開放骨折における粉末状創内バンコマイシン：ランダム化比較試験 (PIVOT)

第一目的：

深部手術部位感染に対する骨折の根治的固定中に、洗浄およびデブリードマンを伴う抗生物質の静脈内投与と、洗浄およびデブリードマンのみを伴う抗生物質の静脈内投与と比較して、現在のベストプラクティスに加えて、開放骨折に対する術中創傷内局所バンコマイシン粉末の効果を評価する。手術後最初の6か月以内に、ハードウェアの取り外し/修正の有無にかかわらず、洗浄とデブリードマンのために手術室に戻る必要がある術後外科感染として定義されます。

二次的な目的:

表在性手術部位感染（抗生物質による治療が必要だが手術室に戻れない術後感染と定義される）に対する術中創傷内局所バンコマイシン粉末の効果を評価するため、術後外科感染（深部または表在性）による再入院）、およびハードウェアの故障は、ハードウェアの緩み、固定の喪失、ハードウェアの破損、またはハードウェアの移動として定義され、画像処理で視覚化されるか、術中に発見されます。

深部手術部位感染症患者のテイクバック洗浄およびデブリードマン手術で術中に採取された培養物中の微生物の特徴の違いを評価する。

術中の創傷内局所バンコマイシン粉末の効果が、骨折および患者の特徴（上肢と下肢、Gustilo 分類、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）定着が証明されている患者、損傷の機序）に基づいて変化するかどうかを評価する。

特定の骨折と患者の特徴: 上肢と下肢、Gustilo 分類、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) の定着が記録されている患者、および傷害のメカニズムによって、治療群と対照群の両方で感染のリスクが増加するかどうかを評価します。