung. Eine radiologische Nische sollte als Vertiefung an der Stelle der CS-Narbe mit einer Tiefe von mindestens 2 mm definiert werden. Eine Nische kann unterteilt werden in: (1) einfache Nische; (2) einfache Nische mit einem Ast; (3) komplexe Nische (mit mehr als einer Branche). (1-3) Eine Uterusnische tritt bei bis zu 70 % der Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt auf, von denen 30 % symptomatisch sind. Die gemeldete Prävalenz schwankt: 24–70 % bei transvaginaler Sonographie (TVS) und 56–84 % bei Sonohysterographie mit Gel-/Kochsalzlösungsinstillation (SHG). Dies ist möglicherweise eine Unterschätzung, da viele Frauen asymptomatisch sind und Ärzte möglicherweise Nischen nicht als Ursache erkennen von Symptomen aufgrund von Unwissenheit. In einer prospektiven Beobachtungsstudie (n = 371), in der sechs Monate nach dem Kaiserschnitt eine Sonohysterographie durchgeführt wurde, wurde eine Prävalenz von 45,6 % berichtet. Die Prävalenz steigt mit zunehmender Anzahl früherer Kaiserschnitte. (1-5) Mögliche Risikofaktoren Nischenbildung aufgrund schlechter Heilung der Kaiserschnittnarbe. Risikofaktoren sind: (5-8)

  1. Faktoren, die das untere Uterussegment beeinflussen:

    Eine zervikale Dilatation von > 5 cm, eine Wehendauer von > 5 Stunden und eine fortgeschrittene fetale Station prädisponieren aufgrund des dünneren oder weniger vaskularisierten Myometriums zu einer großen Nische, was zu einer unzureichenden Heilung führt(5,6)

  2. Höhe der Uterusinzision Eine tiefere Uterusinzision in Richtung Gebärmutterhals führt zu einer schlechten Heilung, da der von den Gebärmutterhalsdrüsen abgesonderte Schleim die Annäherung an das Myometrium beeinträchtigt. Durch die Ansammlung von Schleim wird die Nischengröße allmählich vergrößert (5,7). Ein Kaiserschnitt, der bei fortgeschrittenen Wehen nach Zervixentfernung durchgeführt wird, und auch die Bildung einer uterovesikalen Falte des Peritoneums beeinflussen die Höhe der Uterusinzision.
  3. Uterusverschlusstechniken Die einschichtige, deziduaschonende Verschlusstechnik führt im Vergleich zum einfachen Verschluss über die gesamte Dicke zu einem unvollständigen Verschluss. Eine starke Myometriumnarbe mit korrekter anatomischer Annäherung ohne Gewebestrangulation minimiert das Risiko von Nischen (1,8). Wenn Muskelkanten dick sind, lassen sie sich am besten annähern, indem der tiefere Teil in die erste Schicht und die verbleibenden oberflächlichen Schnittkanten in die zweite Schicht einbezogen werden.

    Nicht senkrechte Nähte, die zu einem unregelmäßigen Verschluss des Myometriums führen, Verriegelungsnähte oder eine sehr enge zweite Schicht, die zu ischämischer Nekrose führen, führen zu schlecht verheilten Narben, die zur Nischenbildung neigen.

    Daher ist der doppelschichtige Uterusverschluss mit nicht verriegelnden Nähten die optimale Verschlusstechnik, die zu einem dickeren Restmyometrium und damit möglicherweise zu einem geringeren Risiko von Nischen führt.

    Suboptimale Operationstechniken: Unzureichende Hämostase, Gewebeischämie, Devaskularisierung und übermäßige Gewebemanipulation tragen zu einer schlechten Narbenheilung und Verwachsungen bei und bilden somit eine Nische.

  4. Adhäsionen Durch die Bildung von Adhäsionen an der Bauchdecke wird die Uterusnarbe in Richtung Bauchwand gezogen, wodurch eine Gegenkraft entgegen der Richtung des Zurückziehens des Uterusnarbengewebes ausgeübt wird und die Wundheilung beeinträchtigt wird. Dieser Mechanismus tritt auf, wenn das Peritoneum nicht verschlossen wird und ein Blasenlappen entsteht, der nicht genäht wird. (7)
  5. Retroflexierter Uterus Die Wirkung der Schwerkraft auf den Uteruskörper erhöht auch die Gegenkräfte. Große Nischen findet man meist bei retroflexiertem Uterus. (6,7)
  6. Patientenfaktoren Eine genetische Veranlagung trägt zu einer beeinträchtigten Heilung, Entzündung oder Adhäsionsbildung sowie einer postoperativen Infektion bei. (7) Schwangerschaftsdiabetes (Odds Ratio 1,73), früherer Kaiserschnitt (OR 3,14) und fortgeschrittener Body-Mass-Index (OR 1,06) sind unabhängige Risikofaktoren. Mit jeder weiteren Erhöhung des Body-Mass-Index um eine Einheit erhöht sich das Risiko um 6 %. (8)

Diagnose:

Nische kann im nicht schwangeren Zustand mittels TVS, SHG, 3D-Ultraschall, Magnetresonanztomographie oder Hysteroskopie sichtbar gemacht werden. Ein echofreier Raum von mindestens 2 mm Tiefe im Myometrium an der Stelle der Kaiserschnittnarbe sichert die Diagnose. Nischengröße und verbleibende Myometriumdicke werden gemessen.

Die verbleibende Myometriumdicke (RMT) ist der vertikale Abstand zwischen der Gebärmutterserosa und der Defektspitze. Große Nischen werden definiert, wenn RMT < 50 % des angrenzenden Myometriums oder ≤ 2,2 mm im TVS beträgt. Fehlt ein Restmyometrium, spricht man von einem Totaldefekt. (9,10)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Patienten, die sich zum ersten Mal einem Kaiserschnitt unterziehen (Primi-Abschnitt)

Ausschlusskriterien:

  • 1- Patientin mit übermäßiger Adhäsion, die eine Blasendissektion erforderlich macht 2- Frühere Gebärmutteroperationen, z.B. Myomektomie 3 – Patient mit Komorbiditäten, die die Wundheilung beeinträchtigen, z. B. Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Immunsuppression 4- Patientin in aktiven Wehen mit Zervixdilatation > 5 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dissektion des Blasenlappens für CS
Blasenlappendissektion beim Kaiserschnitt
Kein Eingriff: Keine Dissektion des Blasenlappens bei CS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer CS-Nische (CS-Defekt)
Zeitfenster: 3 Monate
Ultraschallerkennung und Symptome für CS NICHE
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschwerden der Patientinnen über AUB (abnormale Uterusblutung).
Zeitfenster: 6 Monate
abnormale Uterusblutung bei Cs-Nische
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS niche avoidance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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