Badanie uważności muzycznej 2a.
Ocena wpływu społecznościowych programów uważności i programów muzycznych na pomiary psychiatryczne, badanie uważności muzycznej 2a.
U osób pochodzenia afrykańskiego (PAD) w Ameryce zwiększa się podatność na zdrowie psychiczne spowodowana stresem z powodu nieproporcjonalnych skutków rasizmu, ubóstwa, edukacji i wyroków wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Różne podejścia do medytacji i uważności dostarczyły dowodów na wymierne zmniejszenie wielu negatywnych wymiarów stresu. Jednakże większość tych badań nie obejmuje odpowiedniej reprezentacji osób z PAD lub innych marginalizowanych grup i nie są one zaprojektowane tak, aby były istotne kulturowo lub społecznościowe. Wykazano, że muzyka łagodzi wiele objawów stresu i jest preferowanym i skutecznym wsparciem medytacji i uważności. Jednak rzadko bada się jego rolę w zarządzaniu stresem u osób PAD zaangażowanych w medytację lub uważność. Celem tego badania jest ocena wpływu wirtualnego, społecznościowego programu uważności muzycznej na radzenie sobie ze stresem u członków społeczności PAD cierpiących na stany lękowe i depresję podczas COVID19.
2a. Badanie uważności muzycznej: badacze porównają wpływ mediacji uważności wspomaganej muzyką i samej mediacji kierowanej w łagodzeniu lęku i depresji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze proponują również badanie mające na celu zbadanie wpływu wspólnego gry na bębnach na zmniejszenie lęku i zwiększenie więzi w społeczności kręgu bębnów. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja ta doprowadzi do obniżenia wyników w skalach stresu i dostarczy wstępnych danych do badań oceniających tego typu programy społeczne jako uzupełnienie standardu opieki.
Uczestnicy zostaną sprawdzeni, uzyskają zgodę i włączeni do 2-tygodniowego badania pilotażowego (w celu sprawdzenia wykonalności eksperymentu) lub 8-tygodniowego badania pełnometrażowego. Rejestracja skupia się na 8-tygodniowym, pełnym badaniu.
Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w grupie fokusowej, która dostarczy cennych informacji zwrotnych na temat ich doświadczeń z interwencją uważności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AZA Allsop, MD, PhD
- Numer telefonu: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
- Rekrutacyjny
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Musical Intervention Studios
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy lęku lub depresji oceniane za pomocą PHQ9 (>9) i GAD7 (>9)
Kryteria wyłączenia:
- Komponent 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- regularna praktyka medytacyjna przynajmniej raz w tygodniu
- w zeszłym roku wziął udział w kursie medytacji lub interwencji
- wszelkie hospitalizacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- myśli samobójcze, zachowania samookaleczające lub myśli samobójcze podczas badania przesiewowego
- aktywne halucynacje audiowizualne lub inne objawy psychozy
- rozpoznanie napadu padaczkowego lub innego zaburzenia neurologicznego, które uniemożliwia leczenie ambulatoryjne
- historia chorób tarczycy lub układu krążenia
- obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobiście przy muzyce na żywo
Kohorta 1 będzie prowadzona poprzez medytację osobistą.
Uczestnicy wszystkich kohort zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej z cotygodniowych sesji oferowanych dwa razy w tygodniu przez całe 8 tygodni przez co najmniej 1 godzinę.
Uczestnicy otrzymają również dostęp i zostaną poproszeni o słuchanie wirtualnych medytacji opartych na uważności, wspomaganych muzyką, do słuchania pomiędzy sesjami osobistymi.
|
medytacja prowadzona osobiście
|
|
Eksperymentalny: Osobiście ze słuchawkami
Kohorta 2 (również osobiście) doświadczy tej samej medytacji co Kohorta 1 jednocześnie przez słuchawki (w przestrzeni oddzielonej od Kohorty 1).
Uczestnicy wszystkich kohort zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej z cotygodniowych sesji oferowanych dwa razy w tygodniu przez całe 8 tygodni przez co najmniej 1 godzinę.
Uczestnicy otrzymają również dostęp i zostaną poproszeni o słuchanie wirtualnych medytacji opartych na uważności, wspomaganych muzyką, do słuchania pomiędzy sesjami osobistymi.
|
medytacja osobista przy użyciu słuchawek
|
|
Eksperymentalny: Wirtualne uczestnictwo
Kohorta 3 będzie uczestniczyć wirtualnie, podążając za medytacją z przewodnikiem w chronionym hasłem pokoju Zoom.
Uczestnicy wszystkich kohort zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej z cotygodniowych sesji oferowanych dwa razy w tygodniu przez całe 8 tygodni przez co najmniej 1 godzinę.
Uczestnicy otrzymają również dostęp i zostaną poproszeni o słuchanie wirtualnych medytacji opartych na uważności, wspomaganych muzyką, do słuchania pomiędzy sesjami osobistymi.
|
wirtualnie prowadzona medytacja za pośrednictwem Zoom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala średniego wyniku odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) to 10-elementowy, zweryfikowany, samoopisowy kwestionariusz stosowany do oceny postrzeganej kontroli i pewności w radzeniu sobie ze stresującymi sytuacjami w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik w skali powiązań społecznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Połączeń Społecznych (SCS) to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim jednostki czują się powiązane z innymi w swoim środowisku społecznym.
20 pozycji na 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji o łącznym zakresie punktacji od 20 do 120.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie więzi społecznej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .