Pulverisert intrawound vancomycin i åpne frakturer: et randomisert kontrollert forsøk (PIVOT)

Hovedmål:

For å evaluere effekten av intraoperativt intra-sår topisk vankomycinpulver på åpne frakturer i tillegg til dagens beste praksis for intravenøs antibiotika med irrigasjon og debridering sammenlignet med intravenøse antibiotika med irrigasjon og debridering alene under definitiv fiksering av bruddet ved dyp kirurgisk infeksjon, definert som en postoperativ kirurgisk infeksjon som krever retur til operasjonssalen for irrigasjon og debridering med eller uten maskinvarefjerning/revisjon innen de første seks månedene etter operasjonen.

Sekundære mål:

For å evaluere effekten av intraoperativt intra-sår topisk vancomycinpulver på overfladisk kirurgisk infeksjon, definert som en postoperativ infeksjon som krevde antibiotikabehandling, men ingen retur til operasjonssalen, reinnleggelser til sykehus for postoperativ kirurgisk infeksjon (dyp eller overfladisk) ), og maskinvarefeil, definert som maskinvareløsning, tap av fiksering, maskinvarebrudd eller maskinvaremigrering, visualisert enten på bildebehandling eller funnet intraoperativt.

For å evaluere forskjeller i mikrobekarakteristikker i kulturer tatt intraoperativt i returskylling og debridement-kirurgi hos pasienter med dyp infeksjon på operasjonsstedet.

For å evaluere om effekten av intraoperativt intra-sår topisk vancomycinpulver endres basert på brudd og pasientkarakteristikker: øvre ekstremitet versus nedre ekstremitet, Gustilo-klassifisering, pasienter med dokumentert Meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) kolonisering og skademekanisme.

For å evaluere om visse brudd og pasientkarakteristikker: øvre ekstremitet versus nedre ekstremitet, Gustilo-klassifisering, pasienter med dokumentert Meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) kolonisering, og ved sin skademekanisme øker risikoen for infeksjon i både behandlings- og kontrollgruppen.