音楽マインドフルネス研究 2a.
コミュニティベースのマインドフルネスと音楽プログラムの精神医学的対策への影響の評価、音楽マインドフルネス研究 2a。
人種差別、貧困、教育、刑事司法判決の不均衡な影響により、アメリカのアフリカ系人々(PAD)ではストレスによるメンタルヘルスの脆弱性が増加しています。 さまざまな瞑想やマインドフルネスのアプローチにより、ストレスのさまざまなマイナス面が確実に軽減されるという証拠が得られています。 しかし、これらの研究の大部分は、PAD やその他の疎外されたグループを適切に表現しておらず、文化的に関連したり、コミュニティに基づいたりするように設計されていません。 音楽はストレスの複数の症状を軽減することが示されており、瞑想やマインドフルネスの好ましい効果的なサポートであることが示されています。 しかし、瞑想やマインドフルネスに取り組むPADのストレス管理におけるその役割はほとんど研究されていません。 この研究は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響下で不安やうつ病を抱える PAD コミュニティのメンバーのストレス管理に対する、コミュニティベースの仮想音楽マインドフルネス プログラムの効果を評価することを目的としています。
2a.音楽マインドフルネス研究: 研究者は、不安とうつ病の軽減において、音楽に裏付けされたガイド付きマインドフルネスメディエーションとガイド付きメディエーション単独の効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らはまた、不安を軽減し、ドラムサークルコミュニティ内のつながりを高める上での共同ドラム演奏の効果を調査する研究を提案しています。 研究者らは、この介入がストレススケールのスコアの低下につながり、標準治療の補助としてこの種の地域プログラムを評価する研究に予備データを提供するだろうと仮説を立てている。
参加者はスクリーニングされ、同意され、2週間のパイロット研究(実験の実現可能性をテストするため)または8週間の完全期間研究のいずれかに登録されます。 この登録の焦点は、8 週間の完全期間の研究です。
研究が完了すると、参加者はマインドフルネス介入の経験について貴重なフィードバックを提供するフォーカスグループに参加するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:AZA Allsop, MD, PhD
- 電話番号:240-422-3289
- メール:Aza.allsop@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06515
- 募集
- BLOOM
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Musical Intervention Studios
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PHQ9 (>9) および GAD7 (>9) によって評価された不安またはうつ病の症状
除外基準:
- 成分2a
- PHQ-9 <9、GAD7 < 9
- 少なくとも週に1回の定期的な瞑想の実践
- 過去1年間に瞑想コースまたは瞑想介入を受講したことがある
- 過去6か月以内に入院したことがある
- スクリーニング時の自殺念慮、自傷行為、または殺人念慮
- 活動的な視聴覚幻覚またはその他の精神病の兆候
- 外来参加を妨げる発作障害またはその他の神経障害の診断
- 甲状腺または心血管疾患の病歴
- 現在の物質使用障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生演奏を聴きながら直接会う
コホート 1 は対面での瞑想を通じて指導されます。
すべてのコホートの参加者は、8 週間を通して週 2 回提供される毎週のセッションの 1 つに少なくとも 1 時間参加することが求められます。
参加者にはまた、対面セッションの合間に聞くために、仮想音楽をバックにしたマインドフルネス誘導瞑想へのアクセスが許可され、聞くように求められます。
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対面での誘導瞑想
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実験的:ヘッドフォンを使って対面
コホート 2 (これも対面) は、ヘッドフォンを介して (コホート 1 とは別の空間で) コホート 1 と同じ瞑想を同時に体験します。
すべてのコホートの参加者は、8 週間を通して週 2 回提供される毎週のセッションの 1 つに少なくとも 1 時間参加することが求められます。
参加者にはまた、対面セッションの合間に聞くために、仮想音楽をバックにしたマインドフルネス誘導瞑想へのアクセスが許可され、聞くように求められます。
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ヘッドフォンを使用した対面瞑想
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実験的:バーチャル参加
コホート 3 は、パスワードで保護された Zoom ルームを介してガイド付き瞑想に従い、バーチャルで参加します。
すべてのコホートの参加者は、8 週間を通して週 2 回提供される毎週のセッションの 1 つに少なくとも 1 時間参加することが求められます。
参加者にはまた、対面セッションの合間に聞くために、仮想音楽をバックにしたマインドフルネス誘導瞑想へのアクセスが許可され、聞くように求められます。
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Zoomによる仮想ガイド付き瞑想
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均スコア 知覚ストレススケール
時間枠:8週間
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知覚ストレス スケール (PSS-10) は、過去 1 か月間ストレスの多い状況を管理する際の知覚コントロールと自信を評価するために使用される 10 項目の検証済みの自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均スコア 社会的つながりのスケール
時間枠:8週間
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Social Connectedness Scale (SCS) は、個人が社会環境において他者とのつながりをどの程度感じているかを測定する自己申告式のアンケートです。
1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 6 段階リッカート スケールの 20 項目。
合計スコアは、合計スコアが 20 ~ 120 の範囲のすべての項目を合計することで得られます。
スコアが高いほど、社会的なつながりを強く感じていることを示します。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:AZA Allsop, MD, PhD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。